- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00097253
Die Auswirkungen des Geruchs auf die Stimmung und körperliche Reaktionen
Psychoneuroimmunologie und Geist-Körper-Medizin: Geruch, Stimmung und physiologische Reaktionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz der Beliebtheit der Aromatherapie liegen nur wenige Wirksamkeitsdaten vor und mögliche Mechanismen sind umstritten. Diese randomisierte, kontrollierte Studie untersuchte die psychologischen, autonomen, endokrinen und immunologischen Folgen eines angeblich entspannenden Geruchs (Lavendel), eines stimulierenden Geruchs (Zitrone) und einer geruchsneutralen Kontrolle (Wasser) vor und nach einem Stressor (Kältepressor). ; 56 gesunde Männer und Frauen wurden bei drei getrennten Besuchen jedem der Gerüche ausgesetzt. Um die Auswirkungen der Erwartungen zu beurteilen, erhielten die in den „blinden“ Zustand randomisierten Teilnehmer keine Informationen über die Gerüche, die sie riechen würden; „Vorbereiteten“ Personen wurde gesagt, welche Gerüche sie während der Sitzung riechen würden und welche Veränderungen zu erwarten seien. Die Experimentatoren waren blind.
In jedem Fall haben wir verschiedene Aspekte der zellulären Immunantwort sowie die Reparatur der Hautbarriere nach dem Abziehen des Klebebands gemessen. Dieses Design ermöglichte es uns, die Fähigkeit der Gerüche zu untersuchen, endokrine und Immunfunktionen sowie gesundheitsrelevante Hautreaktionen zu modulieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene mit normalem Geruchssinn
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit Medikamenten, die immunologische oder endokrinologische Folgen haben
- Chronische Gesundheitsprobleme, die das Immun- oder Hormonsystem beeinträchtigen
- Allergie gegen Parfüm oder Kosmetika
- Probleme mit dem Geruchssinn
- Atmungsprobleme
- Raucher
- Derzeitiges aktives Asthma
- Einnahme von psychoaktiven Drogen oder stimmungsverändernden Medikamenten
- Vorgeschichte von Angststörungen, schweren Depressionen, bipolaren Störungen, Schizophrenie oder anderen psychotischen Störungen
- Vorgeschichte von Brustschmerzen oder Kammerflimmern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Wasser
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Ein gelb gefärbter Wattebausch mit 100 ml ätherischem Öl oder destilliertem Wasser wurde zwischen Nase und Oberlippe auf ein Stück chirurgisches Klebeband geklebt; Durch die Verwendung des Barrierebandes wurde eine perkutane Absorption vermieden.
Diese Methode sorgte für eine kontinuierliche und gleichmäßige Exposition aller Probanden, die mit der Inhalation in einem Raum nicht möglich gewesen wäre, und trug dazu bei, die Blindheit des Experimentators aufrechtzuerhalten.
Andere Namen:
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Experimental: Lavendel
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Ein gelb gefärbter Wattebausch mit 100 ml ätherischem Öl oder destilliertem Wasser wurde zwischen Nase und Oberlippe auf ein Stück chirurgisches Klebeband geklebt; Durch die Verwendung des Barrierebandes wurde eine perkutane Absorption vermieden.
Diese Methode sorgte für eine kontinuierliche und gleichmäßige Exposition aller Probanden, die mit der Inhalation in einem Raum nicht möglich gewesen wäre, und trug dazu bei, die Blindheit des Experimentators aufrechtzuerhalten.
Andere Namen:
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Experimental: Zitrusfrüchte
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Ein gelb gefärbter Wattebausch mit 100 ml ätherischem Öl oder destilliertem Wasser wurde zwischen Nase und Oberlippe auf ein Stück chirurgisches Klebeband geklebt; Durch die Verwendung des Barrierebandes wurde eine perkutane Absorption vermieden.
Diese Methode sorgte für eine kontinuierliche und gleichmäßige Exposition aller Probanden, die mit der Inhalation in einem Raum nicht möglich gewesen wäre, und trug dazu bei, die Blindheit des Experimentators aufrechtzuerhalten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cortisol- und Katecholaminproduktion
Zeitfenster: 3 Besuche mit jeweils mindestens 2 Wochen Abstand. Die durchschnittliche Zeit bis zum Abschluss aller Besuche betrug 64,46 Tage (SD 48,4). Cortisol: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. Nor/Epi: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
|
Cortisol, Noradrenalin und Adrenalin, gemessen vor und nach körperlichem Stress (Kältedruck), der um 11:00 Uhr auftrat.
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3 Besuche mit jeweils mindestens 2 Wochen Abstand. Die durchschnittliche Zeit bis zum Abschluss aller Besuche betrug 64,46 Tage (SD 48,4). Cortisol: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. Nor/Epi: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
|
|
Immunfunktion
Zeitfenster: 3 Besuche mit jeweils mindestens 2 Wochen Abstand. Die durchschnittliche Zeit bis zum Abschluss aller Besuche betrug 64,46 Tage (SD 48,4). 9:05, 10:05, 11:45
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Stimulierte Zytokinproduktion (Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10)), gemessen vor und nach Kältedruckstressor, der um 11:00 Uhr auftrat.
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3 Besuche mit jeweils mindestens 2 Wochen Abstand. Die durchschnittliche Zeit bis zum Abschluss aller Besuche betrug 64,46 Tage (SD 48,4). 9:05, 10:05, 11:45
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Reparatur der Hautbarriere
Zeitfenster: 3 Besuche mit jeweils mindestens 2 Wochen Abstand. Die durchschnittliche Zeit bis zum Abschluss aller Besuche betrug 64,46 Tage (SD 48,4). 10:05, 11:45, 13:15
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TEWL (Transepidermaler Wasserverlust, mittels Klebebandabziehverfahren), gemessen vor und nach Kaltpressor-Stressor (11:00 Uhr).
Nach der Durchführung der Basismessungen am volaren Unterarm wurde Zellophanband (3M Scotch-Typ; St. Paul, MN) wiederholt (6–50 Mal) angebracht, um die oberflächliche Schicht verhornter Hautzellen zu entfernen.
Das Abziehen des Klebebands hörte auf, als der TEWL vom Grundwert von 5–7 g/h/m2 auf mindestens 20 g/h/m2 anstieg.
Als Maß für die Barriere diente die Anzahl der Streifen, die erforderlich waren, um TEWL X20 g/m2/h zu erreichen.
Der TEWL wurde mit einem computergestützten Evaporimetriegerät, dem DermaLabs (CyberDERM, Media, PA), gemessen.
|
3 Besuche mit jeweils mindestens 2 Wochen Abstand. Die durchschnittliche Zeit bis zum Abschluss aller Besuche betrug 64,46 Tage (SD 48,4). 10:05, 11:45, 13:15
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Immunfunktion: Verzögerte Überempfindlichkeit gegen Candida (DTH)
Zeitfenster: Tag 1 11:45, Tag 2 (24h) 11:45, Tag 3 (48h) 11:45, Tag 4 (72h) 11:45.
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DTH-Gedächtnisreaktionen auf einen häufigen Infektionserreger lieferten ein Maß für die T-Zell-Immunität.
Krankenschwestern inokulierten den Arm des Probanden intradermal mit 0,1 ml Candida (Stammlösung, 1:20 in Kochsalzlösung verdünnt, Greer Labs, NC), nach dem Kältepressor-Stressor.
Der Quaddeldurchmesser (2 Dimensionen) wurde nach 24, 48 und 72 Stunden von den Teilnehmern anhand detaillierter Anweisungen und Vorlagen zur Messung selbst bestimmt.
|
Tag 1 11:45, Tag 2 (24h) 11:45, Tag 3 (48h) 11:45, Tag 4 (72h) 11:45.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Janice Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT002122-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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