气味对情绪和身体反应的影响
心理神经免疫学和身心医学：嗅觉、情绪和生理反应
这项研究的目的是检查身体对芳香疗法中常用的放松和刺激香味的反应。
研究概览
详细说明
尽管芳香疗法很受欢迎，但疗效数据却很少，潜在的机制也存在争议。 这项随机对照试验检查了压力源（冷加压器）前后一种据称令人放松的气味（薰衣草）、一种刺激性气味（柠檬）和无气味控制（水）的心理、自主神经、内分泌和免疫后果; 56 名健康男性和女性在 3 次不同的访问中接触了每种气味。 为了评估预期的影响，随机分配到“盲”条件的参与者没有得到任何关于他们会闻到的气味的信息； “准备好”的人被告知他们在会议期间会闻到什么气味，以及预期会发生什么变化。 实验者是盲人。
在每种情况下，我们都测量了细胞免疫反应的几个不同方面，以及胶带剥离后的皮肤屏障修复。 这种设计使我们能够检查气味调节内分泌和免疫功能以及与健康相关的皮肤反应的能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有正常嗅觉的健康成年人
排除标准：
- 用具有免疫学或内分泌学后果的药物治疗
- 影响免疫或内分泌系统的慢性健康问题
- 对香水或化妆品过敏
- 嗅觉问题
- 呼吸系统的问题
- 吸烟者
- 当前活动性哮喘
- 使用精神药物或改变情绪的药物
- 焦虑症、重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症或其他精神障碍的病史
- 胸痛或心室颤动病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：水
|
将含有 100 毫升精油或蒸馏水的黄色棉球粘在一块手术胶带上的鼻子和上唇之间；使用隔离胶带避免了经皮吸收。
这种方法为受试者提供了连续和均匀的暴露，这在环境房间吸入时是不可能的，并有助于保持实验者的失明。
其他名称：
|
|
实验性的：薰衣草
|
将含有 100 毫升精油或蒸馏水的黄色棉球粘在一块手术胶带上的鼻子和上唇之间；使用隔离胶带避免了经皮吸收。
这种方法为受试者提供了连续和均匀的暴露，这在环境房间吸入时是不可能的，并有助于保持实验者的失明。
其他名称：
|
|
实验性的：柑橘
|
将含有 100 毫升精油或蒸馏水的黄色棉球粘在一块手术胶带上的鼻子和上唇之间；使用隔离胶带避免了经皮吸收。
这种方法为受试者提供了连续和均匀的暴露，这在环境房间吸入时是不可能的，并有助于保持实验者的失明。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮质醇和儿茶酚胺的产生
大体时间：3 次访问，每次访问之间至少间隔 2 周。完成所有访问的平均时间为 64.46 天 (SD 48.4)。皮质醇：9:05、10:05、10:55、11:45、12:15、13:00。 Nor/Epi：9:05、10:05、10:55、11:05、11:45、12:15
|
皮质醇、去甲肾上腺素、肾上腺素在 11:00 发生的物理（冷压）应激源前后测量。
|
3 次访问，每次访问之间至少间隔 2 周。完成所有访问的平均时间为 64.46 天 (SD 48.4)。皮质醇：9:05、10:05、10:55、11:45、12:15、13:00。 Nor/Epi：9:05、10:05、10:55、11:05、11:45、12:15
|
|
免疫功能
大体时间：3 次访问，每次访问之间至少间隔 2 周。完成所有访问的平均时间为 64.46 天 (SD 48.4)。 9:05、10:05、11:45
|
受刺激的细胞因子产生（白细胞介素 6 (IL-6)、白细胞介素 10 (IL-10)）在 11:00 发生的冷升压应激之前和之后测量。
|
3 次访问，每次访问之间至少间隔 2 周。完成所有访问的平均时间为 64.46 天 (SD 48.4)。 9:05、10:05、11:45
|
|
皮肤屏障修复
大体时间：3 次访问，每次访问之间至少间隔 2 周。完成所有访问的平均时间为 64.46 天 (SD 48.4).10:05、11:45、13:15
|
TEWL（经表皮水分流失，通过胶带剥离程序）在冷压压力（11:00）之前和之后测量。
在获得前臂掌侧的基线测量值后，反复（6-50 次）应用玻璃纸胶带（3M Scotch 型；St. Paul，MN）以去除表层角质化皮肤细胞。
当 TEWL 从 5-7 g/h/m2 的基础水平升高到至少 20 g/h/m2 时，胶带剥离停止。
达到 TEWL X20 g/m2/h 所需的条带数是屏障的量度。
TEWL 使用计算机蒸发仪 DermaLabs（CyberDERM，Media，PA）测量。
|
3 次访问，每次访问之间至少间隔 2 周。完成所有访问的平均时间为 64.46 天 (SD 48.4).10:05、11:45、13:15
|
|
免疫功能：迟发性念珠菌过敏症（DTH）
大体时间：第 1 天 11:45，第 2 天（24 小时）11:45，第 3 天（48 小时）11:45，第 4 天（72 小时）11:45。
|
对常见感染因子的 DTH 记忆反应提供了 T 细胞免疫力的衡量标准。
在冷加压应激后，护士在受试者的手臂上皮内接种 0.1ml 念珠菌（在生理盐水中稀释 1:20 的原液，Greer Labs，NC）。
风团直径（2 个维度）由参与者在 24、48 和 72 小时进行自我评估，并提供详细的测量说明和模板。
|
第 1 天 11:45，第 2 天（24 小时）11:45，第 3 天（48 小时）11:45，第 4 天（72 小时）11:45。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Janice Kiecolt-Glaser, PhD、Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年8月1日
初级完成 (实际的)
2006年3月1日
研究完成 (实际的)
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2004年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2004年11月19日
首次发布 (估计)
2004年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月12日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.