来曲唑和塞来昔布治疗局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女

疾病特征：

• 经组织学或细胞学证实的乳腺腺癌

  • 局部晚期或转移性疾病

• 可测量的疾病

  • 无骨病而已
• 无脑转移病史，除非在进入研究前通过放疗或手术切除控制≥ 6 个月

• 激素受体状态：

  • 雌激素受体或孕激素受体阳性

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性别

• 女性

更年期状况

• 绝经后，定义为以下 1 项：

  • 既往双侧卵巢切除术
  • 既往双侧卵巢照射
  • 在过去 12 个月内没有自发性月经出血
  • 55 岁及以上且既往未行卵巢切除术的子宫切除术
  • 年龄在 54 岁及以下，并且之前没有进行卵巢切除术的子宫切除术（或卵巢状态未知），并且记录的促卵泡激素水平在绝经后范围内

性能状态

• 心电图 0-2

预期寿命

• 至少3个月

造血的

• 粒细胞计数 ≥ 1,000/mm^3
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3

肝脏

• 胆红素≤正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• AST 和 ALT ≤ ULN 的 2.5 倍

肾脏

• 肌酐≤ ULN 的 1.5 倍

其他

• 先前没有归因于与研究药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应
• 之前对磺胺类药物没有过敏反应
• 无活动性消化性溃疡病
• 无活动性感染
• 没有其他会妨碍研究参与的医疗状况
• 能够吞咽口服药物

先前的同步治疗：

生物疗法

• 未指定

化疗

• 没有针对转移性或复发性疾病的既往化疗

内分泌治疗

• 没有针对转移性疾病的既往内分泌治疗

  • 允许先前辅助他莫昔芬
• 没有先前的芳香化酶抑制剂
• 没有针对复发性疾病的既往激素治疗
• 没有其他同时进行的激素治疗

放疗

• 见疾病特征
• 查看更年期状态
• 无同步放疗

外科手术

• 见疾病特征
• 查看更年期状态

其他

• 没有同时使用氟康唑或锂

• 没有同时使用阿司匹林、非甾体类抗炎药或其他环氧合酶 2 抑制剂

  • 允许并发慢性心脏保护低剂量阿司匹林
• 没有其他同时进行的调查代理