Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gener assosiert med arvelig og medikamentindusert gingival overvekst

Denne studien vil undersøke vanlige trekk ved gingival overvekst (overdreven vekst av tannkjøttet rundt tennene) som utvikler seg hos pasienter med den arvelige formen av tilstanden og hos de som utvikler tilstanden som en bivirkning av medisiner. En bedre forståelse av gingival overvekst kan hjelpe forskere med å utvikle medisiner med færre orale bivirkninger.

Pasienter i alle aldre med arvelig gingival fibromatose og deres blodslektninger, og pasienter i alle aldre med gingival overvekst som tar medisiner assosiert med utvikling av lidelsen, inkludert fenytoin (difenylhydantoin eller Dilantin), ciklosporin og kalsiumkanalblokkere, kan være kvalifisert for denne studien.

Deltakerne gjennomgår en medisinsk og tannlegehistorie, inkludert en historie med medisinbruk; detaljert undersøkelse av tenner, periodontium, hode og nakke; fotografier av tenner med gingival overvekst; dental røntgenstråler; og blodprøver. DNA ekstraheres fra en blodprøve for å se etter gener relatert til gingival overvekst.

Pasienter med gingival overvekst tilbys to alternativer, som følger:

  • Vevsbiopsi: En vevsprøve tas fra hvert berørt sted, med maksimalt tre biopsier. For prosedyren injiseres lidokain først i tannkjøttet for å bedøve vevet. Deretter skyves et cookie-cutter-instrument inn i den bedøvede huden, og et lite stykke vev fjernes.
  • Gingivektomi: Kirurgisk fjerning av overgrodd gingival.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne protokollen er todelt: 1) å fortsette identifiseringen av gener assosiert med arvelig gingival fibromatose (HGF), en type gingival overvekst 2) for å undersøke genene oppregulert av medisiner som induserer gingival overvekst. Disse studiene vil fastslå om vanlige mekanismer er involvert i de arvelige og medikamentinduserte prosessene. Hvis en felles vei identifiseres, kan det føre til utvikling av analyser som kan brukes til å screene nye medisiner for deres potensielle skadelige effekter på periodontale vev. I tillegg kan forståelse av mekanismene involvert i gingival overvekst føre til utvikling av vevstekniske tilnærminger for å reparere gingivaldefekter. Gener vil bli identifisert fra DNA-prøver samlet inn fra pasienter med arvelig gingival fibromatose. Disse vil bli sammenlignet med DNA- og vevsprøver tatt fra pasienter som tar medisiner som er kjent for å indusere gingival overvekst (fenytoin, ciklosporin og kalsiumkanalblokkere).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Pasienter uansett alder, kjønn og rase/etnisk gruppe med arvelig gingival fibromatose (HFG) som diagnostisert med HGF ved klinisk utseende som består av festet gingival som dekker den nedre 1/3 eller mer av de kliniske tannkronene hos en person som ikke tar medisiner forbundet med tannkjøttforandringer.

Blodslektninger til berørte individer som er i fare for å arve HGF.

Pasienter uansett alder, kjønn og rase/etnisk gruppe som tar en av de tre medisinene som er forbundet med medikamentindusert gingival overvekst (fenytoindifenylhydantoin eller dilantin, ciklosporin eller kalsiumkanalblokkere).

Pasienter med seks eller flere tenner.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Pasienter med betydelig kognitiv svikt.

Gravide eller ammende pasienter.

Pasienter som ikke er villige til å gi informert samtykke.

Pasienter med mindre enn seks tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

15. februar 2005

Studiet fullført

19. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. februar 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

19. april 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere