Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CALERIE (Washington Egyetem): Az energiabevitel csökkentésének hosszú távú hatásainak átfogó értékelése

2009. december 9. frissítette: National Institute on Aging (NIA)

Kalóriakorlátozás és öregedés emberekben

Ez a tanulmány egyike annak a három CALERIE-vizsgálatnak, amelyek azt a hipotézist tesztelik, hogy a csökkentett kalóriatartalmú, táplálkozási szempontból megfelelő étrend meghosszabbítja az életet, és megakadályozza az életkorral összefüggő krónikus betegségeket, például a rákot, a cukorbetegséget és a szív- és érrendszeri betegségeket. A CALERIE kísérletben részt vevő három helyszín az alanyok sokféleségét és beavatkozási stratégiáit képviseli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az állatkísérletek azt sugallják, hogy a kalóriakorlátozás (CR) vagy a kevesebb kalória fogyasztása meghosszabbítja az élettartamot, és védelmet nyújt bizonyos öregedéssel összefüggő betegségek ellen is, mint például az érelmeszesedés és a II-es típusú cukorbetegség. Úgy tűnik azonban, hogy pusztán több kalória elégetése fizikai aktivitással nem növeli meg az élettartamot. Nem ismert, hogy a CR hogyan hat az emberre, de ezen bizonyítékok alapján úgy tűnik, hogy a fő tényező a csökkent teljes táplálékfelvétel és -anyagcsere, nem pedig önmagában a fokozott testmozgás.

Ennek tesztelésére az önkénteseket vagy 20%-os kalóriakorlátozási programba, vagy 20%-os energiafelhasználás-növelő programba helyezik, vagy egy kontrollcsoportba, ahol megtanítják az egészséges életmódra. Mindegyiket értékelni fogják az öregedés számos lehetséges markere, a testösszetétel, valamint az érelmeszesedés és a cukorbetegség kockázati tényezői alapján.

A vizsgálatban való részvétel 12 hónapig tart. A Diétás csoport egyéni oktatást kap egy regisztrált dietetikustól. Az edzéscsoport személyi edző által összeállított, személyre szabott edzésprogramot kap. Az Egészséges életmód csoport tájékoztatást kap az egészségesebb döntések meghozataláról; az étrendről és a tevékenységről is szó lesz. Minden résztvevőt kéthetente mérnek, és napi étkezési és tevékenységi naplót vezetnek. Mindent orvos lát, és laboratóriumi vizsgálatokat végez a vizsgálat megkezdése előtt, 1 hónapos, majd 3 hónapos időközönként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

48

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University in St. Louis, School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-60 éves korig
  • A nőknek posztmenopauzásnak kell lenniük
  • Normál súlytól mérsékelten túlsúlyig (Body Mass Index [BMI] 23-30 között)
  • Jó egészségben, súlyos krónikus betegségektől és állapotoktól mentes
  • Jól motivált
  • Megbízható

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos krónikus betegség vagy állapot, amely megzavarná a testmozgást vagy a kalóriakorlátozást (például cukorbetegség, koszorúér-betegség, jelentős légúti obstruktív betegség, szélütés, 170 Hgmm szisztolés és/vagy 100 Hgmm feletti nyugalmi vérnyomás, rosszindulatú daganat anamnézisében vagy bizonyítékai, ortopédiai vagy mozgásszervi problémák)
  • Hormonpótló terápia (DHEA, ösztrogén, pajzsmirigy, tesztoszteron)
  • Rendszeres testmozgás hetente kétszer vagy többször
  • Dohányzó
  • Alkoholizmus
  • Gyakori utazás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2004. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2006. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AG0012
  • 3U01AG020487 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

3
Iratkozz fel