Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CALERIE (Washingtonská univerzita): Komplexní hodnocení dlouhodobých účinků snížení příjmu energie

9. prosince 2009 aktualizováno: National Institute on Aging (NIA)

Kalorické omezení a stárnutí u lidí

Tato studie je jednou ze tří studií CALERIE, které testují hypotézu, že nízkokalorická a nutričně správná strava prodlužuje délku života a zabraňuje některým chronickým onemocněním souvisejícím s věkem, jako je rakovina, cukrovka a kardiovaskulární onemocnění. Tři místa, která se účastní studie CALERIE, představují rozmanitost populací subjektů a intervenčních strategií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie na zvířatech naznačují, že kalorická restrikce (CR) neboli konzumace méně kalorií prodlužuje délku života a také chrání před některými chorobnými procesy souvisejícími se stárnutím, jako je arteroskleróza a diabetes typu II. Zdá se však, že pouhé spalování více kalorií fyzickou aktivitou samo o sobě neprodlužuje délku života. Není známo, jak CR ovlivňuje člověka, ale na základě těchto důkazů se zdá, že hlavním faktorem je snížený celkový příjem a metabolismus potravy, spíše než samotné zvýšené cvičení.

Aby se to ověřilo, budou dobrovolníci zařazeni do programu buď o 20% omezení kalorií, nebo o 20% zvýšení energetického výdeje cvičením, nebo do kontrolní skupiny, která bude poučena o zdravém životním stylu. Všechny budou hodnoceny na řadě potenciálních markerů stárnutí, na složení těla a na rizikové faktory arterosklerózy a diabetu.

Účast ve studii bude trvat 12 měsíců. Dietní skupina obdrží individuální instruktáž od registrovaného dietologa. Cvičební skupině bude poskytnut individuální cvičební program vytvořený osobním trenérem. Skupina Zdravý životní styl dostane informace o tom, jak se rozhodovat zdravěji; bude se diskutovat jak o stravě, tak o aktivitě. Všichni účastníci budou měřeni každé dva týdny a budou si vést denní záznamy o jídle a aktivitách. Všichni budou vyšetřeni lékařem a před zahájením studie jim budou provedeny laboratorní testy v 1měsíčním a poté 3měsíčním intervalu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

48

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University in St. Louis, School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50 až 60 let
  • Ženy musí být po menopauze
  • Normální váha až střední nadváha (Body Mass Index [BMI] mezi 23 - 30)
  • V dobrém zdravotním stavu, bez závažných chronických onemocnění nebo stavů
  • Dobře motivovaný
  • Spolehlivý

Kritéria vyloučení:

  • Závažné chronické onemocnění nebo stav, který by interferoval s cvičením nebo kalorickým omezením (jako je diabetes, onemocnění koronárních tepen, závažná obstrukční onemocnění dýchacích cest, mrtvice, klidový krevní tlak vyšší než 170 mmHg systolický a/nebo 100 mmHg diastolický, anamnéza nebo známky malignity, ortopedické nebo problémy s pohybovým aparátem)
  • Hormonální substituční terapie (DHEA, estrogen, štítná žláza, testosteron)
  • Pravidelné cvičení dvakrát nebo více týdně
  • Kouření
  • Alkoholismus
  • Časté cestování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2004

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AG0012
  • 3U01AG020487 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit