Účinky čichu na náladu a fyzické reakce
12. února 2010 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Psychoneuroimunologie a medicína mysli a těla: čich, nálada a fyziologické reakce
Účelem této studie je prozkoumat reakci těla na relaxační a stimulující vůně běžně používané v aromaterapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory popularitě aromaterapie jsou údaje o účinnosti omezené a potenciální mechanismy jsou kontroverzní. Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala psychologické, autonomní, endokrinní a imunitní důsledky jednoho údajného relaxačního zápachu (levandule), jednoho stimulačního zápachu (citron) a kontroly bez zápachu (voda), před a po stresoru (studený tlak). ; Během tří samostatných návštěv bylo každému z pachů vystaveno 56 zdravých mužů a žen. Aby bylo možné posoudit účinky očekávání, účastníci randomizovaní do „slepého“ stavu nedostali žádné informace o vůních, které by cítili; „primovaným“ jedincům bylo řečeno, jaké pachy budou během sezení cítit a jaké změny mohou očekávat. Experimentátoři byli slepí.
V každém případě jsme měřili několik různých aspektů buněčné imunitní odpovědi, stejně jako opravu kožní bariéry po odstranění pásky. Tento design nám umožnil zkoumat schopnost pachů modulovat endokrinní a imunitní funkce a kožní reakce relevantní pro zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí s normálním čichem
Kritéria vyloučení:
- Léčba léky, které mají imunologické nebo endokrinologické důsledky
- Chronické zdravotní problémy, které ovlivňují imunitní nebo endokrinní systém
- Alergie na parfémy nebo kosmetiku
- Problémy s čichem
- Dýchací problémy
- Kuřák
- Současné aktivní astma
- Užívání psychoaktivních drog nebo léků na změnu nálady
- Úzkostná porucha, velká deprese, bipolární porucha, schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy v anamnéze
- Anamnéza bolesti na hrudi nebo ventrikulární fibrilace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Voda
|
Mezi nos a horní ret se na kus chirurgické pásky nalepil žlutě zbarvený vatový tampon obsahující 100 ml esenciálního oleje nebo destilované vody; použití bariérové pásky zamezilo perkutánní absorpci.
Tato metoda poskytovala nepřetržitou a rovnoměrnou expozici u subjektů, která by při inhalaci v místnosti nebyla možná, a pomohla udržet slepotu experimentátora.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Levandule
|
Mezi nos a horní ret se na kus chirurgické pásky nalepil žlutě zbarvený vatový tampon obsahující 100 ml esenciálního oleje nebo destilované vody; použití bariérové pásky zamezilo perkutánní absorpci.
Tato metoda poskytovala nepřetržitou a rovnoměrnou expozici u subjektů, která by při inhalaci v místnosti nebyla možná, a pomohla udržet slepotu experimentátora.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Citrus
|
Mezi nos a horní ret se na kus chirurgické pásky nalepil žlutě zbarvený vatový tampon obsahující 100 ml esenciálního oleje nebo destilované vody; použití bariérové pásky zamezilo perkutánní absorpci.
Tato metoda poskytovala nepřetržitou a rovnoměrnou expozici u subjektů, která by při inhalaci v místnosti nebyla možná, a pomohla udržet slepotu experimentátora.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Produkce kortizolu a katecholaminu
Časové okno: 3 návštěvy s intervalem alespoň 2 týdnů. Průměrná doba dokončení všech návštěv byla 64,46 dne (SD 48,4). Kortizol: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. Nor/Epi: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
|
Kortizol, norepinefrin, adrenalin měřeny před a po fyzickém (studený presor) stresoru, který nastal v 11:00.
|
3 návštěvy s intervalem alespoň 2 týdnů. Průměrná doba dokončení všech návštěv byla 64,46 dne (SD 48,4). Kortizol: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. Nor/Epi: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
|
|
Imunitní funkce
Časové okno: 3 návštěvy s intervalem alespoň 2 týdnů. Průměrná doba dokončení všech návštěv byla 64,46 dne (SD 48,4). 9:05, 10:05, 11:45
|
Stimulovaná produkce cytokinů (interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10)) měřená před a po studeném presorovém stresoru, ke kterému došlo v 11:00.
|
3 návštěvy s intervalem alespoň 2 týdnů. Průměrná doba dokončení všech návštěv byla 64,46 dne (SD 48,4). 9:05, 10:05, 11:45
|
|
Oprava kožní bariéry
Časové okno: 3 návštěvy s intervalem alespoň 2 týdnů. Průměrná doba dokončení všech návštěv byla 64,46 dne (SD 48,4). 10:05, 11:45, 13:15
|
TEWL (Transepidermální ztráta vody, prostřednictvím postupu odstranění pásky) měřeno před a po studeném tlakovém namáhání (11:00).
Po získání základních měření na volárním předloktí byla opakovaně (6-50krát) aplikována celofánová páska (typ 3M Scotch; St. Paul, MN), aby se odstranila povrchová vrstva zrohovatělých kožních buněk.
Stahování pásky se zastavilo, když byla TEWL zvýšena z bazální úrovně 5-7 g/h/m2 na alespoň 20 g/h/m2.
Počet proužků potřebných k dosažení TEWL X20 g/m2/h byl měřítkem bariéry.
TEWL byl měřen počítačovým evaporimetrickým přístrojem DermaLabs (CyberDERM, Media, PA).
|
3 návštěvy s intervalem alespoň 2 týdnů. Průměrná doba dokončení všech návštěv byla 64,46 dne (SD 48,4). 10:05, 11:45, 13:15
|
|
Imunitní funkce: opožděná přecitlivělost na Candida (DTH)
Časové okno: Den 1 11:45, Den 2 (24h) 11:45, Den 3 (48h) 11:45, Den 4 (72h) 11:45.
|
DTH paměťové reakce na běžné infekční agens poskytly měřítko imunity T-buněk.
Sestry naočkovaly paži subjektu 0,1 ml Candida (zásobní roztok zředěný 1:20 ve fyziologickém roztoku, Greer Labs, NC) intradermálně, po studeném presorovém stresoru.
Průměr pupínků (2 rozměry) si účastníci sami vyhodnotili po 24, 48 a 72 hodinách a dostali podrobné pokyny a šablony pro měření.
|
Den 1 11:45, Den 2 (24h) 11:45, Den 3 (48h) 11:45, Den 4 (72h) 11:45.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janice Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2004
První zveřejněno (Odhad)
22. listopadu 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21AT002122-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .