- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00099138
CALERIE (Washington University): Omfattande bedömning av långsiktiga effekter av att minska energiintaget
Kalorirestriktion och åldrande hos människor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Djurstudier tyder på att kalorirestriktion (CR), eller att konsumera färre kalorier, ökar livslängden och skyddar även mot vissa åldranderelaterade sjukdomsprocesser som åderförkalkning och typ II-diabetes. Det verkar dock som att bara förbränning av fler kalorier genom fysisk aktivitet inte ökar livslängden i sig. Det är inte känt hur CR påverkar människor, men baserat på dessa bevis verkar det som om det minskade totala intaget och ämnesomsättningen av mat är huvudfaktorn, snarare än ökad träning ensam.
För att testa detta kommer frivilliga att placeras på ett program med antingen 20 % kalorirestriktion eller 20 % ökning av energiförbrukningen genom träning, eller i en kontrollgrupp för att bli instruerad i ett hälsosamt liv. Alla kommer att utvärderas på ett antal potentiella markörer för åldrande, på kroppssammansättning och på riskfaktorer för arteroskleros och diabetes.
Deltagandet i studien kommer att pågå i 12 månader. Dietgruppen kommer att få individuell undervisning av en legitimerad dietist. Träningsgruppen kommer att få ett individualiserat träningsprogram skapat av en personlig tränare. Hälsosam livsstilsgruppen kommer att få information om hur man gör hälsosammare val; både kost och aktivitet kommer att diskuteras. Alla deltagare kommer att mätas varannan vecka och kommer att föra dagliga mat- och aktivitetsloggar. Alla kommer att ses av en läkare och kommer att få laboratorietester gjorda innan studien påbörjas, med 1 månads och sedan 3 månaders intervall.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University in St. Louis, School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50 till 60
- Kvinnor måste vara postmenopausala
- Normalviktig till måttligt överviktig (Body Mass Index [BMI] mellan 23 - 30)
- Vid god hälsa, fri från allvarliga kroniska sjukdomar eller tillstånd
- Väl motiverad
- Pålitlig
Exklusions kriterier:
- Allvarlig kronisk sjukdom eller tillstånd som skulle störa träning eller kalorirestriktioner (såsom diabetes, kranskärlssjukdom, betydande obstruktiv luftvägssjukdom, stroke, vilotryck över 170 mmHg systoliskt och/eller 100 mmHg diastoliskt, historia eller tecken på malignitet, ortopedisk eller muskuloskeletala problem)
- Hormonersättningsterapi (DHEA, östrogen, sköldkörtel, testosteron)
- Regelbunden träning två gånger eller mer per vecka
- Rökning
- Alkoholism
- Frekventa resor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Racette SB, Das SK, Bhapkar M, Hadley EC, Roberts SB, Ravussin E, Pieper C, DeLany JP, Kraus WE, Rochon J, Redman LM; CALERIE Study Group. Approaches for quantifying energy intake and %calorie restriction during calorie restriction interventions in humans: the multicenter CALERIE study. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Feb 15;302(4):E441-8. doi: 10.1152/ajpendo.00290.2011. Epub 2011 Nov 29.
- Racette SB, Weiss EP, Obert KA, Kohrt WM, Holloszy JO. Modest lifestyle intervention and glucose tolerance in obese African Americans. Obes Res. 2001 Jun;9(6):348-55. doi: 10.1038/oby.2001.45.
- Fontana L, Meyer TE, Klein S, Holloszy JO. Long-term calorie restriction is highly effective in reducing the risk for atherosclerosis in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Apr 27;101(17):6659-63. doi: 10.1073/pnas.0308291101. Epub 2004 Apr 19.
- Villareal DT, Fontana L, Weiss EP, Racette SB, Steger-May K, Schechtman KB, Klein S, Holloszy JO. Bone mineral density response to caloric restriction-induced weight loss or exercise-induced weight loss: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2006 Dec 11-25;166(22):2502-10. doi: 10.1001/archinte.166.22.2502. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Mar 12;167(5):452.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AG0012
- 3U01AG020487 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging