Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Genes associados ao supercrescimento gengival hereditário e induzido por drogas

Este estudo examinará as características comuns do supercrescimento gengival (crescimento excessivo das gengivas ao redor dos dentes) que se desenvolve em pacientes com a forma hereditária da doença e naqueles que desenvolvem a condição como efeito colateral de medicamentos. Uma melhor compreensão do supercrescimento gengival pode ajudar os cientistas a desenvolver medicamentos com menos efeitos colaterais orais.

Pacientes de qualquer idade com fibromatose gengival hereditária e seus parentes consangüíneos, e pacientes de qualquer idade com supercrescimento gengival que estejam tomando medicamentos associados ao desenvolvimento da doença, incluindo fenitoína (difenilhidantoína ou Dilantin), ciclosporina e bloqueadores dos canais de cálcio, podem ser elegíveis para este estudo.

Os participantes passam por um histórico médico e odontológico, incluindo histórico de uso de medicamentos; exame detalhado dos dentes, periodonto, cabeça e pescoço; fotografias de dentes com supercrescimento gengival; radiografias dentárias; e exames de sangue. O DNA é extraído de uma amostra de sangue para procurar genes relacionados ao supercrescimento gengival.

Aos pacientes com supercrescimento gengival são oferecidas duas opções, como segue:

  • Biópsia de tecido: Uma amostra de tecido é retirada de cada local afetado, com um máximo de três biópsias. Para o procedimento, a lidocaína é primeiro injetada na gengiva para anestesiar o tecido. Em seguida, um instrumento cortador de biscoitos é inserido na pele entorpecida e um pequeno pedaço de tecido é removido.
  • Gengivectomia: Remoção cirúrgica do excesso de crescimento gengival.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo deste protocolo é duplo: 1) continuar a identificação de genes associados à fibromatose gengival hereditária (FGH), um tipo de supercrescimento gengival 2) investigar os genes regulados positivamente por medicamentos que induzem o supercrescimento gengival. Esses estudos estabelecerão se mecanismos comuns estão envolvidos nos processos hereditários e induzidos por drogas. Se um caminho comum for identificado, isso pode levar ao desenvolvimento de ensaios que podem ser usados ​​para rastrear novos medicamentos quanto aos seus potenciais efeitos deletérios nos tecidos periodontais. Além disso, entender os mecanismos envolvidos no supercrescimento gengival pode levar ao desenvolvimento de abordagens de engenharia de tecidos para reparar defeitos gengivais. Os genes serão identificados a partir de amostras de DNA coletadas de pacientes com fibromatose gengival hereditária. Estes serão comparados com DNA e amostras de tecidos retirados de pacientes que tomam medicamentos conhecidos por induzir o crescimento gengival (fenitoína, ciclosporina e bloqueadores dos canais de cálcio).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Pacientes de qualquer idade, sexo e grupo racial/étnico com fibromatose gengival hereditária (HFG) diagnosticada com FGH pela aparência clínica que consiste em gengiva aderida cobrindo 1/3 inferior ou mais das coroas clínicas dos dentes em um indivíduo que não está tomando medicamentos associados a alterações gengivais.

Parentes de sangue de indivíduos afetados que correm o risco de herdar HGF.

Pacientes de qualquer idade, sexo e grupo racial/étnico tomando um dos três medicamentos associados ao crescimento gengival induzido por drogas (fenitoína difenilhidantoína ou Dilantin, ciclosporina ou bloqueadores dos canais de cálcio).

Pacientes com seis ou mais dentes.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Pacientes com comprometimento cognitivo significativo.

Pacientes grávidas ou pacientes lactantes.

Pacientes que não desejam dar consentimento informado.

Pacientes com menos de seis dentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

15 de fevereiro de 2005

Conclusão do estudo

19 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de fevereiro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

19 de abril de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever