Letrozol e celecoxibe no tratamento de mulheres na pós-menopausa com câncer de mama localmente avançado ou metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma da mama confirmado histologicamente ou citologicamente

  • Doença localmente avançada ou metastática

• doença mensurável

  • Nenhuma doença óssea apenas
• Sem história de metástases cerebrais, a menos que controladas com radioterapia ou ressecção cirúrgica por ≥ 6 meses antes da entrada no estudo

• Status do receptor hormonal:

  • Receptor de estrogênio ou receptor de progesterona positivo

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

Sexo

• Fêmea

Estado da menopausa

• Pós-menopausa, conforme definido por 1 dos seguintes:

  • Ooforectomia bilateral prévia
  • Irradiação ovariana bilateral prévia
  • Sem sangramento menstrual espontâneo nos últimos 12 meses
  • 55 anos ou mais E histerectomia prévia sem ooforectomia
  • Idade igual ou inferior a 54 anos E histerectomia anterior sem ooforectomia (ou o status dos ovários é desconhecido) E nível de hormônio folículo-estimulante documentado na faixa pós-menopausa

status de desempenho

• ECOG 0-2

Expectativa de vida

• Pelo menos 3 meses

hematopoiético

• Contagem de granulócitos ≥ 1.000/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3

hepático

• Bilirrubina ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST e ALT ≤ 2,5 vezes LSN

Renal

• Creatinina ≤ 1,5 vezes LSN

Outro

• Nenhuma reação alérgica prévia atribuída a compostos de composição química ou biológica semelhante aos medicamentos do estudo
• Nenhuma reação alérgica prévia a sulfonamidas
• Sem úlcera péptica ativa
• Nenhuma infecção ativa
• Nenhuma outra condição médica que impeça a participação no estudo
• Capaz de engolir medicação oral

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Não especificado

Quimioterapia

• Sem quimioterapia prévia para doença metastática ou recorrente

Terapia endócrina

• Sem terapia endócrina prévia para doença metastática

  • Adjuvante prévio com tamoxifeno permitido
• Sem inibidores de aromatase anteriores
• Sem terapia hormonal anterior para doença recorrente
• Nenhuma outra terapia hormonal concomitante

Radioterapia

• Consulte as características da doença
• Consulte o estado da menopausa
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia

• Consulte as características da doença
• Consulte o estado da menopausa

Outro

• Sem fluconazol ou lítio concomitante

• Sem aspirina concomitante, anti-inflamatórios não esteróides ou outros inibidores da ciclooxigenase-2

  • Aspirina de baixa dose cardioprotetora concomitante permitida
• Nenhum outro agente experimental concomitante