Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CALERIE (Washington University): uitgebreide beoordeling van langetermijneffecten van het verminderen van de inname van energie

9 december 2009 bijgewerkt door: National Institute on Aging (NIA)

Calorische beperking en veroudering bij mensen

Deze studie is een van de drie CALERIE-onderzoeken die de hypothese testen dat een caloriearm, qua voedingswaarde gezond dieet de levensduur verlengt en sommige leeftijdsgerelateerde chronische ziekten zoals kanker, diabetes en hart- en vaatziekten voorkomt. De drie locaties die deelnemen aan de CALERIE-studie vertegenwoordigen een diversiteit aan proefpersonenpopulaties en interventiestrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dierstudies suggereren dat calorierestrictie (CR), of minder calorieën consumeren, de levensduur verlengt en ook beschermt tegen sommige verouderingsgerelateerde ziekteprocessen zoals atherosclerose en diabetes type II. Het lijkt er echter op dat simpelweg het verbranden van meer calorieën door fysieke activiteit de levensduur op zichzelf niet verlengt. Het is niet bekend hoe CR mensen beïnvloedt, maar op basis van dit bewijs lijkt het erop dat de verminderde totale inname en het metabolisme van voedsel de belangrijkste factor is, in plaats van meer lichaamsbeweging alleen.

Om dit te testen, zullen vrijwilligers worden geplaatst op een programma van 20% caloriebeperking of 20% verhoging van het energieverbruik door lichaamsbeweging, of in een controlegroep om te worden geïnstrueerd in gezond leven. Ze zullen allemaal worden beoordeeld op een aantal potentiële markers van veroudering, op lichaamssamenstelling en op risicofactoren voor atherosclerose en diabetes.

Deelname aan het onderzoek duurt 12 maanden. De dieetgroep krijgt individuele instructie van een geregistreerde diëtist. De Beweeggroep krijgt een geïndividualiseerd oefenprogramma aangeboden door een personal trainer. De groep Gezonde Leefstijl krijgt voorlichting over het maken van gezondere keuzes; zowel voeding als activiteit komen aan bod. Alle deelnemers worden elke twee weken gemeten en houden dagelijks een eet- en activiteitenlogboek bij. Allen zullen worden gezien door een arts en er zullen laboratoriumtests worden uitgevoerd voordat de studie begint, met tussenpozen van 1 maand en vervolgens 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

48

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University in St. Louis, School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 50 tot 60
  • Vrouwen moeten postmenopauzaal zijn
  • Normaal gewicht tot matig overgewicht, (Body Mass Index [BMI] tussen 23 - 30)
  • In goede gezondheid, vrij van ernstige chronische ziekten of aandoeningen
  • Goed gemotiveerd
  • Betrouwbaar

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige chronische ziekte of aandoening die inspanning of calorierestrictie zou verstoren (zoals diabetes, coronaire hartziekte, significante obstructieve luchtwegziekte, beroerte, bloeddruk in rust hoger dan 170 mmHg systolisch en/of 100 mmHg diastolisch, voorgeschiedenis of bewijs van maligniteit, orthopedische of musculoskeletale problemen)
  • Hormoonsubstitutietherapie (DHEA, oestrogeen, schildklier, testosteron)
  • Regelmatige lichaamsbeweging twee of meer per week
  • Roken
  • Alcoholisme
  • Veel reizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AG0012
  • 3U01AG020487 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren