- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00099138
CALERIE (Washington University) : Évaluation complète des effets à long terme de la réduction de l'apport énergétique
Restriction calorique et vieillissement chez l'homme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études animales suggèrent que la restriction calorique (CR), ou la consommation de moins de calories, augmente la durée de vie et protège également contre certains processus pathologiques liés au vieillissement tels que l'athérosclérose et le diabète de type II. Cependant, il semble que le simple fait de brûler plus de calories par l'activité physique n'augmente pas la durée de vie en soi. On ne sait pas comment la CR affecte les humains, mais sur la base de ces preuves, il semble que la réduction de l'apport total et du métabolisme des aliments soit le principal facteur, plutôt que l'augmentation de l'exercice seul.
Pour tester cela, les volontaires seront placés sur un programme de restriction calorique de 20 % ou d'augmentation de 20 % de la dépense énergétique par l'exercice, ou dans un groupe témoin pour être instruits sur une vie saine. Tous seront évalués sur un certain nombre de marqueurs potentiels du vieillissement, sur la composition corporelle et sur les facteurs de risque d'athérosclérose et de diabète.
La participation à l'étude durera 12 mois. Le groupe Diet recevra des instructions individuelles d'un diététicien agréé. Le groupe d'exercices recevra un programme d'exercices individualisé créé par un entraîneur personnel. Le groupe Healthy Lifestyle recevra des informations sur la façon de faire des choix plus sains; le régime alimentaire et l'activité seront discutés. Tous les participants seront mesurés toutes les deux semaines et conserveront des journaux quotidiens de nourriture et d'activité. Tous seront vus par un médecin et subiront des tests de laboratoire avant de commencer l'étude, à 1 mois, puis à 3 mois d'intervalle.
Type d'étude
Inscription
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University in St. Louis, School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 50 à 60 ans
- Les femmes doivent être ménopausées
- Poids normal à modérément en surpoids (indice de masse corporelle [IMC] entre 23 et 30)
- En bonne santé, sans maladies ou affections chroniques majeures
- Bien motivé
- Fiable
Critère d'exclusion:
- Maladie ou affection chronique majeure qui interférerait avec l'exercice ou la restriction calorique (comme le diabète, la maladie coronarienne, une maladie obstructive importante des voies respiratoires, un accident vasculaire cérébral, une pression artérielle au repos supérieure à 170 mmHg systolique et/ou 100 mmHg diastolique, des antécédents ou des signes de malignité, des troubles orthopédiques ou problèmes musculo-squelettiques)
- Hormonothérapie substitutive (DHEA, œstrogène, thyroïde, testostérone)
- Exercice régulier deux fois ou plus par semaine
- Fumeur
- Alcoolisme
- Voyages fréquents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Racette SB, Das SK, Bhapkar M, Hadley EC, Roberts SB, Ravussin E, Pieper C, DeLany JP, Kraus WE, Rochon J, Redman LM; CALERIE Study Group. Approaches for quantifying energy intake and %calorie restriction during calorie restriction interventions in humans: the multicenter CALERIE study. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Feb 15;302(4):E441-8. doi: 10.1152/ajpendo.00290.2011. Epub 2011 Nov 29.
- Racette SB, Weiss EP, Obert KA, Kohrt WM, Holloszy JO. Modest lifestyle intervention and glucose tolerance in obese African Americans. Obes Res. 2001 Jun;9(6):348-55. doi: 10.1038/oby.2001.45.
- Fontana L, Meyer TE, Klein S, Holloszy JO. Long-term calorie restriction is highly effective in reducing the risk for atherosclerosis in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Apr 27;101(17):6659-63. doi: 10.1073/pnas.0308291101. Epub 2004 Apr 19.
- Villareal DT, Fontana L, Weiss EP, Racette SB, Steger-May K, Schechtman KB, Klein S, Holloszy JO. Bone mineral density response to caloric restriction-induced weight loss or exercise-induced weight loss: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2006 Dec 11-25;166(22):2502-10. doi: 10.1001/archinte.166.22.2502. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Mar 12;167(5):452.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AG0012
- 3U01AG020487 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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