- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00104026
Genes associados ao supercrescimento gengival hereditário e induzido por drogas
Este estudo examinará as características comuns do supercrescimento gengival (crescimento excessivo das gengivas ao redor dos dentes) que se desenvolve em pacientes com a forma hereditária da doença e naqueles que desenvolvem a condição como efeito colateral de medicamentos. Uma melhor compreensão do supercrescimento gengival pode ajudar os cientistas a desenvolver medicamentos com menos efeitos colaterais orais.
Pacientes de qualquer idade com fibromatose gengival hereditária e seus parentes consangüíneos, e pacientes de qualquer idade com supercrescimento gengival que estejam tomando medicamentos associados ao desenvolvimento da doença, incluindo fenitoína (difenilhidantoína ou Dilantin), ciclosporina e bloqueadores dos canais de cálcio, podem ser elegíveis para este estudo.
Os participantes passam por um histórico médico e odontológico, incluindo histórico de uso de medicamentos; exame detalhado dos dentes, periodonto, cabeça e pescoço; fotografias de dentes com supercrescimento gengival; radiografias dentárias; e exames de sangue. O DNA é extraído de uma amostra de sangue para procurar genes relacionados ao supercrescimento gengival.
Aos pacientes com supercrescimento gengival são oferecidas duas opções, como segue:
- Biópsia de tecido: Uma amostra de tecido é retirada de cada local afetado, com um máximo de três biópsias. Para o procedimento, a lidocaína é primeiro injetada na gengiva para anestesiar o tecido. Em seguida, um instrumento cortador de biscoitos é inserido na pele entorpecida e um pequeno pedaço de tecido é removido.
- Gengivectomia: Remoção cirúrgica do excesso de crescimento gengival.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Pacientes de qualquer idade, sexo e grupo racial/étnico com fibromatose gengival hereditária (HFG) diagnosticada com FGH pela aparência clínica que consiste em gengiva aderida cobrindo 1/3 inferior ou mais das coroas clínicas dos dentes em um indivíduo que não está tomando medicamentos associados a alterações gengivais.
Parentes de sangue de indivíduos afetados que correm o risco de herdar HGF.
Pacientes de qualquer idade, sexo e grupo racial/étnico tomando um dos três medicamentos associados ao crescimento gengival induzido por drogas (fenitoína difenilhidantoína ou Dilantin, ciclosporina ou bloqueadores dos canais de cálcio).
Pacientes com seis ou mais dentes.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Pacientes com comprometimento cognitivo significativo.
Pacientes grávidas ou pacientes lactantes.
Pacientes que não desejam dar consentimento informado.
Pacientes com menos de seis dentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boratynska M, Radwan-Oczko M, Falkiewicz K, Klinger M, Szyber P. Gingival overgrowth in kidney transplant recipients treated with cyclosporine and its relationship with chronic graft nephropathy. Transplant Proc. 2003 Sep;35(6):2238-40. doi: 10.1016/s0041-1345(03)00800-5.
- Casetta I, Granieri E, Desidera M, Monetti VC, Tola MR, Paolino E, Govoni V, Calura G. Phenytoin-induced gingival overgrowth: a community-based cross-sectional study in Ferrara, Italy. Neuroepidemiology. 1997;16(6):296-303. doi: 10.1159/000109700.
- Ellis JS, Seymour RA, Taylor JJ, Thomason JM. Prevalence of gingival overgrowth in transplant patients immunosuppressed with tacrolimus. J Clin Periodontol. 2004 Feb;31(2):126-31. doi: 10.1111/j.0303-6979.2004.00459.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 050103
- 05-D-0103
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