Gli effetti dell'olfatto sull'umore e le risposte fisiche
12 febbraio 2010 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Psiconeuroimmunologia e medicina mente-corpo: olfatto, umore e risposte fisiologiche
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare la risposta del corpo alle fragranze rilassanti e stimolanti comunemente utilizzate in aromaterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante la popolarità dell'aromaterapia, i dati sull'efficacia sono scarsi e i potenziali meccanismi sono controversi. Questo studio controllato randomizzato ha esaminato le conseguenze psicologiche, autonomiche, endocrine e immunitarie di un presunto odore rilassante (lavanda), un odore stimolante (limone) e un controllo senza odore (acqua), prima e dopo un fattore di stress (pressore freddo) ; 56 uomini e donne sani sono stati esposti a ciascuno degli odori durante tre visite separate. Per valutare gli effetti delle aspettative, ai partecipanti randomizzati alla condizione "cieca" non è stata fornita alcuna informazione sugli odori che avrebbero sentito; Agli individui "innescati" è stato detto quali odori avrebbero sentito durante la sessione e quali cambiamenti si sarebbero aspettati. Gli sperimentatori erano ciechi.
In ogni caso abbiamo misurato diversi aspetti della risposta immunitaria cellulare, così come la riparazione della barriera cutanea dopo lo stripping. Questo disegno ci ha permesso di esaminare la capacità degli odori di modulare la funzione endocrina e immunitaria e le risposte cutanee rilevanti per la salute.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani con un normale senso dell'olfatto
Criteri di esclusione:
- Trattamento con farmaci che hanno conseguenze immunologiche o endocrinologiche
- Problemi di salute cronici che colpiscono il sistema immunitario o endocrino
- Allergia a profumi o cosmetici
- Problemi con l'olfatto
- Problemi respiratori
- Fumatore
- Asma attivo in corso
- Uso di droghe psicoattive o farmaci che alterano l'umore
- Storia di disturbo d'ansia, depressione maggiore, disturbo bipolare, schizofrenia o altri disturbi psicotici
- Storia di dolore toracico o fibrillazione ventricolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Acqua
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Un batuffolo di cotone di colore giallo contenente 100 ml di olio essenziale o acqua distillata è stato fissato tra il naso e il labbro superiore sopra un pezzo di cerotto chirurgico; l'uso del nastro barriera ha evitato l'assorbimento percutaneo.
Questo metodo ha fornito un'esposizione continua e uniforme tra i soggetti che non sarebbe stata possibile con l'inalazione della stanza ambientale e ha contribuito a mantenere la cecità dello sperimentatore.
Altri nomi:
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Sperimentale: Lavanda
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Un batuffolo di cotone di colore giallo contenente 100 ml di olio essenziale o acqua distillata è stato fissato tra il naso e il labbro superiore sopra un pezzo di cerotto chirurgico; l'uso del nastro barriera ha evitato l'assorbimento percutaneo.
Questo metodo ha fornito un'esposizione continua e uniforme tra i soggetti che non sarebbe stata possibile con l'inalazione della stanza ambientale e ha contribuito a mantenere la cecità dello sperimentatore.
Altri nomi:
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Sperimentale: Agrumi
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Un batuffolo di cotone di colore giallo contenente 100 ml di olio essenziale o acqua distillata è stato fissato tra il naso e il labbro superiore sopra un pezzo di cerotto chirurgico; l'uso del nastro barriera ha evitato l'assorbimento percutaneo.
Questo metodo ha fornito un'esposizione continua e uniforme tra i soggetti che non sarebbe stata possibile con l'inalazione della stanza ambientale e ha contribuito a mantenere la cecità dello sperimentatore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Produzione di cortisolo e catecolamine
Lasso di tempo: 3 visite con almeno 2 settimane tra ciascuna. Il tempo medio per completare tutte le visite è stato di 64,46 giorni (SD 48,4). Cortisolo: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. Nor/Epi: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
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Cortisolo, norepinefrina, epinefrina misurati prima e dopo il fattore di stress fisico (pressore freddo), che si è verificato alle 11:00.
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3 visite con almeno 2 settimane tra ciascuna. Il tempo medio per completare tutte le visite è stato di 64,46 giorni (SD 48,4). Cortisolo: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. Nor/Epi: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
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Funzione immunitaria
Lasso di tempo: 3 visite con almeno 2 settimane tra ciascuna. Il tempo medio per completare tutte le visite è stato di 64,46 giorni (SD 48,4). 9:05, 10:05, 11:45
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Produzione stimolata di citochine (interleuchina-6 (IL-6), interleuchina-10 (IL-10)) misurata prima e dopo lo stress pressorio freddo, che si è verificato alle 11:00.
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3 visite con almeno 2 settimane tra ciascuna. Il tempo medio per completare tutte le visite è stato di 64,46 giorni (SD 48,4). 9:05, 10:05, 11:45
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Riparazione della barriera cutanea
Lasso di tempo: 3 visite con almeno 2 settimane tra ciascuna. Il tempo medio per completare tutte le visite è stato di 64,46 giorni (DS 48,4). 10:05, 11:45, 13:15
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TEWL (Transepidermal Water Loss, tramite tape stripping procedure) misurata prima e dopo lo stress pressorio freddo (11:00).
Dopo aver ottenuto le misurazioni di base sull'avambraccio volare, è stato applicato ripetutamente (6-50 volte) del nastro di cellophane (3M Scotch-type; St. Paul, MN) per rimuovere lo strato superficiale di cellule epiteliali cornificate.
Lo stripping del nastro si è interrotto quando il TEWL è stato elevato dal livello basale di 5-7 g/h/m2 ad almeno 20 g/h/m2.
Il numero di strisce necessarie per raggiungere TEWL X20 g/m2/h era la misura della barriera.
Il TEWL è stato misurato con uno strumento di evaporimetria computerizzato, il DermaLabs (CyberDERM, Media, PA).
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3 visite con almeno 2 settimane tra ciascuna. Il tempo medio per completare tutte le visite è stato di 64,46 giorni (DS 48,4). 10:05, 11:45, 13:15
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Funzione immunitaria: Ipersensibilità ritardata alla Candida (DTH)
Lasso di tempo: Giorno 1 11:45, Giorno 2 (24h) 11:45, Giorno 3 (48h) 11:45, Giorno 4 (72h) 11:45.
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Le risposte della memoria DTH a un agente infettivo comune hanno fornito una misura dell'immunità delle cellule T.
Gli infermieri hanno inoculato il braccio del soggetto con 0,1 ml di Candida (soluzione madre diluita 1:20 in soluzione fisiologica, Greer Labs, NC) per via intradermica, dopo lo stress pressorio freddo.
Il diametro del pomfo (2 dimensioni) è stato autovalutato a 24, 48 e 72 ore dai partecipanti con istruzioni dettagliate e modelli per la misurazione.
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Giorno 1 11:45, Giorno 2 (24h) 11:45, Giorno 3 (48h) 11:45, Giorno 4 (72h) 11:45.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Janice Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2004
Primo Inserito (Stima)
22 novembre 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT002122-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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