進行性固形腫瘍またはリンパ腫患者の治療におけるタネスピマイシンおよびボルテゾミブ

包含基準:

• -組織学的に確認された固形腫瘍またはリンパ腫（11/27/09の時点で閉鎖されたリンパ腫患者の発生）
• -標準治療に抵抗性がある、または潜在的に治癒的または平均余命を延ばすことができる標準治療が存在しない
• -生検に適した腫瘍（MTDのみで発生した患者）
• 中枢神経系転移なし
• パフォーマンスステータス - ECOG 0-2
• 少なくとも12週間
• 絶対好中球数≧1,500/mm^3
• 血小板数≧100,000/mm^3
• ヘモグロビン≧9.0g/dL
• ビリルビン≦正常上限の2倍（ULN）
• AST≦ULNの2.5倍
• -アルカリホスファターゼ≤2倍のULN（肝臓の関与による場合は5倍のULN）
• クレアチニン≦ULNの2倍
• QTc < 男性は 500 ミリ秒 (女性は 470 ミリ秒)
• 心エコー検査によるLVEF > 40%
• 心エコー図による正常な駆出率（以前にアントラサイクリン療法を受けた患者の場合）
• -グレード2以上の心臓症状なし
• ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV 心不全なし
• 過去1年以内に心筋梗塞を起こしていない
• -過去1年以内に活動性の虚血性心疾患はありません
• 先天性QT延長症候群ではない
• 左バンドル分岐ブロックなし
• -制御されていない不整脈の病歴または抗不整脈薬を必要とする病歴がない
• -アントラサイクリン（ドキソルビシン塩酸塩、ダウノルビシン塩酸塩、ミトキサントロン塩酸塩、ブレオマイシン、またはカルムスチンなど）を受けた後の心臓毒性の病歴がない
• コントロール不良狭心症なし
• -重篤な心室性不整脈の病歴がない（心室頻脈または心室細動が連続して 3 回以上）
• その他の重大な心疾患なし
• 安静時および運動時のパルスオキシメトリー < 88% (メディケアのガイドラインによる)
• -グレード2以上の肺症状なし
• -酸素補給を必要とする、または活動の深刻な制限を引き起こす重大な肺疾患はありません

• -次のいずれかを含む投薬を必要とする症候性肺疾患はありません。

  • 運動時または運動時以外の呼吸困難
  • 発作性夜間呼吸困難
  • 酸素要求量および慢性閉塞性/拘束性肺疾患を含む重大な肺疾患
• メディケア基準を満たす在宅酸素使用なし
• -アントラサイクリン（ドキソルビシン塩酸塩、ダウノルビシン塩酸塩、ミトキサントロン塩酸塩、ブレオマイシン、またはカルムスチンなど）を受けた後の肺毒性の病歴がない
• 発作性障害なし
• 感覚性末梢神経障害なし > グレード 1

• 病因を問わない神経因性疼痛なし

  • -オキサリプラチンによる残存末梢神経障害がグレード1以下の患者 許可された治療
• コントロールされていない感染はありません
• 卵に対する重大なアレルギー反応の既往なし
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• -フォローアップのためにメイヨークリニックロチェスター、メイヨークリニックアリゾナ、またはメイヨークリニックフロリダに戻る意思がある
• -以前の免疫療法または生物学的療法から4週間以上
• 同時の予防的コロニー刺激因子なし
• 免疫療法、生物学的療法、または遺伝子療法の併用なし
• -以前の化学療法から4週間以上（ニトロソウレアまたはマイトマイシンの場合は6週間）
• 他の同時化学療法なし
• -併存疾患（例：副腎不全または関節リウマチ）のための同時ステロイド（4週間以上の安定した用量で）が許可される
• 前回の放射線治療から4週間以上
• 心臓（マントルなど）または胸部に心臓を含む可能性のある以前の放射線療法はありません
• -骨髄の25％を超える放射線療法の前歴なし
• 以前の放射性医薬品なし
• 同時放射線療法なし
• 以前の治療から回復した
• 以前の UCN-01 から 8 週間以上

• ワーファリンの併用なし

  • 低分子ヘパリン可
• QTc間隔を延長する、または延長する可能性のある併用薬はありません
• 他の同時治験療法なし