S0225 Capecitabina no Tratamento de Pacientes Submetidos a Cirurgia para Câncer de Cabeça e Pescoço Localmente Recorrente ou Persistente

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço confirmado histologicamente
• Doença locorregionalmente recorrente ou persistente
• Nenhum local de doença da glândula tireoide, glândula salivar ou nasofaringe
• Deve ter sido submetido a radioterapia definitiva ou pós-operatória no momento do tratamento curativo inicial
• Deve ter sido submetido a ressecção cirúrgica de resgate nos últimos 56 dias
• Toda doença atual deve ser completamente ressecada, incluindo ressecção de doença primária recorrente e/ou dissecção cervical, se doença nodal regional estiver presente
• As margens cirúrgicas devem estar livres de doenças na avaliação patológica final das amostras
• Nenhuma radioterapia ou reirradiação definitiva ou adjuvante para doença recorrente ou persistente permitida no momento do tratamento de resgate
• Nenhuma evidência de doença à distância por exame clínico e tomografia computadorizada do tórax e abdome superior (incluindo o fígado) nos últimos 90 dias

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• Zubrod 0-1

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3

hepático

• Não especificado

Renal

• Depuração de creatinina ≥ 30 mL/min

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Capaz de tomar comprimidos orais OU capaz de tomar comprimidos triturados através de um tubo de gastrostomia
• Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto células basais ou células escamosas adequadamente tratadas ou carcinoma in situ do colo do útero

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Sem terapia biológica concomitante
• Sem filgrastim concomitante (G-CSF)

Quimioterapia

• Quimioterapia sistêmica prévia como terapia definitiva para câncer de cabeça e pescoço permitida (tratamento prévio com fluorouracil permitido, mas deve ser catalogado)
• Mais de 5 anos desde a quimioterapia sistêmica anterior para qualquer outro diagnóstico de câncer
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina

• Sem terapia hormonal anticancerígena concomitante
• Terapia hormonal concomitante para diagnóstico não oncológico permitido

Radioterapia

• Consulte as características da doença
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia

• Consulte as características da doença
• Recuperado de uma cirurgia anterior