- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00089986
GR270773 Til behandling af mistænkt eller bekræftet Gram-negativ svær sepsis hos voksne
14. juli 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline
En prospektiv, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, dosisvarierende, multicenterundersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af tre dages kontinuerlig intravenøs infusion af GR270773 til behandling af mistænkt eller bekræftet gramnegativ svær sepsis hos voksne
Det primære formål er at estimere størrelsen af GR270773-behandlingseffekten på 28-dages mortalitet af alle årsager for to doser GR270773 versus placebo hos voksne forsøgspersoner med mistænkt eller bekræftet Gram-negativ svær sepsis.
GR270773 vil blive administreret som en tre-dages kontinuerlig intravenøs infusion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1415
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1842
- GSK Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina
- GSK Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, 1432
- GSK Investigational Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina
- GSK Investigational Site
-
Moron-Provincia de Buenos Aires, Argentina, 1709
- GSK Investigational Site
-
-
Buenos Aires
-
Villa Sarmiento-Haedo, Buenos Aires, Argentina, 1706
- GSK Investigational Site
-
-
Córdova
-
Córdoba, Córdova, Argentina, 5000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- GSK Investigational Site
-
-
Victoria
-
Footscray, Victoria, Australien, 3011
- GSK Investigational Site
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- GSK Investigational Site
-
Nedlands, Victoria, Australien, 6009
- GSK Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australien, 6959
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
- GSK Investigational Site
-
Brussel, Belgien, 1090
- GSK Investigational Site
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- GSK Investigational Site
-
Bruxelles, Belgien, 1070
- GSK Investigational Site
-
Genk, Belgien, 3600
- GSK Investigational Site
-
Gent, Belgien, 9000
- GSK Investigational Site
-
Leuven, Belgien, 3000
- GSK Investigational Site
-
Ottignies, Belgien, 1340
- GSK Investigational Site
-
Yvoir, Belgien, 5530
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05651-901
- GSK Investigational Site
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80069-900
- GSK Investigational Site
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14085-000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
- GSK Investigational Site
-
Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
- GSK Investigational Site
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- GSK Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- GSK Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
- GSK Investigational Site
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
- GSK Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- GSK Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1C6
- GSK Investigational Site
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
- GSK Investigational Site
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8Z 6R5
- GSK Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- GSK Investigational Site
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 3M7
- GSK Investigational Site
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2M 3W5
- GSK Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- GSK Investigational Site
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- GSK Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- GSK Investigational Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
- GSK Investigational Site
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
- GSK Investigational Site
-
Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
- GSK Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- GSK Investigational Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Región Metro De Santiago
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8380456
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Den Russiske Føderation, 656 045
- GSK Investigational Site
-
Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620109
- GSK Investigational Site
-
Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350042
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115446
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 125101
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 121552
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 117049
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 111538
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 105203
- GSK Investigational Site
-
Perm, Den Russiske Føderation, 614107
- GSK Investigational Site
-
Perm, Den Russiske Føderation, 614990
- GSK Investigational Site
-
Smolensk, Den Russiske Føderation, 214018
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburgh, Den Russiske Føderation, 192242
- GSK Investigational Site
-
Tomsk, Den Russiske Føderation, 634 050
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- GSK Investigational Site
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS1 3EX
- GSK Investigational Site
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
- GSK Investigational Site
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZD
- GSK Investigational Site
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG1 7AN
- GSK Investigational Site
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
- GSK Investigational Site
-
Glasgow, Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, G11 6NT
- GSK Investigational Site
-
Glasgow, Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, G42 9TY
- GSK Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Wigan, Lancashire, Det Forenede Kongerige, WN6 9EP
- GSK Investigational Site
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
- GSK Investigational Site
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
- GSK Investigational Site
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Det Forenede Kongerige, BA1 3NG
- GSK Investigational Site
-
-
West Lothian
-
Livingston, West Lothian, Det Forenede Kongerige, EH54 6PP
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 13419
- GSK Investigational Site
-
Tallinn, Estland, 11312
- GSK Investigational Site
-
Tartu, Estland, 51014
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- GSK Investigational Site
-
Joensuu, Finland, 80210
- GSK Investigational Site
-
Jyvaskyla, Finland, 40620
- GSK Investigational Site
-
Kuopio, Finland, 70210
- GSK Investigational Site
-
Lappeenranta, Finland, 53130
- GSK Investigational Site
-
Mikkeli, Finland, 50100
- GSK Investigational Site
-
Oulu, Finland, 90029
- GSK Investigational Site
-
Seinajoki, Finland, 60220
- GSK Investigational Site
-
Tampere, Finland, 33520
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85711
- GSK Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Bentonville, Arkansas, Forenede Stater, 71712
- GSK Investigational Site
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93720
- GSK Investigational Site
-
Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
- GSK Investigational Site
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92534
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
- GSK Investigational Site
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
- GSK Investigational Site
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95119
- GSK Investigational Site
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90509
- GSK Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80919
- GSK Investigational Site
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- GSK Investigational Site
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- GSK Investigational Site
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
- GSK Investigational Site
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06902
- GSK Investigational Site
-
Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
- GSK Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
- GSK Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
- GSK Investigational Site
-
Bay Pines, Florida, Forenede Stater, 33744
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
- GSK Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
- GSK Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34655
- GSK Investigational Site
-
Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
- GSK Investigational Site
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33601
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- GSK Investigational Site
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
- GSK Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- GSK Investigational Site
-
Rome, Georgia, Forenede Stater, 30165
- GSK Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- GSK Investigational Site
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
- GSK Investigational Site
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96816
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- GSK Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- GSK Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-7230
- GSK Investigational Site
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- GSK Investigational Site
-
Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60540
- GSK Investigational Site
-
North Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60064
- GSK Investigational Site
-
Oak Park, Illinois, Forenede Stater, 60302
- GSK Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 62526
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46280
- GSK Investigational Site
-
New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47510
- GSK Investigational Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
- GSK Investigational Site
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- GSK Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0293
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70806
- GSK Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- GSK Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 77103
- GSK Investigational Site
-
Slidell, Louisiana, Forenede Stater, 70458
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- GSK Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237-3998
- GSK Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287-5554
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- GSK Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- GSK Investigational Site
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- GSK Investigational Site
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- GSK Investigational Site
-
East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
- GSK Investigational Site
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
- GSK Investigational Site
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49048
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- GSK Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103-1489
- GSK Investigational Site
-
Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
- GSK Investigational Site
-
Somers Point, New Jersey, Forenede Stater, 08244
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- GSK Investigational Site
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- GSK Investigational Site
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- GSK Investigational Site
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- GSK Investigational Site
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467-2490
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- GSK Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27410
- GSK Investigational Site
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858
- GSK Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- GSK Investigational Site
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614-5809
- GSK Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
- GSK Investigational Site
-
Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97330
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18018
- GSK Investigational Site
-
Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
- GSK Investigational Site
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- GSK Investigational Site
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
- GSK Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
- GSK Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- GSK Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9113
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- GSK Investigational Site
-
Lackland Air Force Base, Texas, Forenede Stater, 78236-5300
- GSK Investigational Site
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430-8183
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- GSK Investigational Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
- GSK Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
- GSK Investigational Site
-
Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98226
- GSK Investigational Site
-
Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- GSK Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701-1693
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
- GSK Investigational Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- GSK Investigational Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Angers, Frankrig, 49000
- GSK Investigational Site
-
Argenteuil, Frankrig, 95107
- GSK Investigational Site
-
Bourg en Bresse, Frankrig, 01012
- GSK Investigational Site
-
Caen, Frankrig, 14000
- GSK Investigational Site
-
Créteil, Frankrig, 94010
- GSK Investigational Site
-
Le Chesnay cedex, Frankrig, 78157
- GSK Investigational Site
-
Lille cedex, Frankrig, 59037
- GSK Investigational Site
-
Limoges cedex, Frankrig, 87042
- GSK Investigational Site
-
Lyon cedex, Frankrig, 69433
- GSK Investigational Site
-
Marseille cedex 20, Frankrig, 13915
- GSK Investigational Site
-
Marseille cedex 9, Frankrig, 13274
- GSK Investigational Site
-
Montauban, Frankrig, 82000
- GSK Investigational Site
-
Montpellier cedex 5, Frankrig, 34295
- GSK Investigational Site
-
Nîmes, Frankrig, 30000
- GSK Investigational Site
-
Paris, Frankrig, 75018
- GSK Investigational Site
-
Paris, Frankrig, 75012
- GSK Investigational Site
-
Paris cedex 10, Frankrig, 75475
- GSK Investigational Site
-
Paris cedex 14, Frankrig, 75674
- GSK Investigational Site
-
Paris cedex 14, Frankrig, 75679
- GSK Investigational Site
-
Saint Michel, Frankrig, 16470
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 10676
- GSK Investigational Site
-
Athens, Grækenland, 11527
- GSK Investigational Site
-
Athens, Grækenland, 11526
- GSK Investigational Site
-
Haidari, Grækenland, 124 61
- GSK Investigational Site
-
Kifisia, Grækenland, 14561
- GSK Investigational Site
-
Rio, Patras, Grækenland, 265 00
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Grækenland, 564 29
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Grækenland, 54636
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Grækenland, 570 10
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1081 HV
- GSK Investigational Site
-
Apeldoorn, Holland, 7334 DZ
- GSK Investigational Site
-
Den Bosch, Holland, 5211 RW
- GSK Investigational Site
-
EDE, Holland, 6716 RP
- GSK Investigational Site
-
Leeuwarden, Holland, 8934 AD
- GSK Investigational Site
-
Rotterdam, Holland, 3015 GD
- GSK Investigational Site
-
Utrecht, Holland, 3584 CX
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
Pokfulam, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
Shatin, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Indien, 560034
- GSK Investigational Site
-
Chennai, Indien, 600016
- GSK Investigational Site
-
Mangalore, Indien, 575 001
- GSK Investigational Site
-
Mumbai, Indien, 400012
- GSK Investigational Site
-
Pune, Indien, 411 011
- GSK Investigational Site
-
Pune, Indien, 411 001
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- GSK Investigational Site
-
Beer-Sheva, Israel
- GSK Investigational Site
-
Haifa, Israel, 31048
- GSK Investigational Site
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- GSK Investigational Site
-
Zrifin, Israel, 70300
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 152-703
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Riga, Letland, LV 1002
- GSK Investigational Site
-
Riga, Letland, LV1079
- GSK Investigational Site
-
Riga, Letland, LV 1001
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- GSK Investigational Site
-
Kubang Kerian, Malaysia, 16150
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1001
- GSK Investigational Site
-
Auckland, New Zealand, 1701
- GSK Investigational Site
-
Christchurch, New Zealand, 8001
- GSK Investigational Site
-
Tauranga, New Zealand, 3001
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2800-950
- GSK Investigational Site
-
Amadora, Portugal, 2720-276
- GSK Investigational Site
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- GSK Investigational Site
-
Lisboa, Portugal, 1769-001
- GSK Investigational Site
-
Lisboa, Portugal, 1169-050
- GSK Investigational Site
-
Lisboa, Portugal, 1849-017
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumænien, 022328
- GSK Investigational Site
-
Bucharest, Rumænien, 050098
- GSK Investigational Site
-
Bucharest, Rumænien
- GSK Investigational Site
-
Bucharest, Rumænien, 14461
- GSK Investigational Site
-
Iasi, Rumænien
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Celje, Slovenien, 3000
- GSK Investigational Site
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- GSK Investigational Site
-
Maribor, Slovenien, 2000
- GSK Investigational Site
-
Novo Mesto, Slovenien, 8000
- GSK Investigational Site
-
Slovenj Gradec, Slovenien, 2380
- GSK Investigational Site
-
Šempeter pri Novi Gorici, Slovenien
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Badalona, Spanien, 08916
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spanien, 08035
- GSK Investigational Site
-
Getafe, Spanien, 28905
- GSK Investigational Site
-
La Coruña, Spanien, 15006
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28041
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28046
- GSK Investigational Site
-
Palma de Mallorca, Spanien, 07014
- GSK Investigational Site
-
Sevilla, Spanien, 41013
- GSK Investigational Site
-
Sevilla, Spanien, 41014
- GSK Investigational Site
-
Tarrasa, Spanien
- GSK Investigational Site
-
Terrassa, Spanien, 08227
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Spanien, 46009
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Sverige, SE-416 85
- GSK Investigational Site
-
Lund, Sverige, SE-221 85
- GSK Investigational Site
-
Stockholm, Sverige, SE-141 86
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Auckland Park, Johannesburg, Sydafrika, 2006
- GSK Investigational Site
-
Bloemfontein, Sydafrika, 9300
- GSK Investigational Site
-
Cape Town, Sydafrika, 7925
- GSK Investigational Site
-
George, Sydafrika, 6529
- GSK Investigational Site
-
PO Medunsa, Sydafrika, 0204
- GSK Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- GSK Investigational Site
-
Taichung, Taiwan, 404
- GSK Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- GSK Investigational Site
-
Tau-Yuan County, Taiwan
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Thailand, 10700
- GSK Investigational Site
-
Chiangmai, Thailand, 50200
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 662 50
- GSK Investigational Site
-
Ostrava - Poruba, Tjekkiet, 708 52
- GSK Investigational Site
-
Plzen, Tjekkiet, 304 60
- GSK Investigational Site
-
Praha 10, Tjekkiet, 100 34
- GSK Investigational Site
-
Praha 5, Tjekkiet, 150 06
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 13353
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 14050
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 10967
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 10249
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 12351
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 13585
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 12683
- GSK Investigational Site
-
Bremen, Tyskland, 28325
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 21075
- GSK Investigational Site
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69126
- GSK Investigational Site
-
Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68167
- GSK Investigational Site
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Tyskland, 86156
- GSK Investigational Site
-
Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
- GSK Investigational Site
-
Muenchen, Bayern, Tyskland, 80804
- GSK Investigational Site
-
Muenchen, Bayern, Tyskland, 81545
- GSK Investigational Site
-
Nuernberg, Bayern, Tyskland, 90340
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- GSK Investigational Site
-
Giessen, Hessen, Tyskland, 35392
- GSK Investigational Site
-
Marburg, Hessen, Tyskland, 35043
- GSK Investigational Site
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17487
- GSK Investigational Site
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17036
- GSK Investigational Site
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 18057
- GSK Investigational Site
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 19055
- GSK Investigational Site
-
Wismar, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 23966
- GSK Investigational Site
-
-
Niedersachsen
-
Goettingen, Niedersachsen, Tyskland, 37075
- GSK Investigational Site
-
Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
- GSK Investigational Site
-
Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30659
- GSK Investigational Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 33617
- GSK Investigational Site
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53127
- GSK Investigational Site
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53111
- GSK Investigational Site
-
Koeln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51109
- GSK Investigational Site
-
Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42283
- GSK Investigational Site
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 67063
- GSK Investigational Site
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
- GSK Investigational Site
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
- GSK Investigational Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
- GSK Investigational Site
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- GSK Investigational Site
-
-
Thueringen
-
Bad Berka, Thueringen, Tyskland, 99437
- GSK Investigational Site
-
Erfurt, Thueringen, Tyskland, 99089
- GSK Investigational Site
-
Jena, Thueringen, Tyskland, 07747
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1124
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østrig, A-6020
- GSK Investigational Site
-
Vienna, Østrig, A-1090
- GSK Investigational Site
-
Vienna, Østrig, A-1100
- GSK Investigational Site
-
Vienna, Østrig, A-1220
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtagelse af parenteral antibiotikabehandling for en formodet eller bekræftet gramnegativ infektion.
- Har mindst én ny hypoperfusionsabnormitet eller mindst én nyopstået organsvigt som følge af den aktuelle septiske episode.
- Skal være tilgængelig og i stand til at modtage den første dosis af undersøgelsesmedicin ikke mere end 12 timer efter bekræftelsen af en ny hypoperfusionsabnormitet eller nyopstået organsvigt og inden for 36 timer efter påbegyndelse af ny parenteral antibakteriel behandling for den mistænkte eller bekræftede gram- negativ infektion menes at være ansvarlig for denne episode af sepsis.
Ekskluderingskriterier:
- Det er usandsynligt, at forsøgspersonen forbliver på hospitalet i mindst tre dage (72 timer) efter indskrivningen.
- Individet har neutropeni (f.eks. forsøgsperson, der for nylig har modtaget cytotoksisk kemoterapi med absolut neutrofiltal <500/mcL eller forventes at falde til <500/mcL i de næste 3 dage).
- Personen har kendt aktiv hæmolytisk sygdom, immunhæmolytisk anæmi, hæmoglobinopatier (seglcelleanæmi og thalassæmi major).
- Personen har en kendt knoglemarvssygdom med utilstrækkelig produktion af røde blodlegemer (f.eks. aplastisk anæmi, myelodysplasi).
- Forsøgsperson har øget risiko for komplikationer fra GR270773-relateret hæmolyse på grund af manglende evne til at øge hjertefunktionen tilstrækkeligt til at opfylde kravene til ilttilførsel.
- Forsøgspersonen har en baseline hæmoglobin (målt efter tilstrækkelig volumen genoplivning) <9,0 g/dL (5,59 mmol/L).
- Personen er i øjeblikket i behandling med XIGRIS (Drotrecogin alfa (aktiveret)), eller dets brug anses for nært forestående (dvs. der er truffet en beslutning om at behandle med XIGRIS).
- Personen har en historie med allergisk reaktion på æg (eller ægprodukter), sojabønner, INTRALIPID eller en hvilken som helst komponent i GR270773.
- Forsøgspersonen er blevet udpeget som 'ikke fuld støtte ikke genoplive' (DNR) eller anden tilsvarende status, som forbyder brugen af livsunderstøttende indgreb (f.eks. mekanisk ventilation, dialyse/hæmofiltrering eller andet) og derved begrænse de tilgængelige behandlingsmuligheder.
Bemærk: Forsøgspersoner med avancerede direktiver, der kun forbyder brystkompression (CPR), er kvalificerede til undersøgelsen.
- Forsøgspersonen har allerede eksisterende alvorlig leversygdom såsom skrumpelever, primær galdecirrose eller kendt allerede eksisterende Child-Pugh klasse B eller C leverdysfunktion.
- Forsøgsperson er døende (en tilstand, hvor døden opfattes som nært forestående) eller har en forventet levetid på mindre end 3 måneder på grund af en underliggende sygdom.
- Forsøgspersonen modtager i øjeblikket en af følgende forbudte samtidige lægemidler; parenterale ernæringstilskud indeholdende lipidemulsioner (f.eks. INTRALIPID), amphotericin, liposomalt amphotericin eller amphotericin B lipidkompleks.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med 28-dages dødelighed
Tidsramme: Dag 1 (post-infusion) op til Dag 28 Opfølgning
|
Dødeligheden blev vurderet ud fra antallet af deltagere, der døde mellem dag 1 og 28.
Der blev givet et resumé af dødsfaldsdetaljer, som inkluderede, om deltageren døde mellem dag 1 og 28, om dødsfaldet var relateret til sepsis, dødsårsag, kilden til informationen, og om dødsårsagen var verificeret af en dødsjournal.
Deltagere, der havde trukket sig fra undersøgelsen og alle undersøgelsesvurderinger, og for hvem overlevelse på dag 28 ikke kunne bekræftes, blev behandlet som dødsfald for det primære endepunkt.
Forskellen i alle årsager 28-dages dødelighedsrater for hver behandlingsgruppe versus placebogruppen i ITT-populationen blev beregnet som placebobehandling.
|
Dag 1 (post-infusion) op til Dag 28 Opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med nyopstået organsvigt, uanset årsag, opstået i løbet af de 28 dage efter indskrivning i et organ, der ikke er svigtet ved indskrivning
Tidsramme: Baseline (dag 1, præ-infusion) op til dag 28 opfølgning
|
Den nyopståede organsvigt blev defineret som første gang, hvert af følgende kriterier blev opfyldt efter start af undersøgelsesmedicinering op til dag 28.
Respirationssvigt: defineret ved at kræve mekanisk ventilation ikke mindre end 24 timer på grund af operation.
Nyresvigt: defineret ved at kræve påbegyndelse af hæmodialyse eller hæmofiltration.
Koagulopati: defineret ved dissemineret intravaskulær koagulation (DIC), der kræver transfusion med blodplader eller friskfrosset plasma eller antikoagulantbehandling.
Kardiovaskulært svigt: defineret ved vedvarende hypotension, der kræver vasopressorunderstøttelse af dopamin >5 mikrogram pr. kilogram pr. minut (µg/kg/min), epinephrin, noradrenalin, phenylephrin eller vasopressin i enhver dosis, hvis det bruges til at øge blodtrykket i >=6 kontinuerlige timer.
Analyse blev udført, idet dødsfaldet blev behandlet som en nyopstået organsvigt (tælles i både tæller og nævner).
|
Baseline (dag 1, præ-infusion) op til dag 28 opfølgning
|
|
Antal deltagere med nyopstået organsvigt af respirationssvigt, kardiovaskulær svigt, nyresvigt og koagulopati, uanset årsag, opstået i løbet af 28 dage efter indskrivning i et organ, der ikke er svigtet ved indskrivning
Tidsramme: Baseline (dag 1, præ-infusion) op til dag 28. Opfølgning
|
Respirationssvigt: defineret ved at kræve mekanisk ventilation ikke mindre end 24 timer på grund af operation.
Nyresvigt: defineret ved at kræve påbegyndelse af hæmodialyse eller hæmofiltration.
Koagulopati: defineret ved dissemineret intravaskulær koagulation (DIC), der kræver transfusion med blodplader eller friskfrosset plasma eller antikoagulantbehandling.
Kardiovaskulært svigt: defineret ved vedvarende hypotension, der kræver vasopressorunderstøttelse af dopamin >5 mikrogram pr. kilogram pr. minut (µg/kg/min), epinephrin, noradrenalin, phenylephrin eller vasopressin i enhver dosis, hvis det bruges til at øge blodtrykket i >=6 kontinuerlige timer.
For hver organsvigttype og antallet af nyopståede organsvigt pr. deltager for hver organsvigttype inkluderede nævneren kun deltagere, som ikke havde den type organsvigt ved baseline.
Ved baseline kunne en deltager gå ind i undersøgelsen med en type organsvigt, den type svigt blev ikke rapporteret som en nyopstået organsvigt.
|
Baseline (dag 1, præ-infusion) op til dag 28. Opfølgning
|
|
Vurdering af sikkerhed/tolerabilitet ved at bestemme antallet af deltagere med eventuelle bivirkninger (AE), alvorlige bivirkninger (SAE) og fatale SAE
Tidsramme: Dag 1 (præ-infusion) op til dag 28 opfølgning
|
En AE er defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af et lægemiddel, uanset om den anses for at være relateret til lægemidlet eller ej.
En SAE defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i invaliditet/inhabilitet, eller er en medfødt anomali/fødselsdefekt, kan bringe deltager eller kan kræve medicinsk eller kirurgisk indgreb for at forhindre et af de andre udfald, der er anført i denne definition eller fælles toksicitetskriterier (CTC) grad 4 laboratorieabnormaliteter fra det nationale cancerinstitut, der ikke er forbundet med den underliggende sepsis, medmindre de er mere alvorlige end forventet for deltagerens tilstand.
|
Dag 1 (præ-infusion) op til dag 28 opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2007
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2004
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2004
Først opslået (Skøn)
23. august 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMD20001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering