- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00099138
CALERIE (Washington University): Comprehensive Assessment of Long-term Effects of Reduction Intake of Energy
Kalorienrestriktion und Alterung beim Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Tierstudien deuten darauf hin, dass eine Kalorienrestriktion (CR) oder weniger Kalorienaufnahme die Lebensdauer verlängert und auch vor einigen altersbedingten Krankheitsprozessen wie Arteriosklerose und Typ-II-Diabetes schützt. Es scheint jedoch, dass das einfache Verbrennen von mehr Kalorien durch körperliche Aktivität die Lebensdauer nicht allein verlängert. Es ist nicht bekannt, wie sich CR auf den Menschen auswirkt, aber basierend auf diesen Beweisen scheint es, dass die reduzierte Gesamtaufnahme und der Stoffwechsel der Nahrung der Hauptfaktor sind und nicht mehr Bewegung allein.
Um dies zu testen, werden die Freiwilligen einem Programm mit entweder 20 % Kalorieneinschränkung oder 20 % Steigerung des Energieverbrauchs durch Bewegung unterzogen oder in eine Kontrollgruppe aufgenommen, um sie in einer gesunden Lebensweise zu unterweisen. Alle werden auf eine Reihe potenzieller Alterungsmarker, auf die Körperzusammensetzung und auf Risikofaktoren für Arteriosklerose und Diabetes untersucht.
Die Teilnahme an der Studie dauert 12 Monate. Die Ernährungsgruppe erhält individuelle Anweisungen von einem registrierten Ernährungsberater. Die Trainingsgruppe erhält ein individuelles Trainingsprogramm, das von einem Personal Trainer erstellt wird. Die Gruppe „Gesunder Lebensstil“ erhält Informationen darüber, wie man gesündere Entscheidungen treffen kann; Sowohl Ernährung als auch Aktivität werden besprochen. Alle Teilnehmer werden alle zwei Wochen gemessen und führen tägliche Essens- und Aktivitätsprotokolle. Alle werden von einem Arzt untersucht und vor Beginn der Studie in 1-Monats- und dann in 3-Monats-Intervallen Labortests unterzogen.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University in St. Louis, School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50 bis 60
- Frauen müssen postmenopausal sein
- Normalgewicht bis mäßiges Übergewicht, (Body Mass Index [BMI] zwischen 23 - 30)
- Bei guter Gesundheit, frei von schweren chronischen Krankheiten oder Zuständen
- Gut motiviert
- Zuverlässig
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende chronische Erkrankung oder Zustand, der körperliche Betätigung oder Kalorieneinschränkung beeinträchtigen würde (z. B. Diabetes, koronare Herzkrankheit, signifikante obstruktive Atemwegserkrankung, Schlaganfall, Ruheblutdruck über 170 mmHg systolisch und/oder 100 mmHg diastolisch, Anamnese oder Hinweise auf Malignität, Orthopädie oder Muskel-Skelett-Probleme)
- Hormonersatztherapie (DHEA, Östrogen, Schilddrüse, Testosteron)
- Regelmäßige Bewegung zweimal oder öfter pro Woche
- Rauchen
- Alkoholismus
- Häufiges Reisen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Racette SB, Das SK, Bhapkar M, Hadley EC, Roberts SB, Ravussin E, Pieper C, DeLany JP, Kraus WE, Rochon J, Redman LM; CALERIE Study Group. Approaches for quantifying energy intake and %calorie restriction during calorie restriction interventions in humans: the multicenter CALERIE study. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Feb 15;302(4):E441-8. doi: 10.1152/ajpendo.00290.2011. Epub 2011 Nov 29.
- Racette SB, Weiss EP, Obert KA, Kohrt WM, Holloszy JO. Modest lifestyle intervention and glucose tolerance in obese African Americans. Obes Res. 2001 Jun;9(6):348-55. doi: 10.1038/oby.2001.45.
- Fontana L, Meyer TE, Klein S, Holloszy JO. Long-term calorie restriction is highly effective in reducing the risk for atherosclerosis in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Apr 27;101(17):6659-63. doi: 10.1073/pnas.0308291101. Epub 2004 Apr 19.
- Villareal DT, Fontana L, Weiss EP, Racette SB, Steger-May K, Schechtman KB, Klein S, Holloszy JO. Bone mineral density response to caloric restriction-induced weight loss or exercise-induced weight loss: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2006 Dec 11-25;166(22):2502-10. doi: 10.1001/archinte.166.22.2502. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Mar 12;167(5):452.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AG0012
- 3U01AG020487 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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