Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genen geassocieerd met erfelijke en door medicijnen veroorzaakte tandvleesovergroei

30 juni 2017 bijgewerkt door: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Deze studie onderzoekt gemeenschappelijke kenmerken van gingivale overgroei (overmatige groei van het tandvlees rond de tanden) die ontstaat bij patiënten met de erfelijke vorm van de aandoening en bij degenen die de aandoening ontwikkelen als bijwerking van medicijnen. Een beter begrip van gingivale overgroei kan wetenschappers helpen medicijnen te ontwikkelen met minder orale bijwerkingen.

Patiënten van elke leeftijd met erfelijke gingivale fibromatose en hun bloedverwanten, en patiënten van elke leeftijd met tandvleesovergroei die medicijnen gebruiken die verband houden met de ontwikkeling van de aandoening, waaronder fenytoïne (difenylhydantoïne of Dilantin), ciclosporine en calciumantagonisten, kunnen worden in aanmerking komen voor deze studie.

Deelnemers ondergaan een medische en tandheelkundige geschiedenis, inclusief een geschiedenis van medicijngebruik; gedetailleerd onderzoek van de tanden, parodontium, hoofd en nek; foto's van tanden met tandvleesovergroei; tandheelkundige röntgenfoto's; en bloedonderzoeken. DNA wordt geëxtraheerd uit een bloedmonster om te zoeken naar genen die verband houden met gingivale overgroei.

Patiënten met tandvleesovergroei krijgen twee opties aangeboden, namelijk:

  • Weefselbiopsie: er wordt een weefselmonster genomen van elke aangetaste plaats, met een maximum van drie biopsieën. Voor de procedure wordt eerst lidocaïne in het tandvlees geïnjecteerd om het weefsel te verdoven. Vervolgens wordt een instrument om koekjes uit te snijden in de verdoofde huid geduwd en wordt een klein stukje weefsel verwijderd.
  • Gingivectomie: Chirurgische verwijdering van het overwoekerde tandvlees.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit protocol is tweeledig: 1) om door te gaan met de identificatie van genen die geassocieerd zijn met erfelijke gingivale fibromatose (HGF), een soort gingivale overgroei 2) om de genen te onderzoeken die omhoog worden gereguleerd door medicijnen die tandvleesovergroei veroorzaken. Deze studies zullen vaststellen of gemeenschappelijke mechanismen betrokken zijn bij de erfelijke en door drugs geïnduceerde processen. Als een gemeenschappelijk pad wordt geïdentificeerd, kan dit leiden tot de ontwikkeling van assays die kunnen worden gebruikt om nieuwe medicijnen te screenen op hun mogelijke schadelijke effecten op parodontale weefsels. Bovendien zou het begrijpen van de mechanismen die betrokken zijn bij gingivale overgroei kunnen leiden tot de ontwikkeling van weefselmanipulatiebenaderingen om tandvleesdefecten te herstellen. Genen zullen worden geïdentificeerd uit DNA-monsters die zijn verzameld van patiënten met erfelijke gingivale fibromatose. Deze zullen worden vergeleken met DNA- en weefselmonsters van patiënten die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze tandvleesovergroei veroorzaken (fenytoïne, cyclosporine en calciumantagonisten).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten van elke leeftijd, geslacht en raciale/etnische groep met erfelijke gingivale fibromatose (HFG), gediagnosticeerd met HGF op basis van klinisch voorkomen dat bestaat uit aangehecht tandvlees dat het onderste 1/3 of meer van de klinische tandkronen bedekt bij een persoon die geen medicijnen geassocieerd met tandvleesveranderingen.

Bloedverwanten van getroffen personen die het risico lopen HGF te erven.

Patiënten van elke leeftijd, geslacht en ras/etnische groep die een van de drie medicijnen gebruiken die verband houden met door geneesmiddelen veroorzaakte tandvleesovergroei (fenytoïne difenylhydantoïne of Dilantin, cyclosporine of calciumantagonisten).

Patiënten met zes of meer tanden.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten met significante cognitieve stoornissen.

Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven.

Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen geven.

Patiënten met minder dan zes tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

15 februari 2005

Studie voltooiing

19 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 februari 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

19 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 050103
  • 05-D-0103

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren