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遺伝性および薬剤誘発性歯肉過成長に関連する遺伝子

この研究では、遺伝性の状態の患者と薬の副作用として状態を発症した患者に発生する歯肉過成長 (歯の周りの歯茎の過剰な成長) の共通の特徴を調べます。 歯肉の過成長をよりよく理解することは、科学者が経口副作用の少ない薬を開発するのに役立つ可能性があります.

フェニトイン(ジフェニルヒダントインまたはディランチン)、シクロスポリン、およびカルシウムチャネル遮断薬を含む、疾患の発症に関連する薬を服用している、あらゆる年齢の遺伝性歯肉線維腫症患者およびその血縁者、およびあらゆる年齢の歯肉過成長患者は、この研究の対象となります。

参加者は、薬の使用歴を含む病歴および歯科歴を受けます。歯、歯周組織、頭、首の詳細な検査。歯肉過成長のある歯の写真;歯科用レントゲン;そして血液検査。 血液サンプルから DNA を抽出して、歯肉の過成長に関連する遺伝子を探します。

歯肉過成長の患者には、次の 2 つの選択肢があります。

  • 組織生検: 各患部から組織サンプルを採取し、最大 3 つの生検を行います。 この手順では、まずリドカインをガムに注射して組織を麻痺させます。 次に、クッキーカッター器具を麻痺した皮膚に押し込み、組織の小片を取り除きます。
  • 歯肉切除術:生い茂った歯肉を外科的に除去すること。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

このプロトコルの目的は 2 つあります: 1) 遺伝性歯肉線維腫症 (HGF)、歯肉過成長の一種に関連する遺伝子の同定を継続すること 2) 歯肉過成長を誘発する薬によってアップレギュレートされる遺伝子を調査すること。 これらの研究は、共通のメカニズムが遺伝的および薬物誘発性のプロセスに関与しているかどうかを立証するでしょう。 共通の経路が特定されれば、歯周組織への潜在的な有害な影響について新しい薬をスクリーニングするために使用できるアッセイの開発につながる可能性があります。 さらに、歯肉の過成長に関与するメカニズムを理解することは、歯肉の欠陥を修復する組織工学的アプローチの開発につながる可能性があります。 遺伝子は、遺伝性歯肉線維腫症の患者から収集された DNA サンプルから識別されます。 これらは、歯肉過成長を誘発することが知られている薬(フェニトイン、シクロスポリン、およびカルシウムチャネル遮断薬)を服用している患者から採取された DNA および組織サンプルと比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

遺伝性歯肉線維腫症 (HFG) の年齢、性別、人種/民族グループを問わず、臨床的外観により HGF と診断された患者。歯肉の変化に伴う薬。

HGFを継承するリスクがある罹患者の血縁者。

あらゆる年齢、性別、および人種/民族グループの患者で、薬物誘発性歯肉過成長に関連する 3 つの薬剤 (フェニトイン ジフェニルヒダントインまたは Dilantin、シクロスポリン、またはカルシウム チャネル遮断薬) のいずれかを服用している。

歯が6本以上ある患者。

除外基準:

重度の認知障害のある患者。

妊娠中または授乳中の患者。

-インフォームドコンセントを提供することを望まない患者。

歯が6本未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年2月15日

研究の完了

2011年4月19日

試験登録日

最初に提出

2005年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年2月18日

最初の投稿 (見積もり)

2005年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2011年4月19日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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