- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00097253
Les effets de l'odeur sur l'humeur et les réactions physiques
Psychoneuroimmunologie et médecine corps-esprit : olfaction, humeur et réponses physiologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré la popularité de l'aromathérapie, les données d'efficacité sont rares et les mécanismes potentiels sont controversés. Cet essai contrôlé randomisé a examiné les conséquences psychologiques, autonomes, endocriniennes et immunitaires d'une prétendue odeur relaxante (lavande), d'une odeur stimulante (citron) et d'un contrôle sans odeur (eau), avant et après un facteur de stress (presseur de froid) ; 56 hommes et femmes en bonne santé ont été exposés à chacune des odeurs au cours de trois visites distinctes. Pour évaluer les effets des attentes, les participants randomisés dans la condition "aveugle" n'ont reçu aucune information sur les odeurs qu'ils sentiraient ; les personnes «amorcées» ont été informées des odeurs qu'elles sentiraient pendant la séance et des changements auxquels elles devaient s'attendre. Les expérimentateurs étaient aveugles.
Dans chaque cas, nous avons mesuré plusieurs aspects différents de la réponse immunitaire cellulaire, ainsi que la réparation de la barrière cutanée après le décapage du ruban adhésif. Cette conception nous a permis d'examiner la capacité des odeurs à moduler la fonction endocrinienne et immunitaire, ainsi que les réponses cutanées pertinentes pour la santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé avec un odorat normal
Critère d'exclusion:
- Traitement médicamenteux ayant des conséquences immunologiques ou endocrinologiques
- Problèmes de santé chroniques qui affectent les systèmes immunitaire ou endocrinien
- Allergie au parfum ou aux cosmétiques
- Problèmes d'odorat
- Problèmes respiratoires
- Fumeur
- Asthme actif actuel
- Utilisation de drogues psychoactives ou de médicaments psychotropes
- Antécédents de trouble anxieux, de dépression majeure, de trouble bipolaire, de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques
- Antécédents de douleur thoracique ou de fibrillation ventriculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Eau
|
Une boule de coton teintée de jaune contenant 100 ml d'huile essentielle ou d'eau distillée a été collée entre le nez et la lèvre supérieure sur un morceau de ruban chirurgical; l'utilisation de la bande barrière évite l'absorption percutanée.
Cette méthode a fourni une exposition continue et uniforme à travers les sujets qui n'aurait pas été possible avec une inhalation ambiante ambiante, et a aidé à maintenir la cécité de l'expérimentateur.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Lavande
|
Une boule de coton teintée de jaune contenant 100 ml d'huile essentielle ou d'eau distillée a été collée entre le nez et la lèvre supérieure sur un morceau de ruban chirurgical; l'utilisation de la bande barrière évite l'absorption percutanée.
Cette méthode a fourni une exposition continue et uniforme à travers les sujets qui n'aurait pas été possible avec une inhalation ambiante ambiante, et a aidé à maintenir la cécité de l'expérimentateur.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Agrumes
|
Une boule de coton teintée de jaune contenant 100 ml d'huile essentielle ou d'eau distillée a été collée entre le nez et la lèvre supérieure sur un morceau de ruban chirurgical; l'utilisation de la bande barrière évite l'absorption percutanée.
Cette méthode a fourni une exposition continue et uniforme à travers les sujets qui n'aurait pas été possible avec une inhalation ambiante ambiante, et a aidé à maintenir la cécité de l'expérimentateur.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Production de cortisol et de catécholamines
Délai: 3 visites espacées d'au moins 2 semaines. Le temps moyen pour effectuer toutes les visites était de 64,46 jours (ET 48,4). Cortisol : 9h05, 10h05, 10h55, 11h45, 12h15, 13h00. Nor/Epi : 9h05, 10h05, 10h55, 11h05, 11h45, 12h15
|
Cortisol, norépinéphrine, épinéphrine mesurés avant et après le facteur de stress physique (presseur du froid), qui s'est produit à 11h00.
|
3 visites espacées d'au moins 2 semaines. Le temps moyen pour effectuer toutes les visites était de 64,46 jours (ET 48,4). Cortisol : 9h05, 10h05, 10h55, 11h45, 12h15, 13h00. Nor/Epi : 9h05, 10h05, 10h55, 11h05, 11h45, 12h15
|
|
Fonction immunitaire
Délai: 3 visites espacées d'au moins 2 semaines. Le temps moyen pour effectuer toutes les visites était de 64,46 jours (ET 48,4). 9h05, 10h05, 11h45
|
Production stimulée de cytokines (interleukine-6 (IL-6), interleukine-10 (IL-10)) mesurée avant et après le facteur de stress presseur du froid, qui s'est produit à 11h00.
|
3 visites espacées d'au moins 2 semaines. Le temps moyen pour effectuer toutes les visites était de 64,46 jours (ET 48,4). 9h05, 10h05, 11h45
|
|
Réparation de la barrière cutanée
Délai: 3 visites espacées d'au moins 2 semaines. Le temps moyen pour effectuer toutes les visites était de 64,46 jours (ET 48,4). 10 h 05, 11 h 45, 13 h 15
|
PIE (perte d'eau transépidermique, via la procédure de décapage de bande) mesurée avant et après le facteur de stress presseur froid (11:00).
Après avoir obtenu des mesures de base sur l'avant-bras palmaire, du ruban de cellophane (type Scotch 3M ; St. Paul, MN) a été appliqué à plusieurs reprises (6 à 50 fois) pour éliminer la couche superficielle de cellules cornées de la peau.
Le décapage du ruban s'est arrêté lorsque la TEWL a été élevée du niveau basal de 5-7 g/h/m2 à au moins 20 g/h/m2.
Le nombre de bandes nécessaires pour atteindre TEWL X20 g/m2/h était la mesure de la barrière.
La TEWL a été mesurée avec un instrument d'évaporimétrie informatisé, le DermaLabs (CyberDERM, Media, PA).
|
3 visites espacées d'au moins 2 semaines. Le temps moyen pour effectuer toutes les visites était de 64,46 jours (ET 48,4). 10 h 05, 11 h 45, 13 h 15
|
|
Fonction immunitaire : hypersensibilité retardée à Candida (DTH)
Délai: Jour 1 11h45, Jour 2 (24h) 11h45, Jour 3 (48h) 11h45, Jour 4 (72h) 11h45.
|
Les réponses mémoire DTH à un agent infectieux commun ont fourni une mesure de l'immunité des lymphocytes T.
Les infirmières ont inoculé le bras du sujet avec 0,1 ml de Candida (solution mère diluée à 1:20 dans une solution saline, Greer Labs, Caroline du Nord) par voie intradermique, après le facteur de stress presseur froid.
Le diamètre de la papule (2 dimensions) a été auto-évalué à 24, 48 et 72 heures par les participants ayant reçu des instructions détaillées et des modèles de mesure.
|
Jour 1 11h45, Jour 2 (24h) 11h45, Jour 3 (48h) 11h45, Jour 4 (72h) 11h45.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janice Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University Institute for Biobehavioral Medicine Research
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AT002122-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .