CALERIE (Washington University): Omfattende vurdering af langsigtede virkninger af reduktion af energiindtag
Kaloriebegrænsning og aldring hos mennesker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dyreforsøg tyder på, at kaloriebegrænsning (CR) eller indtagelse af færre kalorier øger levetiden og beskytter også mod nogle aldringsrelaterede sygdomsprocesser såsom åreforkalkning og type II diabetes. Det ser dog ud til, at blot forbrænding af flere kalorier gennem fysisk aktivitet ikke øger levetiden i sig selv. Det vides ikke, hvordan CR påvirker mennesker, men baseret på disse beviser ser det ud til, at det reducerede totale indtag og stofskifte af mad er hovedfaktoren frem for øget motion alene.
For at teste dette vil frivillige blive placeret på et program med enten 20 % kaloriebegrænsning eller 20 % stigning i energiforbruget ved motion, eller i en kontrolgruppe for at blive instrueret i sund livsstil. Alle vil blive evalueret på en række potentielle markører for aldring, på kropssammensætning og på risikofaktorer for åreforkalkning og diabetes.
Deltagelse i undersøgelsen varer i 12 måneder. Kostgruppen vil modtage individuel undervisning af en registreret diætist. Træningsgruppen får udleveret et individuelt træningsprogram lavet af en personlig træner. Sund livsstilsgruppen vil få information om, hvordan man træffer sundere valg; både kost og aktivitet vil blive diskuteret. Alle deltagere vil blive målt hver anden uge og føre daglige mad- og aktivitetslogs. Alle vil blive tilset af en læge og vil få udført laboratorietests, før undersøgelsen påbegyndes, med 1 måneds og derefter 3 måneders mellemrum.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University in St. Louis, School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50 til 60
- Kvinder skal være post-menopausale
- Normalvægtig til moderat overvægtig (Body Mass Index [BMI] mellem 23 - 30)
- Ved godt helbred, fri for alvorlige kroniske sygdomme eller tilstande
- Godt motiveret
- Pålidelig
Ekskluderingskriterier:
- Større kronisk sygdom eller tilstand, der ville forstyrre træning eller kaloriebegrænsning (såsom diabetes, koronararteriesygdom, signifikant obstruktiv luftvejssygdom, slagtilfælde, hvileblodtryk over 170 mmHg systolisk og/eller 100 mmHg diastolisk, anamnese eller tegn på malignitet, ortopædisk eller muskuloskeletale problemer)
- Hormonerstatningsterapi (DHEA, østrogen, skjoldbruskkirtel, testosteron)
- Regelmæssig motion to gange eller mere om ugen
- Rygning
- Alkoholisme
- Hyppige rejser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Racette SB, Das SK, Bhapkar M, Hadley EC, Roberts SB, Ravussin E, Pieper C, DeLany JP, Kraus WE, Rochon J, Redman LM; CALERIE Study Group. Approaches for quantifying energy intake and %calorie restriction during calorie restriction interventions in humans: the multicenter CALERIE study. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Feb 15;302(4):E441-8. doi: 10.1152/ajpendo.00290.2011. Epub 2011 Nov 29.
- Racette SB, Weiss EP, Obert KA, Kohrt WM, Holloszy JO. Modest lifestyle intervention and glucose tolerance in obese African Americans. Obes Res. 2001 Jun;9(6):348-55. doi: 10.1038/oby.2001.45.
- Fontana L, Meyer TE, Klein S, Holloszy JO. Long-term calorie restriction is highly effective in reducing the risk for atherosclerosis in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Apr 27;101(17):6659-63. doi: 10.1073/pnas.0308291101. Epub 2004 Apr 19.
- Villareal DT, Fontana L, Weiss EP, Racette SB, Steger-May K, Schechtman KB, Klein S, Holloszy JO. Bone mineral density response to caloric restriction-induced weight loss or exercise-induced weight loss: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2006 Dec 11-25;166(22):2502-10. doi: 10.1001/archinte.166.22.2502. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Mar 12;167(5):452.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AG0012
- 3U01AG020487 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .