Los efectos del olfato en el estado de ánimo y las respuestas físicas
12 de febrero de 2010 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Psiconeuroinmunología y medicina mente-cuerpo: olfato, estado de ánimo y respuestas fisiológicas
El propósito de este estudio es examinar la respuesta del cuerpo a las fragancias relajantes y estimulantes comúnmente utilizadas en aromaterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la popularidad de la aromaterapia, los datos de eficacia son escasos y los mecanismos potenciales son controvertidos. Este ensayo controlado aleatorizado examinó las consecuencias psicológicas, autonómicas, endocrinas e inmunitarias de un supuesto olor relajante (lavanda), un olor estimulante (limón) y un control sin olor (agua), antes y después de un factor estresante (resfriado). ; 56 hombres y mujeres sanos fueron expuestos a cada uno de los olores durante tres visitas separadas. Para evaluar los efectos de las expectativas, los participantes asignados al azar a la condición "ciego" no recibieron información sobre los olores que percibirían; A las personas "preparadas" se les dijo qué olores olerían durante la sesión y qué cambios esperar. Los experimentadores estaban ciegos.
En cada caso, medimos varios aspectos diferentes de la respuesta inmunitaria celular, así como la reparación de la barrera cutánea después de la extracción de la cinta. Este diseño nos permitió examinar la capacidad de los olores para modular la función endocrina e inmunológica y las respuestas cutáneas relevantes para la salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos con un sentido del olfato normal
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con medicación que tiene consecuencias inmunológicas o endocrinológicas
- Problemas de salud crónicos que afectan los sistemas inmunitario o endocrino
- Alergia a perfumes o cosméticos.
- Problemas con el sentido del olfato
- Problemas respiratorios
- Fumador
- Asma activa actual
- Uso de drogas psicoactivas o medicamentos que alteran el estado de ánimo
- Antecedentes de trastorno de ansiedad, depresión mayor, trastorno bipolar, esquizofrenia u otros trastornos psicóticos
- Antecedentes de dolor torácico o fibrilación ventricular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Agua
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Se pegó una bola de algodón teñida de amarillo que contenía 100 ml del aceite esencial o agua destilada entre la nariz y el labio superior encima de un trozo de cinta quirúrgica; el uso de la cinta de barrera evitó la absorción percutánea.
Este método proporcionó una exposición continua y uniforme entre los sujetos que no habría sido posible con la inhalación del ambiente de la habitación y ayudó a mantener la ceguera del experimentador.
Otros nombres:
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Experimental: Lavanda
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Se pegó una bola de algodón teñida de amarillo que contenía 100 ml del aceite esencial o agua destilada entre la nariz y el labio superior encima de un trozo de cinta quirúrgica; el uso de la cinta de barrera evitó la absorción percutánea.
Este método proporcionó una exposición continua y uniforme entre los sujetos que no habría sido posible con la inhalación del ambiente de la habitación y ayudó a mantener la ceguera del experimentador.
Otros nombres:
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Experimental: Agrios
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Se pegó una bola de algodón teñida de amarillo que contenía 100 ml del aceite esencial o agua destilada entre la nariz y el labio superior encima de un trozo de cinta quirúrgica; el uso de la cinta de barrera evitó la absorción percutánea.
Este método proporcionó una exposición continua y uniforme entre los sujetos que no habría sido posible con la inhalación del ambiente de la habitación y ayudó a mantener la ceguera del experimentador.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Producción de cortisol y catecolaminas
Periodo de tiempo: 3 Visitas con al menos 2 semanas entre cada una. El tiempo medio para completar todas las visitas fue de 64,46 días (DE 48,4). Cortisol: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. Nor/Epi: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
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Cortisol, norepinefrina, epinefrina medidos antes y después del estresor físico (resfriado), que ocurrió a las 11:00.
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3 Visitas con al menos 2 semanas entre cada una. El tiempo medio para completar todas las visitas fue de 64,46 días (DE 48,4). Cortisol: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. Nor/Epi: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
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Función inmune
Periodo de tiempo: 3 Visitas con al menos 2 semanas entre cada una. El tiempo medio para completar todas las visitas fue de 64,46 días (DE 48,4). 9:05, 10:05, 11:45
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Producción estimulada de citocinas (interleucina-6 (IL-6), interleucina-10 (IL-10)) medida antes y después del factor estresante del frío, que ocurrió a las 11:00.
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3 Visitas con al menos 2 semanas entre cada una. El tiempo medio para completar todas las visitas fue de 64,46 días (DE 48,4). 9:05, 10:05, 11:45
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Reparación de la barrera de la piel
Periodo de tiempo: 3 Visitas con al menos 2 semanas entre cada una. El tiempo medio para completar todas las visitas fue de 64,46 días (DE 48,4).10:05, 11:45, 13:15
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TEWL (pérdida de agua transepidérmica, a través del procedimiento de extracción de cinta) medido antes y después del factor estresante del frío (11:00).
Después de obtener las medidas de referencia en el antebrazo volar, se aplicó cinta de celofán (tipo Scotch 3M; St. Paul, MN) repetidamente (6-50 veces) para eliminar la capa superficial de células cutáneas cornificadas.
El desprendimiento de cinta se detuvo cuando TEWL se elevó desde el nivel basal de 5-7 g/h/m2 a por lo menos 20 g/h/m2.
El número de tiras requeridas para alcanzar TEWL X20 g/m2/h fue la medida de barrera.
TEWL se midió con un instrumento de evaporimetría computarizado, DermaLabs (CyberDERM, Media, PA).
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3 Visitas con al menos 2 semanas entre cada una. El tiempo medio para completar todas las visitas fue de 64,46 días (DE 48,4).10:05, 11:45, 13:15
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Función inmune: hipersensibilidad retardada a Candida (DTH)
Periodo de tiempo: Día 1 11:45, Día 2 (24h) 11:45, Día 3 (48h) 11:45, Día 4 (72h) 11:45.
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Las respuestas de memoria DTH a un agente infeccioso común proporcionaron una medida de la inmunidad de las células T.
Las enfermeras inocularon el brazo del sujeto con 0,1 ml de Candida (solución madre diluida 1:20 en solución salina, Greer Labs, NC) por vía intradérmica, después del factor estresante del frío.
El diámetro de la roncha (2 dimensiones) fue autoevaluado a las 24, 48 y 72 horas por los participantes que recibieron instrucciones detalladas y plantillas para la medición.
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Día 1 11:45, Día 2 (24h) 11:45, Día 3 (48h) 11:45, Día 4 (72h) 11:45.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Janice Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de noviembre de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21AT002122-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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