局所進行性または転移性乳がんの閉経後女性の治療におけるレトロゾールとセレコキシブ

疾患の特徴:

• -組織学的または細胞学的に確認された乳房の腺癌

  • 局所進行または転移性疾患

• 測定可能な疾患

  • 骨疾患のみなし
• -研究に参加する前の6か月以上の放射線療法または外科的切除で制​​御されない限り、脳転移の病歴はありません

• ホルモン受容体の状態:

  • エストロゲン受容体またはプロゲステロン受容体陽性

患者の特徴:

年

• 18歳以上

セックス

• 女性

閉経状態

• 以下のいずれかに該当する閉経後：

  • 以前の両側卵巣摘出術
  • 以前の両側卵巣照射
  • -過去12か月以内に自然月経出血がない
  • 55 歳以上で、卵巣摘出術を伴わない子宮摘出術歴がある
  • 54歳以下かつ卵巣摘出術を伴わない子宮摘出術歴（または卵巣の状態が不明）かつ閉経後の卵胞刺激ホルモンレベルが記録されている

演奏状況

• ECOG 0-2

平均寿命

• 最低3ヶ月

造血

• 顆粒球数≧1,000/mm^3
• 血小板数≧100,000/mm^3

肝臓

• ビリルビン≦正常上限の1.5倍（ULN）
• ASTおよびALTがULNの2.5倍以下

腎臓

• クレアチニン≦ULNの1.5倍

他の

• 研究薬と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因する以前のアレルギー反応はありません
• スルホンアミドに対する以前のアレルギー反応なし
• 活動性の消化性潰瘍疾患はありません
• アクティブな感染はありません
• 研究への参加を妨げるその他の病状がないこと
• 経口薬を飲み込むことができる

以前の同時療法：

生物学的療法

• 指定されていない

化学療法

• 転移性または再発性疾患に対する化学療法歴なし

内分泌療法

• 転移性疾患に対する以前の内分泌療法なし

  • 以前のアジュバントであるタモキシフェンは許可されています
• 以前のアロマターゼ阻害剤なし
• -再発性疾患に対する以前のホルモン療法なし
• 他の同時ホルモン療法なし

放射線治療

• 病気の特徴を見る
• 閉経状態を見る
• 同時放射線療法なし

手術

• 病気の特徴を見る
• 閉経状態を見る

他の

• フルコナゾールまたはリチウムの併用なし

• アスピリン、非ステロイド性抗炎症薬、またはその他のシクロオキシゲナーゼ-2阻害剤を併用していない

  • 同時慢性心臓保護低用量アスピリンが許可される
• 他の同時治験薬なし