Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

CALERIE (Washington University): Avaliação Abrangente dos Efeitos a Longo Prazo da Redução do Consumo de Energia

9 de dezembro de 2009 atualizado por: National Institute on Aging (NIA)

Restrição calórica e envelhecimento em humanos

Este estudo é um dos três ensaios CALERIE que testam a hipótese de que uma dieta nutricionalmente saudável e com redução de calorias aumenta a duração da vida e previne algumas doenças crônicas relacionadas à idade, como câncer, diabetes e doenças cardiovasculares. Os três locais que estão participando do estudo CALERIE representam uma diversidade de populações de sujeitos e estratégias de intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos em animais sugerem que a restrição calórica (CR), ou consumir menos calorias, aumenta a expectativa de vida e também protege contra alguns processos de doenças relacionadas ao envelhecimento, como aterosclerose e diabetes tipo II. No entanto, parece que simplesmente queimar mais calorias por meio da atividade física não aumenta a expectativa de vida por si só. Não se sabe como a RC afeta os humanos, mas com base nessas evidências, parece que a redução da ingestão total e do metabolismo dos alimentos é o principal fator, em vez do aumento do exercício sozinho.

Para testar isso, os voluntários serão colocados em um programa de restrição calórica de 20% ou aumento de 20% no gasto de energia por exercício, ou em um grupo de controle para ser instruído sobre uma vida saudável. Todos serão avaliados em uma série de marcadores potenciais de envelhecimento, na composição corporal e em fatores de risco para aterosclerose e diabetes.

A participação no estudo terá a duração de 12 meses. O grupo Diet receberá instruções individuais de um nutricionista registrado. O grupo Exercício receberá um programa de exercícios individualizado criado por um personal trainer. O grupo Estilo de Vida Saudável receberá informações sobre como fazer escolhas mais saudáveis; tanto a dieta quanto a atividade serão discutidas. Todos os participantes serão medidos a cada duas semanas e manterão registros diários de alimentação e atividades. Todos serão examinados por um médico e farão exames de laboratório antes de iniciar o estudo, em intervalos de 1 mês e depois de 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

48

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University in St. Louis, School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 50 a 60 anos
  • As mulheres devem estar na pós-menopausa
  • Peso normal a moderadamente acima do peso, (Índice de Massa Corporal [IMC] entre 23 - 30)
  • Em boa saúde, livre de doenças ou condições crônicas importantes
  • Bem motivado
  • Confiável

Critério de exclusão:

  • Doença crônica grave ou condição que interferiria no exercício ou restrição calórica (como diabetes, doença arterial coronariana, doença obstrutiva significativa das vias aéreas, acidente vascular cerebral, pressão arterial em repouso acima de 170 mmHg sistólica e/ou 100 mmHg diastólica, história ou evidência de malignidade, doenças ortopédicas ou problemas músculo-esqueléticos)
  • Terapia de reposição hormonal (DHEA, estrogênio, tireóide, testosterona)
  • Exercício regular duas vezes ou mais por semana
  • Fumar
  • Alcoolismo
  • viagens frequentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AG0012
  • 3U01AG020487 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever