- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00104026
Gener assosiert med arvelig og medikamentindusert gingival overvekst
Denne studien vil undersøke vanlige trekk ved gingival overvekst (overdreven vekst av tannkjøttet rundt tennene) som utvikler seg hos pasienter med den arvelige formen av tilstanden og hos de som utvikler tilstanden som en bivirkning av medisiner. En bedre forståelse av gingival overvekst kan hjelpe forskere med å utvikle medisiner med færre orale bivirkninger.
Pasienter i alle aldre med arvelig gingival fibromatose og deres blodslektninger, og pasienter i alle aldre med gingival overvekst som tar medisiner assosiert med utvikling av lidelsen, inkludert fenytoin (difenylhydantoin eller Dilantin), ciklosporin og kalsiumkanalblokkere, kan være kvalifisert for denne studien.
Deltakerne gjennomgår en medisinsk og tannlegehistorie, inkludert en historie med medisinbruk; detaljert undersøkelse av tenner, periodontium, hode og nakke; fotografier av tenner med gingival overvekst; dental røntgenstråler; og blodprøver. DNA ekstraheres fra en blodprøve for å se etter gener relatert til gingival overvekst.
Pasienter med gingival overvekst tilbys to alternativer, som følger:
- Vevsbiopsi: En vevsprøve tas fra hvert berørt sted, med maksimalt tre biopsier. For prosedyren injiseres lidokain først i tannkjøttet for å bedøve vevet. Deretter skyves et cookie-cutter-instrument inn i den bedøvede huden, og et lite stykke vev fjernes.
- Gingivektomi: Kirurgisk fjerning av overgrodd gingival.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Pasienter uansett alder, kjønn og rase/etnisk gruppe med arvelig gingival fibromatose (HFG) som diagnostisert med HGF ved klinisk utseende som består av festet gingival som dekker den nedre 1/3 eller mer av de kliniske tannkronene hos en person som ikke tar medisiner forbundet med tannkjøttforandringer.
Blodslektninger til berørte individer som er i fare for å arve HGF.
Pasienter uansett alder, kjønn og rase/etnisk gruppe som tar en av de tre medisinene som er forbundet med medikamentindusert gingival overvekst (fenytoindifenylhydantoin eller dilantin, ciklosporin eller kalsiumkanalblokkere).
Pasienter med seks eller flere tenner.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Pasienter med betydelig kognitiv svikt.
Gravide eller ammende pasienter.
Pasienter som ikke er villige til å gi informert samtykke.
Pasienter med mindre enn seks tenner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Boratynska M, Radwan-Oczko M, Falkiewicz K, Klinger M, Szyber P. Gingival overgrowth in kidney transplant recipients treated with cyclosporine and its relationship with chronic graft nephropathy. Transplant Proc. 2003 Sep;35(6):2238-40. doi: 10.1016/s0041-1345(03)00800-5.
- Casetta I, Granieri E, Desidera M, Monetti VC, Tola MR, Paolino E, Govoni V, Calura G. Phenytoin-induced gingival overgrowth: a community-based cross-sectional study in Ferrara, Italy. Neuroepidemiology. 1997;16(6):296-303. doi: 10.1159/000109700.
- Ellis JS, Seymour RA, Taylor JJ, Thomason JM. Prevalence of gingival overgrowth in transplant patients immunosuppressed with tacrolimus. J Clin Periodontol. 2004 Feb;31(2):126-31. doi: 10.1111/j.0303-6979.2004.00459.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 050103
- 05-D-0103
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .