- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00099138
CALERIE (Washington Egyetem): Az energiabevitel csökkentésének hosszú távú hatásainak átfogó értékelése
Kalóriakorlátozás és öregedés emberekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az állatkísérletek azt sugallják, hogy a kalóriakorlátozás (CR) vagy a kevesebb kalória fogyasztása meghosszabbítja az élettartamot, és védelmet nyújt bizonyos öregedéssel összefüggő betegségek ellen is, mint például az érelmeszesedés és a II-es típusú cukorbetegség. Úgy tűnik azonban, hogy pusztán több kalória elégetése fizikai aktivitással nem növeli meg az élettartamot. Nem ismert, hogy a CR hogyan hat az emberre, de ezen bizonyítékok alapján úgy tűnik, hogy a fő tényező a csökkent teljes táplálékfelvétel és -anyagcsere, nem pedig önmagában a fokozott testmozgás.
Ennek tesztelésére az önkénteseket vagy 20%-os kalóriakorlátozási programba, vagy 20%-os energiafelhasználás-növelő programba helyezik, vagy egy kontrollcsoportba, ahol megtanítják az egészséges életmódra. Mindegyiket értékelni fogják az öregedés számos lehetséges markere, a testösszetétel, valamint az érelmeszesedés és a cukorbetegség kockázati tényezői alapján.
A vizsgálatban való részvétel 12 hónapig tart. A Diétás csoport egyéni oktatást kap egy regisztrált dietetikustól. Az edzéscsoport személyi edző által összeállított, személyre szabott edzésprogramot kap. Az Egészséges életmód csoport tájékoztatást kap az egészségesebb döntések meghozataláról; az étrendről és a tevékenységről is szó lesz. Minden résztvevőt kéthetente mérnek, és napi étkezési és tevékenységi naplót vezetnek. Mindent orvos lát, és laboratóriumi vizsgálatokat végez a vizsgálat megkezdése előtt, 1 hónapos, majd 3 hónapos időközönként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University in St. Louis, School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-60 éves korig
- A nőknek posztmenopauzásnak kell lenniük
- Normál súlytól mérsékelten túlsúlyig (Body Mass Index [BMI] 23-30 között)
- Jó egészségben, súlyos krónikus betegségektől és állapotoktól mentes
- Jól motivált
- Megbízható
Kizárási kritériumok:
- Súlyos krónikus betegség vagy állapot, amely megzavarná a testmozgást vagy a kalóriakorlátozást (például cukorbetegség, koszorúér-betegség, jelentős légúti obstruktív betegség, szélütés, 170 Hgmm szisztolés és/vagy 100 Hgmm feletti nyugalmi vérnyomás, rosszindulatú daganat anamnézisében vagy bizonyítékai, ortopédiai vagy mozgásszervi problémák)
- Hormonpótló terápia (DHEA, ösztrogén, pajzsmirigy, tesztoszteron)
- Rendszeres testmozgás hetente kétszer vagy többször
- Dohányzó
- Alkoholizmus
- Gyakori utazás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Racette SB, Das SK, Bhapkar M, Hadley EC, Roberts SB, Ravussin E, Pieper C, DeLany JP, Kraus WE, Rochon J, Redman LM; CALERIE Study Group. Approaches for quantifying energy intake and %calorie restriction during calorie restriction interventions in humans: the multicenter CALERIE study. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Feb 15;302(4):E441-8. doi: 10.1152/ajpendo.00290.2011. Epub 2011 Nov 29.
- Racette SB, Weiss EP, Obert KA, Kohrt WM, Holloszy JO. Modest lifestyle intervention and glucose tolerance in obese African Americans. Obes Res. 2001 Jun;9(6):348-55. doi: 10.1038/oby.2001.45.
- Fontana L, Meyer TE, Klein S, Holloszy JO. Long-term calorie restriction is highly effective in reducing the risk for atherosclerosis in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Apr 27;101(17):6659-63. doi: 10.1073/pnas.0308291101. Epub 2004 Apr 19.
- Villareal DT, Fontana L, Weiss EP, Racette SB, Steger-May K, Schechtman KB, Klein S, Holloszy JO. Bone mineral density response to caloric restriction-induced weight loss or exercise-induced weight loss: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2006 Dec 11-25;166(22):2502-10. doi: 10.1001/archinte.166.22.2502. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Mar 12;167(5):452.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AG0012
- 3U01AG020487 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok