Wpływ zapachu na nastrój i reakcje fizyczne
12 lutego 2010 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Psychoneuroimmunologia i medycyna ciała i umysłu: węch, nastrój i reakcje fizjologiczne
Celem tego badania jest zbadanie reakcji organizmu na relaksujące i stymulujące zapachy powszechnie stosowane w aromaterapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo popularności aromaterapii dane dotyczące skuteczności są skąpe, a potencjalne mechanizmy są kontrowersyjne. W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu zbadano psychologiczne, autonomiczne, endokrynologiczne i immunologiczne konsekwencje jednego rzekomego zapachu zwiotczającego (lawenda), jednego zapachu stymulującego (cytryna) i kontroli bez zapachu (woda), przed i po stresorze (presor zimna). ; 56 zdrowych mężczyzn i kobiet było narażonych na każdy z zapachów podczas trzech oddzielnych wizyt. Aby ocenić wpływ oczekiwań, uczestnikom losowo przydzielonym do warunku „ślepej” nie podano żadnych informacji o zapachach, które będą czuć; osobom „primowanym” powiedziano, jakie zapachy będą wyczuwać podczas sesji i jakich zmian się spodziewać. Eksperymentatorzy byli ślepi.
W każdym przypadku zmierzyliśmy kilka różnych aspektów komórkowej odpowiedzi immunologicznej, a także naprawę bariery skórnej po zdjęciu taśmy. Ten projekt pozwolił nam zbadać zdolność zapachów do modulowania funkcji hormonalnych i odpornościowych oraz odpowiedzi skórnych istotnych dla zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe z normalnym węchem
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie lekami mającymi konsekwencje immunologiczne lub endokrynologiczne
- Przewlekłe problemy zdrowotne, które wpływają na układ odpornościowy lub hormonalny
- Alergia na perfumy lub kosmetyki
- Problemy ze zmysłem węchu
- Problemy z respiratorem
- Palący
- Obecna aktywna astma
- Używanie środków psychoaktywnych lub leków zmieniających nastrój
- Historia zaburzeń lękowych, dużej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych
- Historia bólu w klatce piersiowej lub migotania komór
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Woda
|
Zabarwiony na żółto wacik zawierający 100 ml olejku eterycznego lub wody destylowanej przyklejono taśmą między nosem a górną wargą na kawałku taśmy chirurgicznej; zastosowanie taśmy barierowej pozwoliło uniknąć wchłaniania przezskórnego.
Ta metoda zapewniała ciągłą i jednolitą ekspozycję na osoby badane, co nie byłoby możliwe przy inhalacji w pomieszczeniu, i pomogła utrzymać ślepotę eksperymentatora.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Lawenda
|
Zabarwiony na żółto wacik zawierający 100 ml olejku eterycznego lub wody destylowanej przyklejono taśmą między nosem a górną wargą na kawałku taśmy chirurgicznej; zastosowanie taśmy barierowej pozwoliło uniknąć wchłaniania przezskórnego.
Ta metoda zapewniała ciągłą i jednolitą ekspozycję na osoby badane, co nie byłoby możliwe przy inhalacji w pomieszczeniu, i pomogła utrzymać ślepotę eksperymentatora.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Cytrus
|
Zabarwiony na żółto wacik zawierający 100 ml olejku eterycznego lub wody destylowanej przyklejono taśmą między nosem a górną wargą na kawałku taśmy chirurgicznej; zastosowanie taśmy barierowej pozwoliło uniknąć wchłaniania przezskórnego.
Ta metoda zapewniała ciągłą i jednolitą ekspozycję na osoby badane, co nie byłoby możliwe przy inhalacji w pomieszczeniu, i pomogła utrzymać ślepotę eksperymentatora.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Produkcja kortyzolu i katecholamin
Ramy czasowe: 3 wizyty w odstępie co najmniej 2 tygodni. Średni czas realizacji wszystkich wizyt wyniósł 64,46 dni (SD 48,4). Kortyzol: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. Nor/Epi: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
|
Kortyzol, noradrenalina, epinefryna mierzone przed i po stresie fizycznym (presji zimna), który wystąpił o godzinie 11:00.
|
3 wizyty w odstępie co najmniej 2 tygodni. Średni czas realizacji wszystkich wizyt wyniósł 64,46 dni (SD 48,4). Kortyzol: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. Nor/Epi: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
|
|
Funkcja odpornościowa
Ramy czasowe: 3 wizyty w odstępie co najmniej 2 tygodni. Średni czas realizacji wszystkich wizyt wyniósł 64,46 dni (SD 48,4). 9:05, 10:05, 11:45
|
Stymulowane wytwarzanie cytokin (interleukina-6 (IL-6), interleukina-10 (IL-10)) mierzone przed i po stresie presyjnym zimna, który wystąpił o 11:00.
|
3 wizyty w odstępie co najmniej 2 tygodni. Średni czas realizacji wszystkich wizyt wyniósł 64,46 dni (SD 48,4). 9:05, 10:05, 11:45
|
|
Naprawa bariery skórnej
Ramy czasowe: 3 wizyty w odstępie co najmniej 2 tygodni. Średni czas realizacji wszystkich wizyt wyniósł 64,46 dnia (SD 48,4).10:05, 11:45, 13:15
|
TEWL (transepidermalna utrata wody, poprzez procedurę usuwania taśmy) mierzona przed i po stresie presyjnym zimna (11:00).
Po uzyskaniu podstawowych pomiarów na dłoniowej przedramieniu, wielokrotnie (6-50 razy) nakładano taśmę celofanową (typu 3M Scotch; St. Paul, MN) w celu usunięcia wierzchniej warstwy zrogowaciałych komórek skóry.
Zdzieranie taśmy ustało, gdy TEWL wzrósł z podstawowego poziomu 5-7 g/h/m2 do co najmniej 20 g/h/m2.
Miarą bariery była liczba pasków potrzebnych do osiągnięcia TEWL X20 g/m2/h.
TEWL mierzono za pomocą skomputeryzowanego przyrządu do ewaporometrii, DermaLabs (CyberDERM, Media, PA).
|
3 wizyty w odstępie co najmniej 2 tygodni. Średni czas realizacji wszystkich wizyt wyniósł 64,46 dnia (SD 48,4).10:05, 11:45, 13:15
|
|
Funkcja odpornościowa: opóźniona nadwrażliwość na Candida (DTH)
Ramy czasowe: Dzień 1 11:45, Dzień 2 (24h) 11:45, Dzień 3 (48h) 11:45, Dzień 4 (72h) 11:45.
|
Odpowiedzi pamięci DTH na wspólny czynnik zakaźny dostarczyły miary odporności komórek T.
Pielęgniarki zaszczepiły ramię pacjenta 0,1 ml Candida (roztwór podstawowy rozcieńczony 1:20 w soli fizjologicznej, Greer Labs, Karolina Północna) śródskórnie, po stresie presyjnym zimna.
Średnicę bąbla (2 wymiary) oceniano samodzielnie po 24, 48 i 72 godzinach przez uczestników, którzy otrzymali szczegółowe instrukcje i szablony do pomiaru.
|
Dzień 1 11:45, Dzień 2 (24h) 11:45, Dzień 3 (48h) 11:45, Dzień 4 (72h) 11:45.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Janice Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 listopada 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lutego 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21AT002122-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .