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CALERIE (Universidad de Washington): Evaluación integral de los efectos a largo plazo de la reducción del consumo de energía

9 de diciembre de 2009 actualizado por: National Institute on Aging (NIA)

Restricción Calórica y Envejecimiento en Humanos

Este estudio es uno de los tres ensayos CALERIE que prueban la hipótesis de que una dieta baja en calorías y nutricionalmente sana aumenta la duración de la vida y previene algunas enfermedades crónicas relacionadas con la edad, como el cáncer, la diabetes y las enfermedades cardiovasculares. Los tres sitios que participan en el ensayo CALERIE representan una diversidad de poblaciones de sujetos y estrategias de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los estudios en animales sugieren que la restricción calórica (CR), o consumir menos calorías, aumenta la esperanza de vida y también protege contra algunos procesos de enfermedades relacionadas con el envejecimiento, como la arterosclerosis y la diabetes tipo II. Sin embargo, parece que simplemente quemar más calorías a través de la actividad física no aumenta la esperanza de vida por sí mismo. No se sabe cómo la RC afecta a los humanos, pero en base a esta evidencia parece que el factor principal es la ingesta total reducida y el metabolismo de los alimentos, en lugar del aumento del ejercicio por sí solo.

Para probar esto, se colocará a los voluntarios en un programa de restricción calórica del 20 % o aumento del gasto energético del 20 % mediante el ejercicio, o en un grupo de control para recibir instrucción sobre una vida saludable. Todos serán evaluados en una serie de marcadores potenciales del envejecimiento, en la composición corporal y en los factores de riesgo para la arterosclerosis y la diabetes.

La participación en el estudio tendrá una duración de 12 meses. El grupo de Dieta recibirá instrucción individual de un dietista registrado. El grupo de ejercicios recibirá un programa de ejercicios individualizado creado por un entrenador personal. El grupo de Estilo de Vida Saludable recibirá información sobre cómo tomar decisiones más saludables; se discutirán tanto la dieta como la actividad. Todos los participantes serán medidos cada dos semanas y mantendrán registros diarios de alimentación y actividad. Todos serán vistos por un médico y se les realizarán pruebas de laboratorio antes de comenzar el estudio, a intervalos de 1 mes y luego de 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

48

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University in St. Louis, School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 50 a 60 años
  • Las mujeres deben ser posmenopáusicas.
  • Peso normal a sobrepeso moderado (índice de masa corporal [IMC] entre 23 y 30)
  • Con buena salud, libre de enfermedades o condiciones crónicas importantes.
  • Bien motivado
  • Confiable

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad o condición crónica importante que interferiría con el ejercicio o la restricción calórica (como diabetes, enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad obstructiva importante de las vías respiratorias, accidente cerebrovascular, presión arterial en reposo superior a 170 mmHg sistólica y/o 100 mmHg diastólica, antecedentes o evidencia de malignidad, problemas ortopédicos) o problemas musculoesqueléticos)
  • Terapia de reemplazo hormonal (DHEA, estrógeno, tiroides, testosterona)
  • Ejercicio regular dos o más veces por semana.
  • De fumar
  • Alcoholismo
  • viajes frecuentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AG0012
  • 3U01AG020487 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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