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CALERIE (ワシントン大学): Comprehensive Assessment of Long-term Effects of Reduce Intake of Energy

2009年12月9日 更新者:National Institute on Aging (NIA)

人間のカロリー制限と老化

この研究は、低カロリーで栄養的に健全な食事が寿命を延ばし、がん、糖尿病、心血管疾患などの加齢に伴う慢性疾患を予防するという仮説を検証する 3 つの CALERIE 試験のうちの 1 つです。 CALERIE 試験に参加している 3 つのサイトは、被験者集団と介入戦略の多様性を表しています。

調査の概要

詳細な説明

動物実験では、カロリー制限 (CR)、つまり消費カロリーを減らすことで寿命が延び、アテローム性動脈硬化症や II 型糖尿病などの老化に関連する病気の進行からも保護されることが示唆されています。 しかし、単純に身体活動によってカロリーを消費するだけでは、それだけで寿命が延びるわけではないようです。 CRが人間にどのように影響するかはわかっていませんが、この証拠に基づくと、運動の増加だけではなく、食物の総摂取量と代謝の減少が主な要因であると思われます.

これをテストするために、ボランティアは運動による 20% のカロリー制限または 20% のエネルギー消費の増加のいずれかのプログラム、または健康的な生活を指導される対照群に配置されます。 これらはすべて、加齢、体組成、およびアテローム性動脈硬化症と糖尿病の危険因子に関する多数の潜在的なマーカーについて評価されます。

研究への参加は12ヶ月続きます。 ダイエットグループは管理栄養士による個別指導を受けます。 エクササイズ グループには、パーソナル トレーナーが作成した個別のエクササイズ プログラムが提供されます。 健康的なライフスタイル グループには、より健康的な選択をする方法に関する情報が提供されます。食事と活動の両方について説明します。 すべての参加者は 2 週間ごとに測定され、毎日の食事と活動のログが記録されます。 すべて医師の診察を受け、研究を開始する前に、1 か月ごと、その後 3 か月ごとに臨床検査が行われます。

研究の種類

介入

入学

48

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University in St. Louis, School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50~60歳
  • 女性は閉経後であること
  • 標準体重からやや太り気味 (ボディマス指数 [BMI] 23 - 30)
  • 健康で、主要な慢性疾患や状態がないこと
  • やる気満々
  • 信頼性のある

除外基準:

  • 運動またはカロリー制限を妨げる主要な慢性疾患または状態(糖尿病、冠動脈疾患、重大な閉塞性気道疾患、脳卒中、収縮期および/または拡張期170 mmHgを超える安静時血圧、悪性腫瘍の病歴または証拠、整形外科など)または筋骨格系の問題)
  • ホルモン補充療法(DHEA、エストロゲン、甲状腺、テストステロン)
  • 週に2回以上の定期的な運動
  • 喫煙
  • アルコール依存症
  • 頻繁な旅行

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John O. Holloszy, MD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年3月1日

一次修了 (実際)

2006年2月1日

研究の完了 (実際)

2006年2月1日

試験登録日

最初に提出

2004年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年12月8日

最初の投稿 (見積もり)

2004年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年12月9日

最終確認日

2006年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AG0012
  • 3U01AG020487 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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