Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CALERIE (Washington University): Omfattende vurdering av langsiktige effekter av å redusere inntak av energi

9. desember 2009 oppdatert av: National Institute on Aging (NIA)

Kalorirestriksjon og aldring hos mennesker

Denne studien er en av tre CALERIE-studier som tester hypotesen om at et redusert kaloriinnhold, ernæringsmessig sunt kosthold øker levetiden og forhindrer noen aldersrelaterte kroniske sykdommer som kreft, diabetes og hjerte- og karsykdommer. De tre stedene som deltar i CALERIE-studien representerer et mangfold av fagpopulasjoner og intervensjonsstrategier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dyrestudier tyder på at kalorirestriksjon (CR), eller inntak av færre kalorier, øker levetiden, og beskytter også mot noen aldringsrelaterte sykdomsprosesser som arterosklerose og type II diabetes. Det ser imidlertid ut til at bare å brenne flere kalorier gjennom fysisk aktivitet ikke øker levetiden i seg selv. Det er ikke kjent hvordan CR påvirker mennesker, men basert på disse bevisene ser det ut til at redusert totalinntak og metabolisme av mat er hovedfaktoren, snarere enn økt trening alene.

For å teste dette vil frivillige bli plassert på et program med enten 20 % kalorirestriksjon eller 20 % økning av energiforbruket ved trening, eller i en kontrollgruppe for å bli instruert i en sunn livsstil. Alle vil bli evaluert på en rekke potensielle markører for aldring, på kroppssammensetning og på risikofaktorer for arterosklerose og diabetes.

Deltakelse i studien vil vare i 12 måneder. Kostholdsgruppen vil få individuell veiledning av en registrert kostholdsveileder. Treningsgruppen vil få et individualisert treningsprogram laget av en personlig trener. Gruppen for sunn livsstil vil få informasjon om hvordan man kan ta sunnere valg; både kosthold og aktivitet vil bli diskutert. Alle deltakerne vil bli målt annenhver uke, og vil føre daglige mat- og aktivitetslogger. Alle vil bli sett av en lege og vil få utført laboratorietester før studien starter, med 1 måneds og deretter 3 måneders mellomrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

48

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University in St. Louis, School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50 til 60
  • Kvinner må være postmenopausale
  • Normal vekt til moderat overvektig (Body Mass Index [BMI] mellom 23 - 30)
  • Ved god helse, fri for alvorlige kroniske sykdommer eller tilstander
  • Godt motivert
  • Pålitelig

Ekskluderingskriterier:

  • Større kronisk sykdom eller tilstand som vil forstyrre trening eller kalorirestriksjon (som diabetes, koronararteriesykdom, betydelig obstruktiv luftveissykdom, hjerneslag, hvileblodtrykk over 170 mmHg systolisk og/eller 100 mmHg diastolisk, anamnese eller tegn på malignitet, ortopedisk eller muskel- og skjelettproblemer)
  • Hormonerstatningsterapi (DHEA, østrogen, skjoldbruskkjertel, testosteron)
  • Trening regelmessig to ganger eller mer i uken
  • Røyking
  • Alkoholisme
  • Hyppige reiser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2004

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2009

Sist bekreftet

1. februar 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AG0012
  • 3U01AG020487 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere