국소 진행성 또는 전이성 유방암이 있는 폐경 후 여성을 치료하는 레트로졸 및 셀레콕시브

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 유방의 선암종

  • 국소 진행성 또는 전이성 질환

• 측정 가능한 질병

  • 골질환만 없음
• 연구 시작 전 ≥ 6개월 동안 방사선 요법 또는 외과적 절제로 조절되지 않는 한 뇌 전이의 병력 없음

• 호르몬 수용체 상태:

  • 에스트로겐 수용체- 또는 프로게스테론 수용체 양성

환자 특성:

나이

• 18세 이상

섹스

• 여성

폐경기 상태

• 다음 중 1가지로 정의되는 폐경 후:

  • 사전 양측 난소 절제술
  • 사전 양측 난소 방사선 조사
  • 지난 12개월 이내에 자발적인 월경 출혈이 없음
  • 55세 이상 및 난소절제술을 받지 않은 이전의 자궁적출술
  • 54세 이하 AND 난소 절제술 없이 자궁 절제술 이전(또는 난소 상태 불명) 및 폐경 후 범위의 난포 자극 호르몬 수치 기록

실적현황

• ECOG 0-2

기대 수명

• 최소 3개월

조혈

• 과립구 수 ≥ 1,000/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3

간

• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• AST 및 ALT ≤ 2.5배 ULN

신장

• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배

다른

• 연구 약물과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 사전 알레르기 반응 없음
• sulfonamides에 대한 사전 알레르기 반응 없음
• 활성 소화성 궤양 질환 없음
• 활성 감염 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 의학적 상태 없음
• 경구용 약물을 삼킬 수 있음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 전이성 또는 재발성 질환에 대한 이전 화학 요법 없음

내분비 요법

• 전이성 질환에 대한 사전 내분비 요법 없음

  • 사전 보조 타목시펜 허용
• 기존 아로마타제 억제제 없음
• 재발성 질환에 대한 사전 호르몬 요법 없음
• 다른 동시 호르몬 요법 없음

방사선 요법

• 질병 특성 참조
• 폐경기 상태 참조
• 동시 방사선 요법 없음

수술

• 질병 특성 참조
• 폐경기 상태 참조

다른

• 동시 플루코나졸 또는 리튬 없음

• 동시 아스피린, 비스테로이드성 항염증제 또는 기타 시클로옥시게나제-2 억제제 없음

  • 동시 만성 심장 보호 저용량 아스피린 허용
• 다른 동시 조사 요원 없음