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南アフリカ、ケープタウン、マシフメレレ タウンシップにおける HIV と結核の有病率

2011年2月17日 更新者:CIPRA SA

マシフメレレ タウンシップにおける抗酸菌 (AFB) 塗抹陽性および/または培養陽性結核の横断的調査のプロトコル

この研究の目的は、南アフリカのケープタウンのマシフメレレ郡区で 15 歳以上の個人の HIV および結核 (TB) 感染の量を推定することです。 この研究で収集されたデータは、このコミュニティに抗 HIV 療法を導入した場合の効果を予測するために使用されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

結核は、HIV 感染者の間で最も一般的な日和見感染症であり、アフリカの HIV 感染者の最も一般的な死因です。 結核と HIV の感染率が高い南アフリカ、ケープタウンのマシフメレレ タウンシップは、アフリカの多くの貧しいコミュニティの代表です。 無作為抽出により、この調査では、マシフメレレ タウンシップにおける HIV および結核の感染率を評価します。 この研究から得られた知識は、抗レトロウイルス療法の導入がこのコミュニティでの結核の有病率を減らすかどうかを予測するために使用されます。

参加者の選考と登録は約 4 か月続きます。 潜在的な参加者は、フィールドワーカーが自宅を訪問し、調査について説明します。 参加者は、フィールドワーカーの訪問日にクリニックに行くか、別の日にクリニックに行くように招待されます。 訪問日にクリニックに行く参加者は、ネブライザーで2つの喀痰サンプルを採取します。 受診当日に来院されない方には、喀痰サンプルボトルをお渡しし、来院前日の早朝に喀痰の採取をお願いしております。 クリニックの予約時に、これらの参加者から別の喀痰サンプルが収集されます。 抗酸菌および結核菌の直接塗抹培養は、両方の喀痰サンプルで行われます。 結核検査で陽性となった参加者は、診療所での結核治療に紹介されます。 参加者はまた、研究アンケートに記入するよう求められ、クリニック訪問時に匿名の経口HIV検査を受けます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

762

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

南アフリカ、ケープタウンのマシフメレレ タウンシップの住民

説明

包含基準:

  • -研究への参加前に少なくとも1週間マシフメレレ郡区に居住している
  • -インフォームドコンセントを提供する意思がある
  • -研究要件を喜んで遵守する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微生物学的に肺結核が確認された参加者の数
時間枠:-研究訪問時に得られた喀痰サンプルから診断された肺結核
喀痰塗抹検査と培養結果から肺結核と確定。 喀痰サンプルは、一度オフの研究訪問で得られました。
-研究訪問時に得られた喀痰サンプルから診断された肺結核

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV検査陽性の参加者数
時間枠:研究訪問時のHIVステータス
1回の研究訪問で得られた陽性の口腔粘膜浸出液サンプルに基づく地域社会におけるHIVの有病率。
研究訪問時のHIVステータス

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:James McIntyre, MBChB, MRCOG、University of the Witwatersrand and Perinatal HIV Research Unit, Chris Hani Baragwanath Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年2月1日

一次修了 (実際)

2005年8月1日

研究の完了 (実際)

2006年2月1日

試験登録日

最初に提出

2004年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年11月12日

最初の投稿 (見積もり)

2004年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月17日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CIPRA-SA Project 3A
  • U19AI053217 (米国 NIH グラント/契約)
  • CIPRA
  • Project 3A

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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