Влияние запаха на настроение и физические реакции
12 февраля 2010 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Психонейроиммунология и медицина разума и тела: обоняние, настроение и физиологические реакции
Целью данного исследования является изучение реакции организма на расслабляющие и стимулирующие ароматы, обычно используемые в ароматерапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на популярность ароматерапии, данные об ее эффективности скудны, а потенциальные механизмы противоречивы. В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучались психологические, вегетативные, эндокринные и иммунные последствия одного предполагаемого расслабляющего запаха (лаванда), одного стимулирующего запаха (лимон) и средства контроля отсутствия запаха (вода) до и после воздействия стрессора (холодовой прессор). ; 56 здоровых мужчин и женщин подверглись воздействию каждого из запахов в течение трех отдельных посещений. Чтобы оценить влияние ожиданий, участникам, рандомизированным в «слепое» состояние, не давали информации о запахах, которые они будут ощущать; «Подготовленным» людям сказали, какие запахи они почувствуют во время сеанса и каких изменений следует ожидать. Экспериментаторы были слепы.
В каждом случае мы измеряли несколько различных аспектов клеточного иммунного ответа, а также восстановление кожного барьера после снятия ленты. Этот дизайн позволил нам изучить способность запахов модулировать эндокринную и иммунную функции, а также кожные реакции, связанные со здоровьем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые с нормальным обонянием
Критерий исключения:
- Лечение лекарствами, имеющими иммунологические или эндокринологические последствия.
- Хронические проблемы со здоровьем, влияющие на иммунную или эндокринную системы.
- Аллергия на духи или косметику
- Проблемы с обонянием
- Респираторные проблемы
- Курильщик
- Текущая активная астма
- Использование психоактивных препаратов или лекарств, изменяющих настроение
- История тревожного расстройства, большой депрессии, биполярного расстройства, шизофрении или других психотических расстройств
- Боль в груди или фибрилляция желудочков в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Вода
|
Ватный тампон желтого цвета, содержащий 100 мл эфирного масла или дистиллированной воды, приклеивали между носом и верхней губой поверх кусочка хирургической ленты; использование барьерной ленты позволяет избежать чрескожной абсорбции.
Этот метод обеспечивал непрерывное и равномерное воздействие на испытуемых, что было бы невозможно при вдыхании в помещении, и помогал поддерживать слепоту экспериментатора.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Лаванда
|
Ватный тампон желтого цвета, содержащий 100 мл эфирного масла или дистиллированной воды, приклеивали между носом и верхней губой поверх кусочка хирургической ленты; использование барьерной ленты позволяет избежать чрескожной абсорбции.
Этот метод обеспечивал непрерывное и равномерное воздействие на испытуемых, что было бы невозможно при вдыхании в помещении, и помогал поддерживать слепоту экспериментатора.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Цитрусовые
|
Ватный тампон желтого цвета, содержащий 100 мл эфирного масла или дистиллированной воды, приклеивали между носом и верхней губой поверх кусочка хирургической ленты; использование барьерной ленты позволяет избежать чрескожной абсорбции.
Этот метод обеспечивал непрерывное и равномерное воздействие на испытуемых, что было бы невозможно при вдыхании в помещении, и помогал поддерживать слепоту экспериментатора.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производство кортизола и катехоламинов
Временное ограничение: 3 визита с интервалом не менее 2 недель между каждым. Среднее время завершения всех посещений составило 64,46 дня (SD 48,4). Кортизол: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. Нор/эпи: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
|
Кортизол, норадреналин, адреналин измеряли до и после физического (холодового прессора) стрессора, произошедшего в 11:00.
|
3 визита с интервалом не менее 2 недель между каждым. Среднее время завершения всех посещений составило 64,46 дня (SD 48,4). Кортизол: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. Нор/эпи: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
|
|
Иммунная функция
Временное ограничение: 3 визита с интервалом не менее 2 недель между каждым. Среднее время завершения всех посещений составило 64,46 дня (SD 48,4). 9:05, 10:05, 11:45
|
Стимулированное производство цитокинов (интерлейкин-6 (ИЛ-6), интерлейкин-10 (ИЛ-10)) измеряли до и после холодового прессорного стрессора, который возник в 11:00.
|
3 визита с интервалом не менее 2 недель между каждым. Среднее время завершения всех посещений составило 64,46 дня (SD 48,4). 9:05, 10:05, 11:45
|
|
Восстановление кожного барьера
Временное ограничение: 3 визита с интервалом не менее 2 недель между каждым. Среднее время завершения всех посещений составило 64,46 дня (SD 48,4). 10:05, 11:45, 13:15.
|
TEWL (трансэпидермальная потеря воды, с помощью процедуры зачистки лентой), измеренная до и после холодового прессорного стрессора (11:00).
После получения базовых измерений на ладонной поверхности предплечья повторно (6-50 раз) накладывали целлофановую ленту (типа 3M Scotch; Сент-Пол, Миннесота) для удаления поверхностного слоя ороговевших клеток кожи.
Снятие ленты прекращалось, когда ТЭПВ повышалась с базового уровня 5-7 г/ч/м2 до не менее 20 г/ч/м2.
Количество полосок, необходимое для достижения TEWL X20 г/м2/ч, было мерой барьера.
TEWL измеряли с помощью компьютеризированного прибора для эвапориметрии DermaLabs (CyberDERM, Media, PA).
|
3 визита с интервалом не менее 2 недель между каждым. Среднее время завершения всех посещений составило 64,46 дня (SD 48,4). 10:05, 11:45, 13:15.
|
|
Иммунная функция: отсроченная гиперчувствительность к Candida (DTH)
Временное ограничение: День 1 11:45, День 2 (24 часа) 11:45, День 3 (48 часов) 11:45, День 4 (72 часа) 11:45.
|
Ответы памяти DTH на распространенный инфекционный агент обеспечивают меру Т-клеточного иммунитета.
Медсестры инокулировали руку субъекта 0,1 мл Candida (основной раствор, разведенный 1:20 в физиологическом растворе, Greer Labs, Северная Каролина) внутрикожно, после холодового прессорного стрессора.
Диаметр волдыря (2 измерения) оценивался самостоятельно через 24, 48 и 72 часа участниками, которым были предоставлены подробные инструкции и шаблоны для измерения.
|
День 1 11:45, День 2 (24 часа) 11:45, День 3 (48 часов) 11:45, День 4 (72 часа) 11:45.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Janice Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2004 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 ноября 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21AT002122-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .