De effecten van geur op stemming en fysieke reacties
12 februari 2010 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Psychoneuroimmunologie en Mind-Body Medicine: reukzin, stemming en fysiologische reacties
Het doel van deze studie is om de reactie van het lichaam op ontspannende en stimulerende geuren te onderzoeken die vaak worden gebruikt in aromatherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de populariteit van aromatherapie zijn er weinig gegevens over de werkzaamheid en zijn mogelijke mechanismen controversieel. Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie onderzocht de psychologische, autonome, endocriene en immuungevolgen van één vermeende ontspannende geur (lavendel), één stimulerende geur (citroen) en een geurloze controle (water), voor en na een stressor (koude pressor). ; Tijdens drie afzonderlijke bezoeken werden 56 gezonde mannen en vrouwen blootgesteld aan elk van de geuren. Om de effecten van verwachtingen te beoordelen, kregen deelnemers gerandomiseerd naar de "blinde" toestand geen informatie over de geuren die ze zouden ruiken; "geprimed" individuen werd verteld welke geuren ze tijdens de sessie zouden ruiken en welke veranderingen ze konden verwachten. De onderzoekers waren blind.
In elk geval hebben we verschillende aspecten van de cellulaire immuunrespons gemeten, evenals het herstel van de huidbarrière na het verwijderen van tape. Dankzij dit ontwerp konden we het vermogen van de geuren onderzoeken om de endocriene en immuunfunctie en gezondheidsrelevante huidreacties te moduleren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen met een normaal reukvermogen
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling met medicijnen die immunologische of endocrinologische gevolgen hebben
- Chronische gezondheidsproblemen die het immuunsysteem of het endocriene systeem aantasten
- Allergie voor parfum of cosmetica
- Problemen met reukvermogen
- Ademhalingsproblemen
- Roker
- Huidige actieve astma
- Gebruik van psychoactieve drugs of stemmingsveranderende medicatie
- Geschiedenis van een angststoornis, ernstige depressie, bipolaire stoornis, schizofrenie of andere psychotische stoornissen
- Geschiedenis van pijn op de borst of ventriculaire fibrillatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Water
|
Een geel getint wattenbolletje met 100 ml etherische olie of gedestilleerd water werd tussen neus en bovenlip geplakt op een stukje chirurgische tape; het gebruik van de barrièreband vermeed percutane absorptie.
Deze methode zorgde voor een continue en uniforme blootstelling aan proefpersonen die niet mogelijk zou zijn geweest met inademing in de omgevingsruimte, en hielp de blindheid van de experimentator te behouden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lavendel
|
Een geel getint wattenbolletje met 100 ml etherische olie of gedestilleerd water werd tussen neus en bovenlip geplakt op een stukje chirurgische tape; het gebruik van de barrièreband vermeed percutane absorptie.
Deze methode zorgde voor een continue en uniforme blootstelling aan proefpersonen die niet mogelijk zou zijn geweest met inademing in de omgevingsruimte, en hielp de blindheid van de experimentator te behouden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Citrus
|
Een geel getint wattenbolletje met 100 ml etherische olie of gedestilleerd water werd tussen neus en bovenlip geplakt op een stukje chirurgische tape; het gebruik van de barrièreband vermeed percutane absorptie.
Deze methode zorgde voor een continue en uniforme blootstelling aan proefpersonen die niet mogelijk zou zijn geweest met inademing in de omgevingsruimte, en hielp de blindheid van de experimentator te behouden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cortisol- en catecholamineproductie
Tijdsspanne: 3 bezoeken met minimaal 2 weken ertussen. De gemiddelde tijd om alle bezoeken af te ronden was 64,46 dagen (SD 48,4). Cortisol: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. Nor/Epi: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
|
Cortisol, noradrenaline, epinefrine gemeten voor en na fysieke (koude pressor) stressor, die optrad om 11:00 uur.
|
3 bezoeken met minimaal 2 weken ertussen. De gemiddelde tijd om alle bezoeken af te ronden was 64,46 dagen (SD 48,4). Cortisol: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. Nor/Epi: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
|
|
Immuunfunctie
Tijdsspanne: 3 bezoeken met minimaal 2 weken ertussen. De gemiddelde tijd om alle bezoeken af te ronden was 64,46 dagen (SD 48,4). 9:05, 10:05, 11:45
|
Gestimuleerde cytokineproductie (Interleukine-6 (IL-6), Interleukine-10 (IL-10)) gemeten voor en na koudedrukstressor, die optrad om 11:00 uur.
|
3 bezoeken met minimaal 2 weken ertussen. De gemiddelde tijd om alle bezoeken af te ronden was 64,46 dagen (SD 48,4). 9:05, 10:05, 11:45
|
|
Herstel van de huidbarrière
Tijdsspanne: 3 bezoeken met minimaal 2 weken ertussen. De gemiddelde tijd om alle bezoeken af te ronden was 64,46 dagen (SD 48,4). 10:05, 11:45, 13:15
|
TEWL (Transepidermal Water Loss, via tape stripping procedure) gemeten voor en na koude drukstressor (11:00).
Na het verkrijgen van basislijnmetingen op de handpalm onderarm, werd cellofaantape (3M Scotch-type; St. Paul, MN) herhaaldelijk (6-50 keer) aangebracht om de oppervlakkige laag verhoornde huidcellen te verwijderen.
Het strippen van tape stopte toen TEWL werd verhoogd van het basale niveau van 5-7 g/h/m2 tot ten minste 20 g/h/m2.
Het aantal strips dat nodig was om TEWL X20 g/m2/h te bereiken, was de maatstaf voor de barrière.
TEWL werd gemeten met een geautomatiseerd verdampingsmeetinstrument, de DermaLabs (CyberDERM, Media, PA).
|
3 bezoeken met minimaal 2 weken ertussen. De gemiddelde tijd om alle bezoeken af te ronden was 64,46 dagen (SD 48,4). 10:05, 11:45, 13:15
|
|
Immuunfunctie: vertraagde overgevoeligheid voor Candida (DTH)
Tijdsspanne: Dag 1 11:45, Dag 2 (24u) 11:45, Dag 3 (48u) 11:45, Dag 4 (72u) 11:45.
|
DTH-geheugenreacties op een algemeen infectieus agens vormden een maatstaf voor T-celimmuniteit.
Verpleegkundigen inoculeerden de arm van de proefpersoon met 0,1 ml Candida (voorraadoplossing 1:20 verdund in zoutoplossing, Greer Labs, NC) intradermaal, na de koude pressor-stressor.
De wheal-diameter (2 dimensies) werd zelf beoordeeld na 24, 48 en 72 uur door deelnemers die gedetailleerde instructies en sjablonen voor meting kregen.
|
Dag 1 11:45, Dag 2 (24u) 11:45, Dag 3 (48u) 11:45, Dag 4 (72u) 11:45.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janice Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2004
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2004
Eerst geplaatst (Schatting)
22 november 2004
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21AT002122-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .