CALERIE (Washington University): Valutazione completa degli effetti a lungo termine della riduzione dell'assunzione di energia
Restrizione calorica e invecchiamento negli esseri umani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studi sugli animali suggeriscono che la restrizione calorica (CR), o il consumo di meno calorie, aumenta la durata della vita e protegge anche da alcuni processi patologici legati all'invecchiamento come l'arterosclerosi e il diabete di tipo II. Tuttavia, sembra che semplicemente bruciare più calorie attraverso l'attività fisica non aumenti di per sé la durata della vita. Non è noto in che modo la CR influisca sugli esseri umani, ma sulla base di questa evidenza sembra che il fattore principale sia la riduzione dell'assunzione totale e del metabolismo del cibo, piuttosto che l'aumento dell'esercizio fisico.
Per verificarlo, i volontari verranno inseriti in un programma di restrizione calorica del 20% o di aumento del 20% del dispendio energetico mediante esercizio, o in un gruppo di controllo per essere istruiti su una vita sana. Il tutto sarà valutato su una serie di potenziali marcatori di invecchiamento, sulla composizione corporea e sui fattori di rischio per arterosclerosi e diabete.
La partecipazione allo studio durerà 12 mesi. Il gruppo Dieta riceverà istruzioni individuali da un dietista registrato. Al gruppo di esercizi verrà assegnato un programma di esercizi personalizzato creato da un personal trainer. Il gruppo Stile di vita sano riceverà informazioni su come fare scelte più sane; saranno discusse sia la dieta che l'attività. Tutti i partecipanti verranno misurati ogni due settimane e manterranno registri giornalieri di cibo e attività. Tutti saranno visitati da un medico e verranno eseguiti test di laboratorio prima di iniziare lo studio, a intervalli di 1 mese e poi di 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University in St. Louis, School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 50 ai 60 anni
- Le donne devono essere in post-menopausa
- Peso da normale a moderatamente sovrappeso, (indice di massa corporea [BMI] tra 23 e 30)
- In buona salute, privo di malattie o condizioni croniche importanti
- Ben motivato
- Affidabile
Criteri di esclusione:
- Malattia cronica maggiore o condizione che interferirebbe con l'esercizio o la restrizione calorica (come diabete, malattia coronarica, malattia ostruttiva significativa delle vie aeree, ictus, pressione arteriosa a riposo superiore a 170 mmHg sistolica e/o 100 mmHg diastolica, anamnesi o evidenza di malignità, ortopedia o problemi muscoloscheletrici)
- Terapia ormonale sostitutiva (DHEA, estrogeni, tiroide, testosterone)
- Esercizio fisico regolare due o più volte a settimana
- Fumare
- Alcolismo
- Viaggi frequenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Racette SB, Das SK, Bhapkar M, Hadley EC, Roberts SB, Ravussin E, Pieper C, DeLany JP, Kraus WE, Rochon J, Redman LM; CALERIE Study Group. Approaches for quantifying energy intake and %calorie restriction during calorie restriction interventions in humans: the multicenter CALERIE study. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Feb 15;302(4):E441-8. doi: 10.1152/ajpendo.00290.2011. Epub 2011 Nov 29.
- Racette SB, Weiss EP, Obert KA, Kohrt WM, Holloszy JO. Modest lifestyle intervention and glucose tolerance in obese African Americans. Obes Res. 2001 Jun;9(6):348-55. doi: 10.1038/oby.2001.45.
- Fontana L, Meyer TE, Klein S, Holloszy JO. Long-term calorie restriction is highly effective in reducing the risk for atherosclerosis in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Apr 27;101(17):6659-63. doi: 10.1073/pnas.0308291101. Epub 2004 Apr 19.
- Villareal DT, Fontana L, Weiss EP, Racette SB, Steger-May K, Schechtman KB, Klein S, Holloszy JO. Bone mineral density response to caloric restriction-induced weight loss or exercise-induced weight loss: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2006 Dec 11-25;166(22):2502-10. doi: 10.1001/archinte.166.22.2502. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Mar 12;167(5):452.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AG0012
- 3U01AG020487 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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