S0225 卡培他滨治疗因局部复发或持续性头颈癌接受手术的患者

疾病特征：

• 经组织学证实的头颈部鳞状细胞癌
• 局部复发或持续性疾病
• 无甲状腺、唾液腺或鼻咽疾病部位
• 必须在初始治愈性治疗时接受过根治性或术后放疗
• 必须在过去 56 天内接受过挽救性手术切除
• 如果存在区域淋巴结病变，则必须完全切除所有当前疾病，包括切除复发性原发疾病和/或颈部清扫术
• 在标本的最终病理评估中，手术切缘必须没有疾病
• 挽救治疗时不允许对复发或持续性疾病进行明确或辅助放疗或再放疗
• 过去 90 天内胸部和上腹部（包括肝脏）的临床检查和 CT 扫描没有远处疾病的证据

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性能状态

• 祖布罗德 0-1

预期寿命

• 未指定

造血的

• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm^3
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3

肝脏

• 未指定

肾脏

• 肌酐清除率 ≥ 30 mL/min

其他

• 未怀孕或哺乳
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 能够服用口服药片或能够通过胃造口管服用压碎的药片
• 除了充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌外，过去 5 年内没有其他恶性肿瘤

先前的同步治疗：

生物疗法

• 无同步生物治疗
• 无并发非格司亭 (G-CSF)

化疗

• 允许先前的全身化疗作为头颈癌的最终疗法（允许先前使用氟尿嘧啶进行治疗，但必须进行分类）
• 之前因任何其他癌症诊断进行全身化疗后超过 5 年
• 无其他同步化疗

内分泌治疗

• 没有同时进行抗癌激素治疗
• 允许同时进行非癌症诊断的激素治疗

放疗

• 见疾病特征
• 无同步放疗

外科手术

• 见疾病特征
• 从之前的手术中恢复