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Genes asociados con el sobrecrecimiento gingival hereditario e inducido por fármacos

Este estudio examinará las características comunes del sobrecrecimiento gingival (crecimiento excesivo de las encías alrededor de los dientes) que se desarrolla en pacientes con la forma hereditaria de la afección y en aquellos que desarrollan la afección como efecto secundario de los medicamentos. Una mejor comprensión del crecimiento excesivo de las encías puede ayudar a los científicos a desarrollar medicamentos con menos efectos secundarios orales.

Los pacientes de cualquier edad con fibromatosis gingival hereditaria y sus parientes consanguíneos, y los pacientes de cualquier edad con sobrecrecimiento gingival que toman medicamentos asociados con el desarrollo del trastorno, incluidos fenitoína (difenilhidantoína o Dilantin), ciclosporina y bloqueadores de los canales de calcio, pueden ser elegible para este estudio.

Los participantes se someten a un historial médico y dental, incluido un historial de uso de medicamentos; examen detallado de los dientes, periodonto, cabeza y cuello; fotografías de dientes con sobrecrecimiento gingival; radiografías dentales; y análisis de sangre. El ADN se extrae de una muestra de sangre para buscar genes relacionados con el crecimiento excesivo de las encías.

A los pacientes con sobrecrecimiento gingival se les ofrecen dos opciones, de la siguiente manera:

  • Biopsia de tejido: Se toma una muestra de tejido de cada sitio afectado, con un máximo de tres biopsias. Para el procedimiento, primero se inyecta lidocaína en la encía para adormecer el tejido. Luego, se empuja un instrumento tipo cortador de galletas en la piel adormecida y se extrae un pequeño trozo de tejido.
  • Gingivectomía: Extirpación quirúrgica de la encía demasiado grande.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El propósito de este protocolo es doble: 1) continuar con la identificación de genes asociados con la fibromatosis gingival hereditaria (HGF), un tipo de sobrecrecimiento gingival 2) investigar los genes regulados por medicamentos que inducen el sobrecrecimiento gingival. Estos estudios permitirán establecer si en los procesos hereditarios e inducidos por fármacos intervienen mecanismos comunes. Si se identifica una vía común, podría conducir al desarrollo de ensayos que podrían usarse para detectar nuevos medicamentos por sus posibles efectos nocivos sobre los tejidos periodontales. Además, la comprensión de los mecanismos involucrados en el crecimiento gingival excesivo podría conducir al desarrollo de enfoques de ingeniería de tejidos para reparar los defectos gingivales. Los genes se identificarán a partir de muestras de ADN recolectadas de pacientes con fibromatosis gingival hereditaria. Estos se compararán con ADN y muestras de tejido tomadas de pacientes que toman medicamentos que se sabe que inducen sobrecrecimiento gingival (fenitoína, ciclosporina y bloqueadores de los canales de calcio).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Pacientes de cualquier edad, género y grupo racial/étnico con fibromatosis gingival hereditaria (HFG) diagnosticada con HGF por apariencia clínica que consiste en encía adherida que cubre el 1/3 inferior o más de las coronas clínicas de los dientes en un individuo que no toma medicamentos asociados con cambios gingivales.

Parientes consanguíneos de personas afectadas que corren el riesgo de heredar HGF.

Pacientes de cualquier edad, género y grupo racial/étnico que toman uno de los tres medicamentos asociados con el sobrecrecimiento gingival inducido por fármacos (fenitoína, difenilhidantoína o Dilantin, ciclosporina o bloqueadores de los canales de calcio).

Pacientes con seis o más dientes.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Pacientes con deterioro cognitivo significativo.

Pacientes embarazadas o pacientes lactantes.

Pacientes que no estén dispuestos a dar su consentimiento informado.

Pacientes con menos de seis dientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

15 de febrero de 2005

Finalización del estudio

19 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de febrero de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

19 de abril de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sobrecrecimiento gingival

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