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Die Auswirkungen des Geruchs auf die Stimmung und körperliche Reaktionen

Psychoneuroimmunologie und Geist-Körper-Medizin: Geruch, Stimmung und physiologische Reaktionen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Reaktion des Körpers auf entspannende und anregende Düfte zu untersuchen, die üblicherweise in der Aromatherapie verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Trotz der Beliebtheit der Aromatherapie liegen nur wenige Wirksamkeitsdaten vor und mögliche Mechanismen sind umstritten. Diese randomisierte, kontrollierte Studie untersuchte die psychologischen, autonomen, endokrinen und immunologischen Folgen eines angeblich entspannenden Geruchs (Lavendel), eines stimulierenden Geruchs (Zitrone) und einer geruchsneutralen Kontrolle (Wasser) vor und nach einem Stressor (Kältepressor). ; 56 gesunde Männer und Frauen wurden bei drei getrennten Besuchen jedem der Gerüche ausgesetzt. Um die Auswirkungen der Erwartungen zu beurteilen, erhielten die in den „blinden“ Zustand randomisierten Teilnehmer keine Informationen über die Gerüche, die sie riechen würden; „Vorbereiteten“ Personen wurde gesagt, welche Gerüche sie während der Sitzung riechen würden und welche Veränderungen zu erwarten seien. Die Experimentatoren waren blind.

In jedem Fall haben wir verschiedene Aspekte der zellulären Immunantwort sowie die Reparatur der Hautbarriere nach dem Abziehen des Klebebands gemessen. Dieses Design ermöglichte es uns, die Fähigkeit der Gerüche zu untersuchen, endokrine und Immunfunktionen sowie gesundheitsrelevante Hautreaktionen zu modulieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene mit normalem Geruchssinn

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit Medikamenten, die immunologische oder endokrinologische Folgen haben
  • Chronische Gesundheitsprobleme, die das Immun- oder Hormonsystem beeinträchtigen
  • Allergie gegen Parfüm oder Kosmetika
  • Probleme mit dem Geruchssinn
  • Atmungsprobleme
  • Raucher
  • Derzeitiges aktives Asthma
  • Einnahme von psychoaktiven Drogen oder stimmungsverändernden Medikamenten
  • Vorgeschichte von Angststörungen, schweren Depressionen, bipolaren Störungen, Schizophrenie oder anderen psychotischen Störungen
  • Vorgeschichte von Brustschmerzen oder Kammerflimmern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Wasser
Ein gelb gefärbter Wattebausch mit 100 ml ätherischem Öl oder destilliertem Wasser wurde zwischen Nase und Oberlippe auf ein Stück chirurgisches Klebeband geklebt; Durch die Verwendung des Barrierebandes wurde eine perkutane Absorption vermieden. Diese Methode sorgte für eine kontinuierliche und gleichmäßige Exposition aller Probanden, die mit der Inhalation in einem Raum nicht möglich gewesen wäre, und trug dazu bei, die Blindheit des Experimentators aufrechtzuerhalten.
Andere Namen:
  • Zitrusfrucht: Zitrone.
Experimental: Lavendel
Ein gelb gefärbter Wattebausch mit 100 ml ätherischem Öl oder destilliertem Wasser wurde zwischen Nase und Oberlippe auf ein Stück chirurgisches Klebeband geklebt; Durch die Verwendung des Barrierebandes wurde eine perkutane Absorption vermieden. Diese Methode sorgte für eine kontinuierliche und gleichmäßige Exposition aller Probanden, die mit der Inhalation in einem Raum nicht möglich gewesen wäre, und trug dazu bei, die Blindheit des Experimentators aufrechtzuerhalten.
Andere Namen:
  • Zitrusfrucht: Zitrone.
Experimental: Zitrusfrüchte
Ein gelb gefärbter Wattebausch mit 100 ml ätherischem Öl oder destilliertem Wasser wurde zwischen Nase und Oberlippe auf ein Stück chirurgisches Klebeband geklebt; Durch die Verwendung des Barrierebandes wurde eine perkutane Absorption vermieden. Diese Methode sorgte für eine kontinuierliche und gleichmäßige Exposition aller Probanden, die mit der Inhalation in einem Raum nicht möglich gewesen wäre, und trug dazu bei, die Blindheit des Experimentators aufrechtzuerhalten.
Andere Namen:
  • Zitrusfrucht: Zitrone.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisol- und Katecholaminproduktion
Zeitfenster: 3 Besuche mit jeweils mindestens 2 Wochen Abstand. Die durchschnittliche Zeit bis zum Abschluss aller Besuche betrug 64,46 Tage (SD 48,4). Cortisol: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. Nor/Epi: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
Cortisol, Noradrenalin und Adrenalin, gemessen vor und nach körperlichem Stress (Kältedruck), der um 11:00 Uhr auftrat.
3 Besuche mit jeweils mindestens 2 Wochen Abstand. Die durchschnittliche Zeit bis zum Abschluss aller Besuche betrug 64,46 Tage (SD 48,4). Cortisol: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. Nor/Epi: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
Immunfunktion
Zeitfenster: 3 Besuche mit jeweils mindestens 2 Wochen Abstand. Die durchschnittliche Zeit bis zum Abschluss aller Besuche betrug 64,46 Tage (SD 48,4). 9:05, 10:05, 11:45
Stimulierte Zytokinproduktion (Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10)), gemessen vor und nach Kältedruckstressor, der um 11:00 Uhr auftrat.
3 Besuche mit jeweils mindestens 2 Wochen Abstand. Die durchschnittliche Zeit bis zum Abschluss aller Besuche betrug 64,46 Tage (SD 48,4). 9:05, 10:05, 11:45
Reparatur der Hautbarriere
Zeitfenster: 3 Besuche mit jeweils mindestens 2 Wochen Abstand. Die durchschnittliche Zeit bis zum Abschluss aller Besuche betrug 64,46 Tage (SD 48,4). 10:05, 11:45, 13:15
TEWL (Transepidermaler Wasserverlust, mittels Klebebandabziehverfahren), gemessen vor und nach Kaltpressor-Stressor (11:00 Uhr). Nach der Durchführung der Basismessungen am volaren Unterarm wurde Zellophanband (3M Scotch-Typ; St. Paul, MN) wiederholt (6–50 Mal) angebracht, um die oberflächliche Schicht verhornter Hautzellen zu entfernen. Das Abziehen des Klebebands hörte auf, als der TEWL vom Grundwert von 5–7 g/h/m2 auf mindestens 20 g/h/m2 anstieg. Als Maß für die Barriere diente die Anzahl der Streifen, die erforderlich waren, um TEWL X20 g/m2/h zu erreichen. Der TEWL wurde mit einem computergestützten Evaporimetriegerät, dem DermaLabs (CyberDERM, Media, PA), gemessen.
3 Besuche mit jeweils mindestens 2 Wochen Abstand. Die durchschnittliche Zeit bis zum Abschluss aller Besuche betrug 64,46 Tage (SD 48,4). 10:05, 11:45, 13:15
Immunfunktion: Verzögerte Überempfindlichkeit gegen Candida (DTH)
Zeitfenster: Tag 1 11:45, Tag 2 (24h) 11:45, Tag 3 (48h) 11:45, Tag 4 (72h) 11:45.
DTH-Gedächtnisreaktionen auf einen häufigen Infektionserreger lieferten ein Maß für die T-Zell-Immunität. Krankenschwestern inokulierten den Arm des Probanden intradermal mit 0,1 ml Candida (Stammlösung, 1:20 in Kochsalzlösung verdünnt, Greer Labs, NC), nach dem Kältepressor-Stressor. Der Quaddeldurchmesser (2 Dimensionen) wurde nach 24, 48 und 72 Stunden von den Teilnehmern anhand detaillierter Anweisungen und Vorlagen zur Messung selbst bestimmt.
Tag 1 11:45, Tag 2 (24h) 11:45, Tag 3 (48h) 11:45, Tag 4 (72h) 11:45.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Janice Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21AT002122-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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