- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00099138
CALERIE (Вашингтонский университет): Комплексная оценка долгосрочных последствий снижения потребления энергии
Ограничение калорийности и старение у людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования на животных показывают, что ограничение калорийности (CR) или потребление меньшего количества калорий увеличивает продолжительность жизни, а также защищает от некоторых связанных со старением болезненных процессов, таких как атеросклероз и диабет II типа. Однако оказывается, что простое сжигание большего количества калорий посредством физической активности само по себе не увеличивает продолжительность жизни. Неизвестно, как CR влияет на людей, но на основании этих данных представляется, что основным фактором является снижение общего потребления и метаболизма пищи, а не только увеличение физических нагрузок.
Чтобы проверить это, добровольцев поместят в программу либо 20%-го ограничения калорийности, либо 20%-го увеличения расхода энергии за счет физических упражнений, либо в контрольную группу, которую проинструктируют о здоровом образе жизни. Все они будут оцениваться по ряду потенциальных маркеров старения, по составу тела и по факторам риска развития атеросклероза и диабета.
Участие в исследовании продлится 12 месяцев. Диетическая группа получит индивидуальные инструкции от зарегистрированного диетолога. Группе упражнений будет предоставлена индивидуальная программа упражнений, составленная персональным тренером. Группе здорового образа жизни будет предоставлена информация о том, как сделать более здоровый выбор; будут обсуждаться как диета, так и активность. Всех участников будут измерять каждые две недели, и они будут вести ежедневные журналы питания и активности. Все они будут осмотрены врачом, и перед началом исследования будут проведены лабораторные анализы с интервалами в 1 месяц, а затем в 3 месяца.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University in St. Louis, School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 50 до 60 лет
- Женщины должны быть в постменопаузе
- Вес от нормального до умеренно избыточного (индекс массы тела [ИМТ] от 23 до 30)
- В хорошем состоянии, без серьезных хронических заболеваний или состояний
- Хорошо мотивирован
- Надежный
Критерий исключения:
- Серьезное хроническое заболевание или состояние, которое может помешать физическим упражнениям или ограничению калорийности (например, диабет, ишемическая болезнь сердца, серьезное обструктивное заболевание дыхательных путей, инсульт, артериальное давление в покое выше 170 мм рт. ст. систолическое и/или 100 мм рт. или проблемы с опорно-двигательным аппаратом)
- Заместительная гормональная терапия (ДГЭА, эстрогены, гормоны щитовидной железы, тестостерон)
- Регулярные физические упражнения два или более раз в неделю
- Курение
- Алкоголизм
- Частые поездки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Racette SB, Das SK, Bhapkar M, Hadley EC, Roberts SB, Ravussin E, Pieper C, DeLany JP, Kraus WE, Rochon J, Redman LM; CALERIE Study Group. Approaches for quantifying energy intake and %calorie restriction during calorie restriction interventions in humans: the multicenter CALERIE study. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Feb 15;302(4):E441-8. doi: 10.1152/ajpendo.00290.2011. Epub 2011 Nov 29.
- Racette SB, Weiss EP, Obert KA, Kohrt WM, Holloszy JO. Modest lifestyle intervention and glucose tolerance in obese African Americans. Obes Res. 2001 Jun;9(6):348-55. doi: 10.1038/oby.2001.45.
- Fontana L, Meyer TE, Klein S, Holloszy JO. Long-term calorie restriction is highly effective in reducing the risk for atherosclerosis in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Apr 27;101(17):6659-63. doi: 10.1073/pnas.0308291101. Epub 2004 Apr 19.
- Villareal DT, Fontana L, Weiss EP, Racette SB, Steger-May K, Schechtman KB, Klein S, Holloszy JO. Bone mineral density response to caloric restriction-induced weight loss or exercise-induced weight loss: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2006 Dec 11-25;166(22):2502-10. doi: 10.1001/archinte.166.22.2502. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Mar 12;167(5):452.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AG0012
- 3U01AG020487 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .