- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00099138
CALERIE (Washingtonin yliopisto): Kattava arvio energiansaannin vähentämisen pitkän aikavälin vaikutuksista
Kalorirajoitukset ja ikääntyminen ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eläintutkimukset viittaavat siihen, että kalorirajoitus (CR) tai pienempi kalorien kulutus pidentää elinikää ja suojaa myös eräiltä ikääntymiseen liittyviltä sairauksilta, kuten ateroskleroosilta ja tyypin II diabetekselta. Näyttää kuitenkin siltä, että pelkkä kalorien polttaminen fyysisellä aktiivisuudella ei itsessään pidennä elinikää. Ei tiedetä, kuinka CR vaikuttaa ihmisiin, mutta tämän näytön perusteella näyttää siltä, että ruoan kokonaissaannin ja aineenvaihdunnan väheneminen on päätekijä, ei pelkkä lisääntynyt harjoitus.
Tämän testaamiseksi vapaaehtoiset laitetaan joko 20 prosentin kalorirajoituksen tai 20 prosentin energiankulutuksen lisäämisen ohjelmaan tai kontrolliryhmään, jossa heille opastetaan terveellistä elämää. Kaikki arvioidaan useiden mahdollisten ikääntymisen merkkiaineiden, kehon koostumuksen sekä ateroskleroosin ja diabeteksen riskitekijöiden perusteella.
Osallistuminen tutkimukseen kestää 12 kuukautta. Ruokavalioryhmä saa yksilöllisen opastuksen rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta. Liikuntaryhmälle tarjotaan henkilökohtaisen valmentajan laatima yksilöllinen harjoitusohjelma. Terveet elämäntavat -ryhmälle annetaan tietoa siitä, miten tehdä terveellisempiä valintoja; sekä ruokavaliosta että aktiivisuudesta keskustellaan. Kaikki osallistujat mitataan kahden viikon välein, ja he pitävät päivittäistä ruoka- ja aktiviteettilokia. Lääkäri näkee kaikki, ja heille tehdään laboratoriokokeet ennen tutkimuksen aloittamista 1 kuukauden ja sitten 3 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University in St. Louis, School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-60
- Naisten tulee olla postmenopausaalisia
- Normaalipainosta kohtalaisen ylipainoiseen (painoindeksi [BMI] 23-30)
- Hyvässä kunnossa, vailla vakavia kroonisia sairauksia tai sairauksia
- Hyvin motivoitunut
- Luotettava
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä krooninen sairaus tai tila, joka häiritsisi liikuntaa tai kalorirajoitusta (kuten diabetes, sepelvaltimotauti, merkittävä ahtauttava hengitystiesairaus, aivohalvaus, lepoverenpaine yli 170 mmHg systolinen ja/tai 100 mmHg diastolinen, anamneesi tai todisteet pahanlaatuisuudesta, ortopedinen tai tuki- ja liikuntaelinongelmia)
- Hormonikorvaushoito (DHEA, estrogeeni, kilpirauhanen, testosteroni)
- Säännöllinen liikunta kahdesti tai useammin viikossa
- Tupakointi
- Alkoholismi
- Usein matkustaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Racette SB, Das SK, Bhapkar M, Hadley EC, Roberts SB, Ravussin E, Pieper C, DeLany JP, Kraus WE, Rochon J, Redman LM; CALERIE Study Group. Approaches for quantifying energy intake and %calorie restriction during calorie restriction interventions in humans: the multicenter CALERIE study. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Feb 15;302(4):E441-8. doi: 10.1152/ajpendo.00290.2011. Epub 2011 Nov 29.
- Racette SB, Weiss EP, Obert KA, Kohrt WM, Holloszy JO. Modest lifestyle intervention and glucose tolerance in obese African Americans. Obes Res. 2001 Jun;9(6):348-55. doi: 10.1038/oby.2001.45.
- Fontana L, Meyer TE, Klein S, Holloszy JO. Long-term calorie restriction is highly effective in reducing the risk for atherosclerosis in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Apr 27;101(17):6659-63. doi: 10.1073/pnas.0308291101. Epub 2004 Apr 19.
- Villareal DT, Fontana L, Weiss EP, Racette SB, Steger-May K, Schechtman KB, Klein S, Holloszy JO. Bone mineral density response to caloric restriction-induced weight loss or exercise-induced weight loss: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2006 Dec 11-25;166(22):2502-10. doi: 10.1001/archinte.166.22.2502. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Mar 12;167(5):452.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG0012
- 3U01AG020487 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat