S0225 局所再発または持続性頭頸部癌の手術を受けた患者の治療におけるカペシタビン

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された頭頸部の扁平上皮癌
• 局所再発または持続性疾患
• 甲状腺、唾液腺、または鼻咽頭の疾患部位がない
• -最初の治癒的治療の時点で根治的または術後の放射線療法を受けている必要があります
• -過去56日以内にサルベージ外科的切除を受けている必要があります
• 現在の疾患はすべて完全に切除する必要があります。これには、再発性原発疾患の切除および/または頸部郭清が含まれます (所属リンパ節疾患が存在する場合)
• 標本の最終的な病理学的評価において、外科的切除縁に疾患がないこと
• サルベージ治療の時点では、根治的または補助的な放射線療法または再発性または持続性疾患に対する再照射は許可されていません
• -過去90日以内の臨床検査および胸部および上腹部（肝臓を含む）のCTスキャンによる遠隔疾患の証拠がない

患者の特徴:

年

• 18歳以上

演奏状況

• ズブロド 0-1

平均寿命

• 指定されていない

造血

• 絶対好中球数≧1,500/mm^3
• 血小板数≧100,000/mm^3

肝臓

• 指定されていない

腎臓

• クレアチニンクリアランス≧30mL/分

他の

• 妊娠中または授乳中ではない
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• 経口錠剤を服用できるか、胃瘻チューブから砕いた錠剤を服用できる
• -適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除いて、過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません

以前の同時療法：

生物学的療法

• 生物学的療法の併用なし
• 同時フィルグラスチムなし (G-CSF)

化学療法

• -頭頸部がんの根治的治療としての以前の全身化学療法は許可されています（フルオロウラシルによる以前の治療は許可されていますが、カタログ化する必要があります）
• -他のがん診断のための以前の全身化学療法から5年以上
• 他の同時化学療法なし

内分泌療法

• 同時抗がんホルモン療法なし
• -がん以外の診断のための同時ホルモン療法が許可されています

放射線治療

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• 同時放射線療法なし

手術

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• 以前の手術から回復した