S0225 Capecitabina en el tratamiento de pacientes que se han sometido a cirugía por cáncer de cabeza y cuello localmente recurrente o persistente

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello confirmado histológicamente
• Enfermedad locorregional recurrente o persistente
• Sin sitios de enfermedad de la glándula tiroides, la glándula salival o la nasofaringe
• Debe haber recibido radioterapia definitiva o postoperatoria en el momento del tratamiento curativo inicial
• Debe haberse sometido a una resección quirúrgica de rescate en los últimos 56 días
• Toda enfermedad actual debe resecarse por completo, incluida la resección de la enfermedad primaria recurrente y/o la disección del cuello, si hay enfermedad ganglionar regional
• Los márgenes quirúrgicos deben estar libres de enfermedad en la evaluación patológica final de las muestras.
• No se permite radioterapia definitiva o adyuvante o reirradiación para enfermedad recurrente o persistente en el momento del tratamiento de rescate
• Sin evidencia de enfermedad a distancia por examen clínico y tomografía computarizada del tórax y la parte superior del abdomen (incluido el hígado) en los últimos 90 días

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento

• Zubrod 0-1

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3

Hepático

• No especificado

Renal

• Aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min

Otro

• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Capaz de tomar tabletas orales O capaz de tomar tabletas trituradas a través de una sonda de gastrostomía
• Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente o carcinoma in situ del cuello uterino

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Sin terapia biológica concurrente
• Sin filgrastim concurrente (G-CSF)

Quimioterapia

• Se permite la quimioterapia sistémica previa como terapia definitiva para el cáncer de cabeza y cuello (se permite el tratamiento previo con fluorouracilo, pero debe catalogarse)
• Más de 5 años desde la quimioterapia sistémica previa para cualquier otro diagnóstico de cáncer
• Ninguna otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina

• Sin terapia hormonal anticancerígena concurrente
• Se permite la terapia hormonal concurrente para diagnósticos no oncológicos

Radioterapia

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• Sin radioterapia concurrente

Cirugía

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• Recuperado de una cirugía previa