- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00097253
Effekterna av lukt på humör och fysiska reaktioner
Psykoneuroimmunologi och sinne-kroppsmedicin: lukt, humör och fysiologiska reaktioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots aromaterapins popularitet är effektdata knappa och potentiella mekanismer är kontroversiella. Denna randomiserade kontrollerade studie undersökte de psykologiska, autonoma, endokrina och immunologiska konsekvenserna av en påstådd avslappnande lukt (lavendel), en stimulerande lukt (citron) och en luktfri kontroll (vatten), före och efter en stressfaktor (kallpressor) ; 56 friska män och kvinnor exponerades för var och en av lukterna under tre separata besök. För att bedöma effekterna av förväntan fick deltagarna som randomiserades till det "blinda" tillståndet ingen information om de lukter de skulle lukta; "primade" individer fick veta vilka lukter de skulle lukta under sessionen och vilka förändringar de kunde förvänta sig. Experimenter var blinda.
I varje fall mätte vi flera olika aspekter av det cellulära immunsvaret, såväl som hudbarriärreparation efter tejpborttagning. Denna design gjorde det möjligt för oss att undersöka lukternas förmåga att modulera endokrina och immunfunktioner och hälsorelevanta hudsvar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna med normalt luktsinne
Exklusions kriterier:
- Behandling med läkemedel som har immunologiska eller endokrinologiska konsekvenser
- Kroniska hälsoproblem som påverkar immun- eller endokrina system
- Allergi mot parfym eller kosmetika
- Problem med luktsinne
- Andningsproblem
- Rökare
- Aktuell aktiv astma
- Användning av psykoaktiva droger eller stämningsförändrande medicin
- Historik med ångestsyndrom, egentlig depression, bipolär sjukdom, schizofreni eller andra psykotiska störningar
- Historik av bröstsmärtor eller ventrikelflimmer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Vatten
|
En gultonad bomullstuss innehållande 100 ml av den eteriska oljan eller destillerat vatten tejpades mellan näsan och överläppen ovanpå en bit kirurgisk tejp; användningen av barriärtejpen undvek perkutan absorption.
Denna metod gav kontinuerlig och enhetlig exponering för försökspersoner som inte skulle ha varit möjlig med rumsinandning, och bidrog till att upprätthålla försöksledarens blindhet.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Lavendel
|
En gultonad bomullstuss innehållande 100 ml av den eteriska oljan eller destillerat vatten tejpades mellan näsan och överläppen ovanpå en bit kirurgisk tejp; användningen av barriärtejpen undvek perkutan absorption.
Denna metod gav kontinuerlig och enhetlig exponering för försökspersoner som inte skulle ha varit möjlig med rumsinandning, och bidrog till att upprätthålla försöksledarens blindhet.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Citrus
|
En gultonad bomullstuss innehållande 100 ml av den eteriska oljan eller destillerat vatten tejpades mellan näsan och överläppen ovanpå en bit kirurgisk tejp; användningen av barriärtejpen undvek perkutan absorption.
Denna metod gav kontinuerlig och enhetlig exponering för försökspersoner som inte skulle ha varit möjlig med rumsinandning, och bidrog till att upprätthålla försöksledarens blindhet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortisol- och katekolaminproduktion
Tidsram: 3 besök med minst 2 veckors mellanrum. Genomsnittlig tid för att genomföra alla besök var 64,46 dagar (SD 48,4). Kortisol: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. Nor/Epi: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
|
Kortisol, noradrenalin, adrenalin uppmätt före och efter fysisk (kallpressor) stressor, som inträffade kl 11:00.
|
3 besök med minst 2 veckors mellanrum. Genomsnittlig tid för att genomföra alla besök var 64,46 dagar (SD 48,4). Kortisol: 9:05, 10:05, 10:55, 11:45, 12:15, 13:00. Nor/Epi: 9:05, 10:05, 10:55, 11:05, 11:45, 12:15
|
|
Immun funktion
Tidsram: 3 besök med minst 2 veckors mellanrum. Genomsnittlig tid för att genomföra alla besök var 64,46 dagar (SD 48,4). 9:05, 10:05, 11:45
|
Stimulerad cytokinproduktion (Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10)) uppmätt före och efter kallpressor-stressor, som inträffade kl. 11:00.
|
3 besök med minst 2 veckors mellanrum. Genomsnittlig tid för att genomföra alla besök var 64,46 dagar (SD 48,4). 9:05, 10:05, 11:45
|
|
Reparation av hudbarriärer
Tidsram: 3 besök med minst 2 veckors mellanrum. Genomsnittlig tid för att slutföra alla besök var 64,46 dagar (SD 48,4).10:05, 11:45, 13:15
|
TEWL (Transepidermal Water Loss, via tejpavtagningsprocedur) uppmätt före och efter kallpressor (11:00).
Efter att ha erhållit baslinjemätningar på volar underarm applicerades cellofantejp (3M Scotch-typ; St. Paul, MN) upprepade gånger (6-50 gånger) för att avlägsna ytligt lager av förhornade hudceller.
Tejpavtagningen upphörde när TEWL höjdes från basnivån 5-7 g/h/m2 till minst 20 g/h/m2.
Antalet remsor som krävdes för att nå TEWL X20 g/m2/h var måttet på barriären.
TEWL mättes med ett datoriserat evaporimetriinstrument, DermaLabs (CyberDERM, Media, PA).
|
3 besök med minst 2 veckors mellanrum. Genomsnittlig tid för att slutföra alla besök var 64,46 dagar (SD 48,4).10:05, 11:45, 13:15
|
|
Immunfunktion: Fördröjd överkänslighet mot Candida (DTH)
Tidsram: Dag 1 11:45, Dag 2 (24h) 11:45, Dag 3 (48h) 11:45, Dag 4 (72h) 11:45.
|
DTH-minnessvar på ett vanligt infektionsmedel gav ett mått på T-cellsimmunitet.
Sjuksköterskor inokulerade försökspersonens arm med 0,1 ml Candida (stamlösning utspädd 1:20 i saltlösning, Greer Labs, NC) intradermalt efter kallpressor-stressorn.
Hjuldiametern (2 dimensioner) utvärderades själv vid 24, 48 och 72 timmar av deltagarna som fick detaljerade instruktioner och mallar för mätning.
|
Dag 1 11:45, Dag 2 (24h) 11:45, Dag 3 (48h) 11:45, Dag 4 (72h) 11:45.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Janice Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21AT002122-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .