진행성 고형 종양 또는 림프종 환자 치료에 있어 타네스피마이신 및 보르테조밉

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 고형 종양 또는 림프종(2009년 11월 27일자로 종료된 림프종 환자에 대한 적립)
• 표준 치료에 불응성 또는 잠재적으로 치료할 수 있거나 기대 수명을 연장할 수 있는 표준 치료가 존재하지 않음
• 생검이 가능한 종양(MTD에만 누적된 환자)
• CNS 전이 없음
• 수행 상태 - ECOG 0-2
• 최소 12주
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL
• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 2배
• AST ≤ ULN의 2.5배
• 알칼리 포스파타제 ≤ 2배 ULN(간 침범으로 인한 경우 5배 ULN)
• 크레아티닌 ≤ 2배 ULN
• QTc < 남성의 경우 500msec(여성의 경우 470msec)
• 심초음파에서 LVEF > 40%
• 심초음파에서 정상 박출률(이전에 안트라사이클린 요법을 받은 환자의 경우)
• 심장 증상 없음 ≥ 2등급
• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심부전 없음
• 최근 1년 이내에 심근경색이 없는 경우
• 지난 1년 동안 활동성 허혈성 심장 질환 없음
• 선천성 긴 QT 증후군 없음
• 왼쪽 번들 분기 블록 없음
• 조절되지 않는 부정맥의 병력이나 항부정맥제가 필요한 병력이 없음
• 안트라사이클린(예: 독소루비신 염산염, 다우노루비신 염산염, 미톡산트론 염산염, 블레오마이신 또는 카르무스틴) 투여 후 심장 독성 병력 없음
• 잘 조절되지 않는 협심증 없음
• 심각한 심실 부정맥의 병력 없음(심실 빈맥 또는 심실 세동 ≥ 3회 연속 박동)
• 다른 중요한 심장 질환 없음
• 휴식 및 운동 시 맥박 산소 측정 < 88%(Medicare 지침에 따름)
• 폐 증상 없음 ≥ 등급 2
• 산소 보충이 필요하거나 활동에 심각한 제한을 초래하는 심각한 폐 질환 없음

• 다음 중 하나를 포함하여 약물 치료가 필요한 증상이 있는 폐 질환이 없습니다.

  • 호흡곤란 온/오프 운동
  • 발작성 야간 호흡곤란
  • 만성 폐쇄성/제한성 폐질환을 포함한 산소 요구량 및 중대한 폐질환
• Medicare 기준을 충족하는 가정용 산소 사용 금지
• 안트라사이클린(예: 독소루비신 염산염, 다우노루비신 염산염, 미톡산트론 염산염, 블레오마이신 또는 카르무스틴) 투여 후 폐 독성의 병력 없음
• 발작 장애 없음
• 감각 말초 신경병증 없음 > 1등급

• 어떠한 병인의 신경병성 통증도 없음

  • 옥살리플라틴 요법으로 인해 1등급 이하의 잔여 말초 신경병증이 있는 환자 허용
• 통제되지 않은 감염 없음
• 이전에 계란에 대한 심각한 알레르기 반응 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 후속 조치를 위해 Mayo Clinic Rochester, Mayo Clinic Arizona 또는 Mayo Clinic Florida로 돌아갈 의향이 있음
• 이전 면역 요법 또는 생물학적 요법 이후 4주 이상
• 동시 예방적 콜로니 자극 인자 없음
• 동시 면역 요법, 생물학적 요법 또는 유전자 요법 없음
• 이전 화학 요법 이후 4주 이상(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주)
• 다른 동시 화학 요법 없음
• 동반 질환(예: 부신 기능 부전 또는 류마티스 관절염)에 대한 동시 스테로이드(4주 이상의 안정적인 용량) 허용
• 이전 방사선 치료 후 4주 이상
• 잠재적으로 현장(예: 맨틀) 또는 가슴에 심장을 포함하는 이전 방사선 요법 없음
• 골수의 > 25%에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 이전 방사성 의약품 없음
• 동시 방사선 요법 없음
• 이전 치료에서 회복됨
• 이전 UCN-01 이후 8주 이상

• 동시 와파린 없음

  • 저분자량 ​​헤파린 허용
• QTc 간격을 연장하거나 연장시킬 수 있는 동시 약물 없음
• 다른 동시 조사 요법 없음