Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lugtens virkning på humør og fysiske reaktioner

12. februar 2010 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Psykoneuroimmunologi og sind-kropsmedicin: lugt, humør og fysiologiske reaktioner

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge kroppens reaktion på afslappende og stimulerende dufte, der almindeligvis anvendes i aromaterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af aromaterapiens popularitet er effektivitetsdata sparsomme, og potentielle mekanismer er kontroversielle. Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøgte de psykologiske, autonome, endokrine og immune konsekvenser af én påstået afslappende lugt (lavendel), én stimulerende lugt (citron) og en lugtfri kontrol (vand) før og efter en stressfaktor (koldpressor) ; 56 raske mænd og kvinder blev udsat for hver af lugtene under tre separate besøg. For at vurdere virkningerne af forventninger fik deltagere randomiseret til den "blinde" tilstand ingen information om de lugte, de ville lugte; "primede" personer fik at vide, hvilke lugte de ville lugte under sessionen, og hvilke ændringer de kunne forvente. Eksperimentører var blinde.

I hvert tilfælde målte vi flere forskellige aspekter af det cellulære immunrespons, såvel som hudbarrierereparation efter tape-stripping. Dette design gjorde det muligt for os at undersøge lugtenes evne til at modulere endokrin og immunfunktion og sundhedsrelevante kutane reaktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne med normal lugtesans

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med medicin, der har immunologiske eller endokrinologiske konsekvenser
  • Kroniske helbredsproblemer, der påvirker immun- eller endokrine systemer
  • Allergi over for parfume eller kosmetik
  • Problemer med lugtesansen
  • Luftvejsproblemer
  • Ryger
  • Aktuel aktiv astma
  • Brug af psykoaktive stoffer eller stemningsændrende medicin
  • Anamnese med angstlidelse, svær depression, bipolar lidelse, skizofreni eller andre psykotiske lidelser
  • Anamnese med brystsmerter eller ventrikulær fibrillering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Vand
Adfærdsmæssigt: Udsættelse for afslappende og stimulerende lugte
En gultonet vatrondel indeholdende 100 ml af den æteriske olie eller destilleret vand blev tapet mellem næsen og overlæben oven på et stykke kirurgisk tape; brug af barrieretapen undgåede perkutan absorption. Denne metode gav kontinuerlig og ensartet eksponering på tværs af forsøgspersoner, som ikke ville have været mulig med rumindånding, og hjalp med at opretholde forsøgslederens blindhed.
Andre navne:
  • Citrus: citron.
Eksperimentel: Lavendel
Adfærdsmæssigt: Udsættelse for afslappende og stimulerende lugte
En gultonet vatrondel indeholdende 100 ml af den æteriske olie eller destilleret vand blev tapet mellem næsen og overlæben oven på et stykke kirurgisk tape; brug af barrieretapen undgåede perkutan absorption. Denne metode gav kontinuerlig og ensartet eksponering på tværs af forsøgspersoner, som ikke ville have været mulig med rumindånding, og hjalp med at opretholde forsøgslederens blindhed.
Andre navne:
  • Citrus: citron.
Eksperimentel: Citrus
Adfærdsmæssigt: Udsættelse for afslappende og stimulerende lugte
En gultonet vatrondel indeholdende 100 ml af den æteriske olie eller destilleret vand blev tapet mellem næsen og overlæben oven på et stykke kirurgisk tape; brug af barrieretapen undgåede perkutan absorption. Denne metode gav kontinuerlig og ensartet eksponering på tværs af forsøgspersoner, som ikke ville have været mulig med rumindånding, og hjalp med at opretholde forsøgslederens blindhed.
Andre navne:
  • Citrus: citron.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol- og katekolaminproduktion
Tidsramme: 3 besøg med mindst 2 ugers mellemrum. Den gennemsnitlige tid til at gennemføre alle besøg var 64,46 dage (SD 48,4). Kortisol: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. Nor/Epi: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
Kortisol, noradrenalin, adrenalin målt før og efter fysisk (koldpressor) stressor, som indtraf kl. 11:00.
3 besøg med mindst 2 ugers mellemrum. Den gennemsnitlige tid til at gennemføre alle besøg var 64,46 dage (SD 48,4). Kortisol: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. Nor/Epi: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
Immunfunktion
Tidsramme: 3 besøg med mindst 2 ugers mellemrum. Den gennemsnitlige tid til at gennemføre alle besøg var 64,46 dage (SD 48,4). 9:05, 10:05, 11:45
Stimuleret cytokinproduktion (Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10)) målt før og efter koldpressorstressor, som fandt sted kl. 11:00.
3 besøg med mindst 2 ugers mellemrum. Den gennemsnitlige tid til at gennemføre alle besøg var 64,46 dage (SD 48,4). 9:05, 10:05, 11:45
Reparation af hudbarriere
Tidsramme: 3 besøg med mindst 2 ugers mellemrum. Gennemsnitlig tid til at gennemføre alle besøg var 64,46 dage (SD 48,4).10:05, 11:45, 13:15
TEWL (transepidermalt vandtab, via tape stripping procedure) målt før og efter koldpressor stressor (11:00). Efter opnåelse af basislinjemålinger på volar underarm blev cellofantape (3M Scotch-type; St. Paul, MN) påført gentagne gange (6-50 gange) for at fjerne overfladiske lag af forhornede hudceller. Tape stripping stoppede, da TEWL blev forhøjet fra det basale niveau på 5-7 g/h/m2 til mindst 20 g/h/m2. Antallet af strimler, der kræves for at nå TEWL X20 g/m2/h, var målet for barrieren. TEWL blev målt med et computerstyret evaporimetriinstrument, DermaLabs (CyberDERM, Media, PA).
3 besøg med mindst 2 ugers mellemrum. Gennemsnitlig tid til at gennemføre alle besøg var 64,46 dage (SD 48,4).10:05, 11:45, 13:15
Immunfunktion: Forsinket overfølsomhed over for Candida (DTH)
Tidsramme: Dag 1 11:45, Dag 2 (24 timer) 11:45, Dag 3 (48 timer) 11:45, Dag 4 (72 timer) 11:45.
DTH-hukommelsesresponser på et almindeligt infektiøst middel gav et mål for T-celleimmunitet. Sygeplejersker inokulerede forsøgspersonens arm med 0,1 ml Candida (stamopløsning fortyndet 1:20 i saltvand, Greer Labs, NC) intradermalt efter koldpressor-stressoren. Hvalens diameter (2 dimensioner) blev selvvurderet efter 24, 48 og 72 timer af deltagere, der fik detaljerede instruktioner og skabeloner til måling.
Dag 1 11:45, Dag 2 (24 timer) 11:45, Dag 3 (48 timer) 11:45, Dag 4 (72 timer) 11:45.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janice Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2004

Først opslået (Skøn)

22. november 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21AT002122-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner