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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00097253
기분과 신체적 반응에 대한 냄새의 영향
2010년 2월 12일 업데이트: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
정신신경면역학과 심신의학: 후각, 기분, 생리적 반응
이 연구의 목적은 아로마테라피에서 일반적으로 사용되는 편안하고 자극적인 향기에 대한 신체의 반응을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아로마테라피의 인기에도 불구하고 효능 데이터는 부족하고 잠재적인 메커니즘은 논란의 여지가 있습니다. 이 무작위 대조 시험에서는 스트레스 요인(냉압) 전후에 이완제 냄새(라벤더), 자극제 냄새(레몬) 및 무취 조절(물)의 심리적, 자율적, 내분비 및 면역 결과를 조사했습니다. ; 56명의 건강한 남성과 여성이 3번의 별도 방문 동안 각각의 냄새에 노출되었습니다. 기대 효과를 평가하기 위해 "맹인" 상태로 무작위 배정된 참가자에게는 그들이 맡을 냄새에 대한 정보가 제공되지 않았습니다. "준비된" 개인은 세션 중에 어떤 냄새를 맡을 것인지, 어떤 변화가 예상되는지를 들었습니다. 실험자들은 눈이 멀었습니다.
각각의 경우에 우리는 테이프 스트리핑 후 피부 장벽 복구뿐만 아니라 세포 면역 반응의 여러 다른 측면을 측정했습니다. 이 설계를 통해 내분비 및 면역 기능과 건강 관련 피부 반응을 조절하는 냄새의 능력을 조사할 수 있었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상적인 후각을 가진 건강한 성인
제외 기준:
- 면역학적 또는 내분비학적 결과가 있는 약물 치료
- 면역 또는 내분비 시스템에 영향을 미치는 만성 건강 문제
- 향수나 화장품에 대한 알레르기
- 후각 문제
- 호흡기 문제
- 흡연자
- 현재 활성 천식
- 향정신성 약물 또는 기분 전환 약물 사용
- 불안 장애, 주요 우울증, 양극성 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 병력
- 흉통 또는 심실 세동의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 물
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100ml의 정유 또는 증류수를 함유한 노란색을 띤 면봉을 코와 윗입술 사이에 외과용 테이프 위에 테이프로 붙였습니다. 배리어 테이프를 사용하여 경피적 흡수를 피했습니다.
이 방법은 주변 실내 흡입으로는 불가능했을 피험자 전체에 걸쳐 지속적이고 균일한 노출을 제공했으며 실험자의 실명을 유지하는 데 도움이 되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 라벤더
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100ml의 정유 또는 증류수를 함유한 노란색을 띤 면봉을 코와 윗입술 사이에 외과용 테이프 위에 테이프로 붙였습니다. 배리어 테이프를 사용하여 경피적 흡수를 피했습니다.
이 방법은 주변 실내 흡입으로는 불가능했을 피험자 전체에 걸쳐 지속적이고 균일한 노출을 제공했으며 실험자의 실명을 유지하는 데 도움이 되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 감귤류
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100ml의 정유 또는 증류수를 함유한 노란색을 띤 면봉을 코와 윗입술 사이에 외과용 테이프 위에 테이프로 붙였습니다. 배리어 테이프를 사용하여 경피적 흡수를 피했습니다.
이 방법은 주변 실내 흡입으로는 불가능했을 피험자 전체에 걸쳐 지속적이고 균일한 노출을 제공했으며 실험자의 실명을 유지하는 데 도움이 되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코르티솔과 카테콜아민 생산
기간: 최소 2주 간격으로 3회 방문. 모든 방문을 완료하는 평균 시간은 64.46일(SD 48.4)이었습니다. 코르티솔: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. 노르/에피: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
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코르티솔, 노르에피네프린, 에피네프린은 11:00에 발생한 물리적(냉압) 스트레스 요인 전후에 측정되었습니다.
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최소 2주 간격으로 3회 방문. 모든 방문을 완료하는 평균 시간은 64.46일(SD 48.4)이었습니다. 코르티솔: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. 노르/에피: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
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면역 기능
기간: 최소 2주 간격으로 3회 방문. 모든 방문을 완료하는 평균 시간은 64.46일(SD 48.4)이었습니다. 9:05, 10:05, 11:45
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자극된 사이토카인 생산(Interleukin-6(IL-6), Interleukin-10(IL-10))은 11:00에 발생한 냉압 스트레스 요인 전후에 측정되었습니다.
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최소 2주 간격으로 3회 방문. 모든 방문을 완료하는 평균 시간은 64.46일(SD 48.4)이었습니다. 9:05, 10:05, 11:45
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피부 장벽 수리
기간: 최소 2주 간격으로 3회 방문. 모든 방문을 완료하는 평균 시간은 64.46일(SD 48.4).10:05, 11:45, 13:15
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TEWL(테이프 스트리핑 절차를 통한 경표피 수분 손실) 냉압 스트레스 요인(11:00) 전과 후 측정.
전완의 손바닥에 기준선 측정을 한 후 셀로판 테이프(3M Scotch-type; St. Paul, MN)를 반복적으로(6-50회) 부착하여 각질화된 피부 세포의 표면층을 제거했습니다.
TEWL이 기본 수준인 5-7g/h/m2에서 최소 20g/h/m2로 상승하면 테이프 스트리핑이 중단되었습니다.
TEWL X20 g/m2/h에 도달하는 데 필요한 스트립의 수는 장벽의 척도였습니다.
TEWL은 전산 증발 측정 장비인 DermaLabs(CyberDERM, Media, PA)로 측정되었습니다.
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최소 2주 간격으로 3회 방문. 모든 방문을 완료하는 평균 시간은 64.46일(SD 48.4).10:05, 11:45, 13:15
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면역 기능: 칸디다(DTH)에 대한 지연성 과민증
기간: 1일 11:45, 2일(24h) 11:45, 3일(48h) 11:45, 4일(72h) 11:45.
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일반적인 감염원에 대한 DTH 기억 반응은 T 세포 면역의 척도를 제공했습니다.
냉압 스트레스 요인 후에 간호사가 피험자의 팔에 0.1ml 칸디다(식염수에 1:20으로 희석된 원액, 노스캐롤라이나주 그리어 랩스 소재)를 피내로 접종했습니다.
팽진 직경(2차원)은 24, 48 및 72시간에 참가자가 측정을 위한 자세한 지침과 템플릿을 제공하여 자가 평가했습니다.
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1일 11:45, 2일(24h) 11:45, 3일(48h) 11:45, 4일(72h) 11:45.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Janice Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2004년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R21AT002122-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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