- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00104026
Genes asociados con el sobrecrecimiento gingival hereditario e inducido por fármacos
Este estudio examinará las características comunes del sobrecrecimiento gingival (crecimiento excesivo de las encías alrededor de los dientes) que se desarrolla en pacientes con la forma hereditaria de la afección y en aquellos que desarrollan la afección como efecto secundario de los medicamentos. Una mejor comprensión del crecimiento excesivo de las encías puede ayudar a los científicos a desarrollar medicamentos con menos efectos secundarios orales.
Los pacientes de cualquier edad con fibromatosis gingival hereditaria y sus parientes consanguíneos, y los pacientes de cualquier edad con sobrecrecimiento gingival que toman medicamentos asociados con el desarrollo del trastorno, incluidos fenitoína (difenilhidantoína o Dilantin), ciclosporina y bloqueadores de los canales de calcio, pueden ser elegible para este estudio.
Los participantes se someten a un historial médico y dental, incluido un historial de uso de medicamentos; examen detallado de los dientes, periodonto, cabeza y cuello; fotografías de dientes con sobrecrecimiento gingival; radiografías dentales; y análisis de sangre. El ADN se extrae de una muestra de sangre para buscar genes relacionados con el crecimiento excesivo de las encías.
A los pacientes con sobrecrecimiento gingival se les ofrecen dos opciones, de la siguiente manera:
- Biopsia de tejido: Se toma una muestra de tejido de cada sitio afectado, con un máximo de tres biopsias. Para el procedimiento, primero se inyecta lidocaína en la encía para adormecer el tejido. Luego, se empuja un instrumento tipo cortador de galletas en la piel adormecida y se extrae un pequeño trozo de tejido.
- Gingivectomía: Extirpación quirúrgica de la encía demasiado grande.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Pacientes de cualquier edad, género y grupo racial/étnico con fibromatosis gingival hereditaria (HFG) diagnosticada con HGF por apariencia clínica que consiste en encía adherida que cubre el 1/3 inferior o más de las coronas clínicas de los dientes en un individuo que no toma medicamentos asociados con cambios gingivales.
Parientes consanguíneos de personas afectadas que corren el riesgo de heredar HGF.
Pacientes de cualquier edad, género y grupo racial/étnico que toman uno de los tres medicamentos asociados con el sobrecrecimiento gingival inducido por fármacos (fenitoína, difenilhidantoína o Dilantin, ciclosporina o bloqueadores de los canales de calcio).
Pacientes con seis o más dientes.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Pacientes con deterioro cognitivo significativo.
Pacientes embarazadas o pacientes lactantes.
Pacientes que no estén dispuestos a dar su consentimiento informado.
Pacientes con menos de seis dientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Boratynska M, Radwan-Oczko M, Falkiewicz K, Klinger M, Szyber P. Gingival overgrowth in kidney transplant recipients treated with cyclosporine and its relationship with chronic graft nephropathy. Transplant Proc. 2003 Sep;35(6):2238-40. doi: 10.1016/s0041-1345(03)00800-5.
- Casetta I, Granieri E, Desidera M, Monetti VC, Tola MR, Paolino E, Govoni V, Calura G. Phenytoin-induced gingival overgrowth: a community-based cross-sectional study in Ferrara, Italy. Neuroepidemiology. 1997;16(6):296-303. doi: 10.1159/000109700.
- Ellis JS, Seymour RA, Taylor JJ, Thomason JM. Prevalence of gingival overgrowth in transplant patients immunosuppressed with tacrolimus. J Clin Periodontol. 2004 Feb;31(2):126-31. doi: 10.1111/j.0303-6979.2004.00459.x.
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- 050103
- 05-D-0103
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