Effekten av lukt på humør og fysiske reaksjoner
12. februar 2010 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Psykoneuroimmunologi og sinn-kroppsmedisin: lukt, humør og fysiologiske responser
Hensikten med denne studien er å undersøke kroppens respons på avslappende og stimulerende dufter som vanligvis brukes i aromaterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for aromaterapiens popularitet, er effektdata få, og potensielle mekanismer er kontroversielle. Denne randomiserte kontrollerte studien undersøkte de psykologiske, autonome, endokrine og immune konsekvensene av en påstått avslappende lukt (lavendel), en stimulerende lukt (sitron) og en luktfri kontroll (vann), før og etter en stressfaktor (kaldpressor) ; 56 friske menn og kvinner ble utsatt for hver av luktene under tre separate besøk. For å vurdere effekten av forventninger, fikk deltakere randomisert til den "blinde" tilstanden ingen informasjon om luktene de ville lukte; "primede" individer ble fortalt hvilke lukter de ville lukte under økten, og hvilke endringer de kunne forvente. Eksperimentører var blinde.
I hvert tilfelle målte vi flere forskjellige aspekter av den cellulære immunresponsen, så vel som hudbarriere-reparasjon etter tapestripping. Dette designet tillot oss å undersøke luktens evne til å modulere endokrine og immunfunksjoner, og helserelevante hudresponser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne med normal luktesans
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med medisiner som har immunologiske eller endokrinologiske konsekvenser
- Kroniske helseproblemer som påvirker immun- eller endokrine systemer
- Allergi mot parfyme eller kosmetikk
- Problemer med luktesansen
- Pusteproblemer
- Røyker
- Aktuell aktiv astma
- Bruk av psykoaktive stoffer eller stemningsendrende medisiner
- Historie med angstlidelse, alvorlig depresjon, bipolar lidelse, schizofreni eller andre psykotiske lidelser
- Anamnese med brystsmerter eller ventrikkelflimmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vann
|
En gulfarget bomullsdott som inneholdt 100 ml av den essensielle oljen eller destillert vann ble teipet mellom nesen og overleppen på toppen av et stykke kirurgisk tape; bruk av barriereteip unngikk perkutan absorpsjon.
Denne metoden ga kontinuerlig og jevn eksponering på tvers av emner som ikke ville vært mulig med rominnånding, og bidro til å opprettholde eksperimentblindhet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lavendel
|
En gulfarget bomullsdott som inneholdt 100 ml av den essensielle oljen eller destillert vann ble teipet mellom nesen og overleppen på toppen av et stykke kirurgisk tape; bruk av barriereteip unngikk perkutan absorpsjon.
Denne metoden ga kontinuerlig og jevn eksponering på tvers av emner som ikke ville vært mulig med rominnånding, og bidro til å opprettholde eksperimentblindhet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sitrus
|
En gulfarget bomullsdott som inneholdt 100 ml av den essensielle oljen eller destillert vann ble teipet mellom nesen og overleppen på toppen av et stykke kirurgisk tape; bruk av barriereteip unngikk perkutan absorpsjon.
Denne metoden ga kontinuerlig og jevn eksponering på tvers av emner som ikke ville vært mulig med rominnånding, og bidro til å opprettholde eksperimentblindhet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Produksjon av kortisol og katekolamin
Tidsramme: 3 besøk med minst 2 uker mellom hver. Gjennomsnittlig tid for å fullføre alle besøk var 64,46 dager (SD 48,4). Kortisol: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. Nor/Epi: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
|
Kortisol, noradrenalin, adrenalin målt før og etter fysisk (kaldpressor) stressor, som inntraff kl 11:00.
|
3 besøk med minst 2 uker mellom hver. Gjennomsnittlig tid for å fullføre alle besøk var 64,46 dager (SD 48,4). Kortisol: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. Nor/Epi: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
|
|
Immunfunksjon
Tidsramme: 3 besøk med minst 2 uker mellom hver. Gjennomsnittlig tid for å fullføre alle besøk var 64,46 dager (SD 48,4). 9:05, 10:05, 11:45
|
Stimulert cytokinproduksjon (Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10)) målt før og etter kaldpressor-stressor, som skjedde kl. 11:00.
|
3 besøk med minst 2 uker mellom hver. Gjennomsnittlig tid for å fullføre alle besøk var 64,46 dager (SD 48,4). 9:05, 10:05, 11:45
|
|
Reparasjon av hudbarriere
Tidsramme: 3 besøk med minst 2 uker mellom hver. Gjennomsnittlig tid for å fullføre alle besøk var 64,46 dager (SD 48,4).10:05, 11:45, 13:15
|
TEWL (Transepidermal Water Loss, via tape stripping-prosedyre) målt før og etter kaldpressor-stressor (11:00).
Etter å ha oppnådd basislinjemålinger på volar underarm, ble cellofantape (3M Scotch-type; St. Paul, MN) påført gjentatte ganger (6-50 ganger) for å fjerne overfladiske lag av forhornede hudceller.
Tapestripping stoppet da TEWL ble hevet fra basalnivået på 5-7 g/t/m2 til minst 20 g/t/m2.
Antall strimler som kreves for å nå TEWL X20 g/m2/h var målet på barrieren.
TEWL ble målt med et datastyrt evaporimetriinstrument, DermaLabs (CyberDERM, Media, PA).
|
3 besøk med minst 2 uker mellom hver. Gjennomsnittlig tid for å fullføre alle besøk var 64,46 dager (SD 48,4).10:05, 11:45, 13:15
|
|
Immunfunksjon: Forsinket overfølsomhet for Candida (DTH)
Tidsramme: Dag 1 11:45, Dag 2 (24 timer) 11:45, Dag 3 (48 timer) 11:45, Dag 4 (72 timer) 11:45.
|
DTH-minneresponser på et vanlig smittestoff ga et mål på T-celleimmunitet.
Sykepleiere inokulerte forsøkspersonens arm med 0,1 ml Candida (stamløsning fortynnet 1:20 i saltvann, Greer Labs, NC) intradermalt etter kaldpressor-stressoren.
Hvaldiameteren (2 dimensjoner) ble selvvurdert etter 24, 48 og 72 timer av deltakerne gitt detaljerte instruksjoner og maler for måling.
|
Dag 1 11:45, Dag 2 (24 timer) 11:45, Dag 3 (48 timer) 11:45, Dag 4 (72 timer) 11:45.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janice Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2004
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2004
Først lagt ut (Anslag)
22. november 2004
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2010
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21AT002122-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .