Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CALERIE (Washington University): Kompleksowa ocena długoterminowych skutków zmniejszenia spożycia energii

9 grudnia 2009 zaktualizowane przez: National Institute on Aging (NIA)

Ograniczenie kalorii i starzenie się u ludzi

To badanie jest jednym z trzech badań CALERIE, które testują hipotezę, że dieta o obniżonej kaloryczności i wartości odżywczej zwiększa długość życia i zapobiega niektórym chorobom przewlekłym związanym z wiekiem, takim jak rak, cukrzyca i choroby układu krążenia. Trzy ośrodki biorące udział w badaniu CALERIE reprezentują różnorodność populacji badanych i strategii interwencyjnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania na zwierzętach sugerują, że ograniczenie kalorii (CR), czyli spożywanie mniejszej ilości kalorii, wydłuża życie, a także chroni przed niektórymi procesami chorobowymi związanymi ze starzeniem się, takimi jak miażdżyca tętnic i cukrzyca typu II. Wydaje się jednak, że zwykłe spalanie większej ilości kalorii poprzez aktywność fizyczną samo w sobie nie wydłuża życia. Nie wiadomo, w jaki sposób CR wpływa na ludzi, ale na podstawie tych dowodów wydaje się, że głównym czynnikiem jest zmniejszone całkowite spożycie i metabolizm żywności, a nie sama zwiększona aktywność fizyczna.

Aby to sprawdzić, ochotnicy zostaną poddani programowi ograniczenia kalorii o 20% lub zwiększenia wydatku energetycznego o 20% poprzez ćwiczenia, lub zostaną przeszkoleni w grupie kontrolnej w celu przeszkolenia w zakresie zdrowego trybu życia. Wszystkie zostaną ocenione pod kątem wielu potencjalnych markerów starzenia, składu ciała oraz czynników ryzyka miażdżycy i cukrzycy.

Udział w badaniu potrwa 12 miesięcy. Grupa dietetyczna otrzyma indywidualne instrukcje od zarejestrowanego dietetyka. Grupa Ćwiczeń otrzyma indywidualny program ćwiczeń stworzony przez trenera personalnego. Grupa zdrowego stylu życia otrzyma informacje, jak dokonywać zdrowszych wyborów; omówiona zostanie zarówno dieta, jak i aktywność. Wszyscy uczestnicy będą mierzeni co dwa tygodnie i będą codziennie prowadzić dzienniki żywności i aktywności. Wszyscy zostaną zbadani przez lekarza i zostaną wykonane testy laboratoryjne przed rozpoczęciem badania, co 1 miesiąc, a następnie co 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

48

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University in St. Louis, School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 50 do 60 lat
  • Kobiety muszą być po menopauzie
  • Normalna waga do umiarkowanej nadwagi (wskaźnik masy ciała [BMI] między 23 a 30)
  • W dobrym zdrowiu, wolne od poważnych chorób przewlekłych lub schorzeń
  • Dobrze zmotywowany
  • Niezawodny

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna przewlekła choroba lub stan, który może kolidować z wysiłkiem fizycznym lub ograniczeniem kalorii (taki jak cukrzyca, choroba wieńcowa, istotna obturacyjna choroba dróg oddechowych, udar, spoczynkowe ciśnienie krwi powyżej 170 mmHg skurczowe i/lub 100 mmHg rozkurczowe, historia lub dowody na nowotwór złośliwy, ortopedyczne lub problemy z układem mięśniowo-szkieletowym)
  • Hormonalna terapia zastępcza (DHEA, estrogeny, tarczyca, testosteron)
  • Regularne ćwiczenia dwa lub więcej w tygodniu
  • Palenie
  • Alkoholizm
  • Częste podróże

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AG0012
  • 3U01AG020487 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj