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CALERIE (Washington University) : Évaluation complète des effets à long terme de la réduction de l'apport énergétique

9 décembre 2009 mis à jour par: National Institute on Aging (NIA)

Restriction calorique et vieillissement chez l'homme

Cette étude est l'un des trois essais CALERIE qui testent l'hypothèse selon laquelle un régime hypocalorique et nutritionnellement sain augmente la durée de vie et prévient certaines maladies chroniques liées à l'âge telles que le cancer, le diabète et les maladies cardiovasculaires. Les trois sites qui participent à l'essai CALERIE représentent une diversité de populations de sujets et de stratégies interventionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des études animales suggèrent que la restriction calorique (CR), ou la consommation de moins de calories, augmente la durée de vie et protège également contre certains processus pathologiques liés au vieillissement tels que l'athérosclérose et le diabète de type II. Cependant, il semble que le simple fait de brûler plus de calories par l'activité physique n'augmente pas la durée de vie en soi. On ne sait pas comment la CR affecte les humains, mais sur la base de ces preuves, il semble que la réduction de l'apport total et du métabolisme des aliments soit le principal facteur, plutôt que l'augmentation de l'exercice seul.

Pour tester cela, les volontaires seront placés sur un programme de restriction calorique de 20 % ou d'augmentation de 20 % de la dépense énergétique par l'exercice, ou dans un groupe témoin pour être instruits sur une vie saine. Tous seront évalués sur un certain nombre de marqueurs potentiels du vieillissement, sur la composition corporelle et sur les facteurs de risque d'athérosclérose et de diabète.

La participation à l'étude durera 12 mois. Le groupe Diet recevra des instructions individuelles d'un diététicien agréé. Le groupe d'exercices recevra un programme d'exercices individualisé créé par un entraîneur personnel. Le groupe Healthy Lifestyle recevra des informations sur la façon de faire des choix plus sains; le régime alimentaire et l'activité seront discutés. Tous les participants seront mesurés toutes les deux semaines et conserveront des journaux quotidiens de nourriture et d'activité. Tous seront vus par un médecin et subiront des tests de laboratoire avant de commencer l'étude, à 1 mois, puis à 3 mois d'intervalle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

48

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University in St. Louis, School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 50 à 60 ans
  • Les femmes doivent être ménopausées
  • Poids normal à modérément en surpoids (indice de masse corporelle [IMC] entre 23 et 30)
  • En bonne santé, sans maladies ou affections chroniques majeures
  • Bien motivé
  • Fiable

Critère d'exclusion:

  • Maladie ou affection chronique majeure qui interférerait avec l'exercice ou la restriction calorique (comme le diabète, la maladie coronarienne, une maladie obstructive importante des voies respiratoires, un accident vasculaire cérébral, une pression artérielle au repos supérieure à 170 mmHg systolique et/ou 100 mmHg diastolique, des antécédents ou des signes de malignité, des troubles orthopédiques ou problèmes musculo-squelettiques)
  • Hormonothérapie substitutive (DHEA, œstrogène, thyroïde, testostérone)
  • Exercice régulier deux fois ou plus par semaine
  • Fumeur
  • Alcoolisme
  • Voyages fréquents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2004

Première publication (Estimation)

9 décembre 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2009

Dernière vérification

1 février 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AG0012
  • 3U01AG020487 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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