気分と身体的反応に対する匂いの影響
精神神経免疫学と心身医学: 嗅覚、気分、生理学的反応
この研究の目的は、アロマテラピーで一般的に使用されるリラックスおよび刺激を与える香りに対する体の反応を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
アロマセラピーの人気にもかかわらず、有効性のデータは不足しており、潜在的なメカニズムについては議論の余地があります。 このランダム化比較試験では、ストレス因子（寒冷昇圧因子）の前後で、リラックス効果があるとされる臭気（ラベンダー）1 つ、興奮剤の臭気（レモン）1 つ、無臭対照（水）の心理的、自律神経、内分泌、免疫への影響を調べました。 ; 56 人の健康な男女が 3 回の別々の訪問中にそれぞれの臭気にさらされました。 期待の影響を評価するために、無作為に「盲目」状態に割り当てられた参加者には、自分が嗅ぐであろう匂いについての情報は与えられなかった。 「プライミングされた」人々には、セッション中にどのような匂いを嗅ぐのか、そしてどのような変化が予想されるのかが伝えられました。 実験者は盲目でした。
それぞれの場合において、細胞性免疫応答のいくつかの異なる側面と、テープ剥離後の皮膚バリア修復を測定しました。 この設計により、内分泌機能と免疫機能、および健康に関連する皮膚反応を調節する臭気の能力を調べることができました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 正常な嗅覚を持つ健康な成人
除外基準:
- 免疫学的または内分泌学的影響をもたらす薬物による治療
- 免疫系や内分泌系に影響を与える慢性的な健康上の問題
- 香水や化粧品に対するアレルギー
- 嗅覚の問題
- 呼吸器の問題
- 喫煙者
- 現在進行中の喘息
- 向精神薬または気分変更薬の使用
- 不安障害、大うつ病、双極性障害、統合失調症、またはその他の精神障害の病歴
- 胸痛または心室細動の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：水
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100 ml のエッセンシャル オイルまたは蒸留水を入れた黄色がかった綿球を、サージカル テープの上で鼻と上唇の間に貼り付けました。バリアテープの使用により、経皮吸収が回避されます。
この方法は、周囲の部屋での吸入では不可能だった被験者全体への連続的かつ均一な曝露を提供し、実験者の盲目を維持するのに役立ちました。
他の名前：
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実験的：ラベンダー
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100 ml のエッセンシャル オイルまたは蒸留水を入れた黄色がかった綿球を、サージカル テープの上で鼻と上唇の間に貼り付けました。バリアテープの使用により、経皮吸収が回避されます。
この方法は、周囲の部屋での吸入では不可能だった被験者全体への連続的かつ均一な曝露を提供し、実験者の盲目を維持するのに役立ちました。
他の名前：
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実験的：柑橘類
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100 ml のエッセンシャル オイルまたは蒸留水を入れた黄色がかった綿球を、サージカル テープの上で鼻と上唇の間に貼り付けました。バリアテープの使用により、経皮吸収が回避されます。
この方法は、周囲の部屋での吸入では不可能だった被験者全体への連続的かつ均一な曝露を提供し、実験者の盲目を維持するのに役立ちました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コルチゾールとカテコールアミンの生産
時間枠：3回の訪問は少なくとも2週間の間隔を空けてください。すべての訪問を完了するまでの平均時間は 64.46 日 (SD 48.4) でした。コルチゾール: 9:05、10:05、10:55、11:45、12:15、13:00。ノル/エピ: 9:05、10:05、10:55、11:05、11:45、12:15
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コルチゾール、ノルエピネフリン、エピネフリンは、11:00に発生した物理的（寒冷昇圧）ストレス要因の前後で測定されました。
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3回の訪問は少なくとも2週間の間隔を空けてください。すべての訪問を完了するまでの平均時間は 64.46 日 (SD 48.4) でした。コルチゾール: 9:05、10:05、10:55、11:45、12:15、13:00。ノル/エピ: 9:05、10:05、10:55、11:05、11:45、12:15
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免疫機能
時間枠：3回の訪問は少なくとも2週間の間隔を空けてください。すべての訪問を完了するまでの平均時間は 64.46 日 (SD 48.4) でした。 9:05、10:05、11:45
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刺激されたサイトカイン産生 (インターロイキン-6 (IL-6)、インターロイキン-10 (IL-10)) は、11:00 に発生した寒冷昇圧ストレス要因の前後で測定されました。
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3回の訪問は少なくとも2週間の間隔を空けてください。すべての訪問を完了するまでの平均時間は 64.46 日 (SD 48.4) でした。 9:05、10:05、11:45
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皮膚バリア修復
時間枠：3回の訪問は少なくとも2週間の間隔を空けてください。すべての訪問を完了するまでの平均時間は 64.46 日 (SD 48.4) でした。10:05、11:45、13:15
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TEWL (テープ剥離手順による経表皮水分損失) は、寒冷昇圧ストレッサーの前後 (11:00) で測定されました。
前腕掌側のベースライン測定値を得た後、セロハンテープ(3Mスコッチタイプ、ミネソタ州セントポール)を繰り返し(6〜50回)貼り付けて、角質化した皮膚細胞の表層を除去した。
テープ剥離は、TEWL が 5 ～ 7 g/h/m2 の基礎レベルから少なくとも 20 g/h/m2 に上昇したときに停止しました。
TEWL X20 g/m2/h に達するのに必要なストリップの数がバリアの尺度でした。
TEWL は、コンピューター化された蒸発測定装置である DermaLabs (CyberDERM、ペンシルバニア州メディア) で測定されました。
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3回の訪問は少なくとも2週間の間隔を空けてください。すべての訪問を完了するまでの平均時間は 64.46 日 (SD 48.4) でした。10:05、11:45、13:15
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免疫機能: カンジダに対する遅発性過敏症(DTH)
時間枠：1日目 11:45、2日目 (24時間) 11:45、3日目 (48時間) 11:45、4日目 (72時間) 11:45。
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一般的な感染因子に対する DTH 記憶応答は、T 細胞免疫の尺度を提供しました。
看護師は、寒冷昇圧ストレスの後に、被験者の腕に0.1mlのカンジダ(生理食塩水で1:20に希釈した原液、ノースカロライナ州グリア研究所)を皮内接種した。
膨疹の直径（2 次元）は、詳細な指示と測定用のテンプレートを与えられた参加者によって 24、48、および 72 時間後に自己評価されました。
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1日目 11:45、2日目 (24時間) 11:45、3日目 (48時間) 11:45、4日目 (72時間) 11:45。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Janice Kiecolt-Glaser, PhD、Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年8月1日
一次修了 (実際)
2006年3月1日
研究の完了 (実際)
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
2004年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2004年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月12日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。