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Os efeitos do olfato no humor e nas respostas físicas

Psiconeuroimunologia e medicina mente-corpo: olfato, humor e respostas fisiológicas

O objetivo deste estudo é examinar a resposta do corpo às fragrâncias relaxantes e estimulantes comumente usadas na aromaterapia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar da popularidade da aromaterapia, os dados de eficácia são escassos e os mecanismos potenciais são controversos. Este estudo controlado randomizado examinou as consequências psicológicas, autonômicas, endócrinas e imunológicas de um suposto odor relaxante (lavanda), um odor estimulante (limão) e um controle sem odor (água), antes e depois de um estressor (pressor de frio) ; 56 homens e mulheres saudáveis ​​foram expostos a cada um dos odores durante três visitas separadas. Para avaliar os efeitos das expectativas, os participantes randomizados para a condição "cega" não receberam nenhuma informação sobre os odores que sentiriam; Indivíduos "preparados" foram informados sobre os odores que sentiriam durante a sessão e quais mudanças esperar. Os experimentadores eram cegos.

Em cada caso, medimos vários aspectos diferentes da resposta imune celular, bem como o reparo da barreira cutânea após a remoção da fita. Esse projeto nos permitiu examinar a capacidade dos odores de modular a função endócrina e imunológica e as respostas cutâneas relevantes para a saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​com olfato normal

Critério de exclusão:

  • Tratamento com medicamentos que tenham consequências imunológicas ou endocrinológicas
  • Problemas crônicos de saúde que afetam os sistemas imunológico ou endócrino
  • Alergia a perfumes ou cosméticos
  • Problemas com olfato
  • Problemas respiratórios
  • Fumante
  • Asma ativa atual
  • Uso de drogas psicoativas ou medicamentos que alteram o humor
  • Histórico de transtorno de ansiedade, depressão maior, transtorno bipolar, esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos
  • História de dor torácica ou fibrilação ventricular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Água
Uma bola de algodão de cor amarela contendo 100 ml de óleo essencial ou água destilada foi colada entre o nariz e o lábio superior em cima de um pedaço de esparadrapo cirúrgico; o uso da fita barreira evitou a absorção percutânea. Este método fornecia uma exposição contínua e uniforme entre os sujeitos que não seria possível com a inalação do ambiente e ajudava a manter a cegueira do experimentador.
Outros nomes:
  • Cítricos: limão.
Experimental: Lavanda
Uma bola de algodão de cor amarela contendo 100 ml de óleo essencial ou água destilada foi colada entre o nariz e o lábio superior em cima de um pedaço de esparadrapo cirúrgico; o uso da fita barreira evitou a absorção percutânea. Este método fornecia uma exposição contínua e uniforme entre os sujeitos que não seria possível com a inalação do ambiente e ajudava a manter a cegueira do experimentador.
Outros nomes:
  • Cítricos: limão.
Experimental: Citrino
Uma bola de algodão de cor amarela contendo 100 ml de óleo essencial ou água destilada foi colada entre o nariz e o lábio superior em cima de um pedaço de esparadrapo cirúrgico; o uso da fita barreira evitou a absorção percutânea. Este método fornecia uma exposição contínua e uniforme entre os sujeitos que não seria possível com a inalação do ambiente e ajudava a manter a cegueira do experimentador.
Outros nomes:
  • Cítricos: limão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produção de cortisol e catecolaminas
Prazo: 3 Visitas com pelo menos 2 semanas entre cada uma. O tempo médio para completar todas as visitas foi de 64,46 dias (DP 48,4). Cortisol: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. Nor/Epi: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
Cortisol, norepinefrina, epinefrina medidos antes e depois do estressor físico (pressor frio), que ocorreu às 11:00.
3 Visitas com pelo menos 2 semanas entre cada uma. O tempo médio para completar todas as visitas foi de 64,46 dias (DP 48,4). Cortisol: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. Nor/Epi: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
Função imune
Prazo: 3 Visitas com pelo menos 2 semanas entre cada uma. O tempo médio para completar todas as visitas foi de 64,46 dias (DP 48,4). 9h05, 10h05, 11h45
Produção estimulada de citocinas (Interleucina-6 (IL-6), Interleucina-10 (IL-10)) medida antes e depois do estressor pressor frio, que ocorreu às 11h.
3 Visitas com pelo menos 2 semanas entre cada uma. O tempo médio para completar todas as visitas foi de 64,46 dias (DP 48,4). 9h05, 10h05, 11h45
Reparação da Barreira da Pele
Prazo: 3 Visitas com pelo menos 2 semanas entre cada uma. O tempo médio para concluir todas as visitas foi de 64,46 dias (DP 48,4).10:05, 11:45, 13:15
TEWL (Perda Transepidérmica de Água, via procedimento de remoção de fita) medido antes e depois do estressor pressor frio (11:00). Após a obtenção das medições basais no antebraço volar, aplicou-se fita de celofane (tipo 3M Scotch; St. Paul, MN) repetidamente (6-50 vezes) para remover a camada superficial de células cornificadas da pele. A remoção da fita parou quando o TEWL foi elevado do nível basal de 5-7 g/h/m2 para pelo menos 20 g/h/m2. O número de tiras necessárias para atingir TEWL X20 g/m2/h foi a medida da barreira. O TEWL foi medido com um instrumento de evaporimetria computadorizado, o DermaLabs (CyberDERM, Media, PA).
3 Visitas com pelo menos 2 semanas entre cada uma. O tempo médio para concluir todas as visitas foi de 64,46 dias (DP 48,4).10:05, 11:45, 13:15
Função Imunológica: Hipersensibilidade Tardia a Candida (DTH)
Prazo: Dia 1 11h45, Dia 2 (24h) 11h45, Dia 3 (48h) 11h45, Dia 4 (72h) 11h45.
As respostas de memória DTH a um agente infeccioso comum forneceram uma medida da imunidade das células T. Os enfermeiros inocularam o braço do indivíduo com 0,1 ml de Candida (solução estoque diluída 1:20 em solução salina, Greer Labs, NC) por via intradérmica, após o estressor pressor frio. O diâmetro da pápula (2 dimensões) foi autoavaliado em 24, 48 e 72 horas pelos participantes que receberam instruções detalhadas e modelos para medição.
Dia 1 11h45, Dia 2 (24h) 11h45, Dia 3 (48h) 11h45, Dia 4 (72h) 11h45.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Janice Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R21AT002122-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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