- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00099138
CALERIE(Washington University): 에너지 섭취 감소의 장기적 효과에 대한 종합적인 평가
인간의 칼로리 제한 및 노화
연구 개요
상세 설명
동물 연구에 따르면 칼로리 제한(CR) 또는 적은 칼로리 섭취가 수명을 늘리고 동맥경화증 및 제2형 당뇨병과 같은 일부 노화 관련 질병 과정을 예방하는 것으로 나타났습니다. 그러나 단순히 신체 활동을 통해 더 많은 칼로리를 소모한다고 해서 그 자체로 수명이 늘어나는 것은 아닌 것으로 보입니다. CR이 인간에게 어떤 영향을 미치는지는 알려져 있지 않지만 이 증거에 따르면 운동량 증가보다는 음식의 총 섭취량과 대사 감소가 주요 요인인 것으로 보입니다.
이를 테스트하기 위해 지원자는 20% 칼로리 제한 또는 운동으로 에너지 소비 20% 증가 프로그램에 배치되거나 건강한 생활에 대한 교육을 받는 대조군에 배치됩니다. 모두 노화의 잠재적 지표, 체성분, 동맥경화증 및 당뇨병의 위험 요인에 대해 평가됩니다.
연구 참여는 12개월 동안 지속됩니다. 다이어트 그룹은 등록된 영양사로부터 개별 지도를 받습니다. 운동 그룹은 개인 트레이너가 만든 개별 운동 프로그램을 받게 됩니다. Healthy Lifestyle 그룹은 더 건강한 선택을 하는 방법에 대한 정보를 제공받습니다. 식이요법과 활동 모두에 대해 논의할 것입니다. 모든 참가자는 2주마다 측정되며 일일 음식 및 활동 기록을 유지합니다. 모두 의사의 진찰을 받으며 연구 시작 전, 1개월, 3개월 간격으로 실험실 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St. Louis, School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50~60세
- 여성은 폐경기 이후여야 합니다.
- 정상 체중에서 중간 정도의 과체중(체질량 지수[BMI] 23~30)
- 건강 상태가 양호하고 주요 만성 질환이나 상태가 없는 경우
- 좋은 동기 부여
- 믿을 수 있는
제외 기준:
- 운동 또는 칼로리 제한을 방해하는 주요 만성 질환 또는 상태(예: 당뇨병, 관상동맥 질환, 심각한 폐쇄성 기도 질환, 뇌졸중, 수축기 혈압 170mmHg 및/또는 이완기 혈압 100mmHg 이상, 악성 병력 또는 증거, 정형외과적 또는 근골격계 문제)
- 호르몬 대체 요법(DHEA, 에스트로겐, 갑상선, 테스토스테론)
- 주 2회 이상의 규칙적인 운동
- 흡연
- 대주
- 잦은 여행
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Racette SB, Das SK, Bhapkar M, Hadley EC, Roberts SB, Ravussin E, Pieper C, DeLany JP, Kraus WE, Rochon J, Redman LM; CALERIE Study Group. Approaches for quantifying energy intake and %calorie restriction during calorie restriction interventions in humans: the multicenter CALERIE study. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Feb 15;302(4):E441-8. doi: 10.1152/ajpendo.00290.2011. Epub 2011 Nov 29.
- Racette SB, Weiss EP, Obert KA, Kohrt WM, Holloszy JO. Modest lifestyle intervention and glucose tolerance in obese African Americans. Obes Res. 2001 Jun;9(6):348-55. doi: 10.1038/oby.2001.45.
- Fontana L, Meyer TE, Klein S, Holloszy JO. Long-term calorie restriction is highly effective in reducing the risk for atherosclerosis in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Apr 27;101(17):6659-63. doi: 10.1073/pnas.0308291101. Epub 2004 Apr 19.
- Villareal DT, Fontana L, Weiss EP, Racette SB, Steger-May K, Schechtman KB, Klein S, Holloszy JO. Bone mineral density response to caloric restriction-induced weight loss or exercise-induced weight loss: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2006 Dec 11-25;166(22):2502-10. doi: 10.1001/archinte.166.22.2502. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Mar 12;167(5):452.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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