Hajun vaikutukset mielialaan ja fyysisiin reaktioihin
perjantai 12. helmikuuta 2010 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Psykoneuroimmunologia ja mielen ja kehon lääketiede: haju, mieliala ja fysiologiset vasteet
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kehon vastetta aromaterapiassa yleisesti käytettyihin rentouttaviin ja stimuloiviin tuoksuihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta aromaterapian suosiosta tehokkuustiedot ovat niukat, ja mahdolliset mekanismit ovat kiistanalaisia. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tarkasteltiin yhden väitetyn rentouttavan hajun (laventeli), yhden piristävän tuoksun (sitruuna) ja hajuttoman kontrollin (vesi) psykologisia, autonomisia, endokriinisiä ja immuunivaikutuksia ennen ja jälkeen stressitekijän (kylmäpaine). ; 56 tervettä miestä ja naista altistui kullekin hajulle kolmen erillisen käynnin aikana. Odotettujen odotusten vaikutusten arvioimiseksi osallistujille, jotka satunnaistettiin "sokeisiin" olosuhteisiin, ei annettu mitään tietoa hajuista, joita he haissivat; "pohjustetuille" henkilöille kerrottiin, mitä hajuja he haisevat istunnon aikana ja mitä muutoksia on odotettavissa. Kokeilijat olivat sokeita.
Kussakin tapauksessa mittasimme useita eri näkökohtia solujen immuunivasteesta sekä ihon esteen korjaamisesta teipin poistamisen jälkeen. Tämä suunnittelu antoi meille mahdollisuuden tutkia hajujen kykyä moduloida hormonitoimintaa ja immuunijärjestelmää sekä terveyden kannalta tärkeitä ihovasteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset, joilla on normaali hajuaisti
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito lääkkeillä, joilla on immunologisia tai endokrinologisia seurauksia
- Krooniset terveysongelmat, jotka vaikuttavat immuuni- tai endokriinisiin järjestelmiin
- Allergia hajuvettä tai kosmetiikkaa vastaan
- Ongelmia hajuaistin kanssa
- Hengitysvaikeuksia
- Tupakoitsija
- Nykyinen aktiivinen astma
- Psykoaktiivisten lääkkeiden tai mielialaa muuttavan lääkkeen käyttö
- Aiemmin ahdistuneisuushäiriö, vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt
- Aiempi rintakipu tai kammiovärinä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vesi
|
Keltainen puuvillapallo, joka sisälsi 100 ml eteeristä öljyä tai tislattua vettä, teipattiin nenän ja ylähuulen väliin kirurgisen teipin päälle; suojateipin käyttö välttää ihon kautta tapahtuvan imeytymisen.
Tämä menetelmä tarjosi jatkuvan ja tasaisen altistuksen kaikille koehenkilöille, mikä ei olisi ollut mahdollista huoneen hengittämisellä, ja auttoi ylläpitämään koehenkilön sokeutta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laventeli
|
Keltainen puuvillapallo, joka sisälsi 100 ml eteeristä öljyä tai tislattua vettä, teipattiin nenän ja ylähuulen väliin kirurgisen teipin päälle; suojateipin käyttö välttää ihon kautta tapahtuvan imeytymisen.
Tämä menetelmä tarjosi jatkuvan ja tasaisen altistuksen kaikille koehenkilöille, mikä ei olisi ollut mahdollista huoneen hengittämisellä, ja auttoi ylläpitämään koehenkilön sokeutta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sitrus
|
Keltainen puuvillapallo, joka sisälsi 100 ml eteeristä öljyä tai tislattua vettä, teipattiin nenän ja ylähuulen väliin kirurgisen teipin päälle; suojateipin käyttö välttää ihon kautta tapahtuvan imeytymisen.
Tämä menetelmä tarjosi jatkuvan ja tasaisen altistuksen kaikille koehenkilöille, mikä ei olisi ollut mahdollista huoneen hengittämisellä, ja auttoi ylläpitämään koehenkilön sokeutta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisolin ja katekoliamiinin tuotanto
Aikaikkuna: 3 käyntiä vähintään 2 viikon välein. Keskimääräinen aika kaikkien käyntien tekemiseen oli 64,46 päivää (SD 48,4). Kortisoli: 9.05, 10.05, 10.55, 11.45, 12.15, 13.00. Nor/Epi: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
|
Kortisoli, norepinefriini, epinefriini mitattiin ennen ja jälkeen fyysisen (kylmäpaineen) stressitekijän, joka tapahtui klo 11.00.
|
3 käyntiä vähintään 2 viikon välein. Keskimääräinen aika kaikkien käyntien tekemiseen oli 64,46 päivää (SD 48,4). Kortisoli: 9.05, 10.05, 10.55, 11.45, 12.15, 13.00. Nor/Epi: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
|
|
Immuunitoiminto
Aikaikkuna: 3 käyntiä vähintään 2 viikon välein. Keskimääräinen aika kaikkien käyntien tekemiseen oli 64,46 päivää (SD 48,4). 9:05, 10:05, 11:45
|
Stimuloitu sytokiinituotanto (Interleukiini-6 (IL-6), Interleukiini-10 (IL-10)) mitattuna ennen ja jälkeen kylmäpainestressorin, joka tapahtui klo 11.00.
|
3 käyntiä vähintään 2 viikon välein. Keskimääräinen aika kaikkien käyntien tekemiseen oli 64,46 päivää (SD 48,4). 9:05, 10:05, 11:45
|
|
Ihosuojan korjaus
Aikaikkuna: 3 käyntiä vähintään 2 viikon välein. Kaikkien käyntien suorittamiseen kului keskimäärin 64,46 päivää (SD 48,4). 10:05, 11:45, 13:15
|
TEWL (transepidermaalinen vesihäviö, nauhanpoistomenetelmällä) mitattuna ennen ja jälkeen kylmäpainestressorin (11:00).
Sen jälkeen, kun kyynärvarresta oli saatu perusviivamittaukset, sellofaaniteippiä (3M Scotch-tyyppiä; St. Paul, MN) levitettiin toistuvasti (6-50 kertaa) pintakerroksen kornioituneiden ihosolujen poistamiseksi.
Nauhan irrotus loppui, kun TEWL nostettiin perustasolta 5-7 g/h/m2 vähintään 20 g/h/m2:iin.
Esteen mittana oli TEWL X20 g/m2/h saavuttamiseen tarvittavien nauhojen määrä.
TEWL mitattiin tietokoneistetulla haihdutusmittarilla, DermaLabsilla (CyberDERM, Media, PA).
|
3 käyntiä vähintään 2 viikon välein. Kaikkien käyntien suorittamiseen kului keskimäärin 64,46 päivää (SD 48,4). 10:05, 11:45, 13:15
|
|
Immuunitoiminta: Viivästynyt yliherkkyys Candidalle (DTH)
Aikaikkuna: Päivä 1 11:45, päivä 2 (24 h) 11:45, päivä 3 (48 h) 11:45, päivä 4 (72 h) 11:45.
|
DTH-muistivasteet yleiselle tartunta-aineelle antoivat mittana T-soluimmuniteetille.
Sairaanhoitajat rokottivat potilaan käsivarteen 0,1 ml Candidaa (perusliuos laimennettuna 1:20 suolaliuokseen, Greer Labs, NC) ihonsisäisesti kylmäpainestressorin jälkeen.
Osallistujat arvioivat itse renkaan halkaisijan (2 ulottuvuutta) 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla, ja he saivat yksityiskohtaiset ohjeet ja mallit mittausta varten.
|
Päivä 1 11:45, päivä 2 (24 h) 11:45, päivä 3 (48 h) 11:45, päivä 4 (72 h) 11:45.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Janice Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. marraskuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. marraskuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. marraskuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AT002122-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .