Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gener associerade med ärftlig och droginducerad tandköttsöverväxt

Denna studie kommer att undersöka vanliga egenskaper hos tandköttsöverväxt (överdriven tillväxt av tandköttet runt tänderna) som utvecklas hos patienter med den ärftliga formen av tillståndet och hos dem som utvecklar tillståndet som en biverkning av mediciner. En bättre förståelse av tandköttsöverväxt kan hjälpa forskare att utveckla mediciner med färre orala biverkningar.

Patienter i alla åldrar med ärftlig gingival fibromatos och deras blodsläktingar, och patienter i alla åldrar med tandköttsöverväxt som tar mediciner associerade med utvecklingen av sjukdomen, inklusive fenytoin (difenylhydantoin eller Dilantin), ciklosporin och kalciumkanalblockerare, kan vara kvalificerad för denna studie.

Deltagarna genomgår en medicinsk och tandläkarhistoria, inklusive en historia av medicinanvändning; detaljerad undersökning av tänder, parodontium, huvud och nacke; fotografier av tänder med gingival överväxt; dentala röntgenstrålar; och blodprov. DNA extraheras från ett blodprov för att leta efter gener relaterade till gingival överväxt.

Patienter med gingival överväxt erbjuds två alternativ, enligt följande:

  • Vävnadsbiopsi: Ett vävnadsprov tas från varje drabbat ställe, med högst tre biopsier. För proceduren injiceras lidokain först i tandköttet för att bedöva vävnaden. Sedan trycks ett kakskärarinstrument in i den bedövade huden och en liten bit vävnad tas bort.
  • Gingivektomi: Kirurgiskt avlägsnande av det övervuxna tandköttet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta protokoll är tvåfaldigt: 1) att fortsätta identifieringen av gener associerade med ärftlig gingival fibromatosis (HGF), en typ av gingival överväxt 2) att undersöka generna uppreglerade av mediciner som inducerar gingival överväxt. Dessa studier kommer att fastställa om gemensamma mekanismer är involverade i de ärftliga och läkemedelsinducerade processerna. Om en gemensam väg identifieras kan det leda till utveckling av analyser som kan användas för att screena nya mediciner för deras potentiella skadliga effekter på parodontala vävnader. Dessutom kan förståelse av mekanismerna involverade i tandköttsöverväxt leda till utvecklingen av vävnadstekniska tillvägagångssätt för att reparera gingivaldefekter. Gener kommer att identifieras från DNA-prover som samlats in från patienter med ärftlig gingival fibromatos. Dessa kommer att jämföras med DNA- och vävnadsprover som tagits från patienter som tar mediciner som är kända för att inducera gingival överväxt (fenytoin, ciklosporin och kalciumkanalblockerare).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter oavsett ålder, kön och ras/etnisk grupp med ärftlig gingival fibromatosis (HFG) som diagnostiserats med HGF genom kliniskt utseende som består av fäst tandkött som täcker den nedre 1/3 eller mer av de kliniska tandkronorna hos en individ som inte tar mediciner associerade med tandköttsförändringar.

Blodsläktingar till drabbade individer som riskerar att ärva HGF.

Patienter av alla åldrar, kön och ras/etnisk grupp som tar en av de tre medicinerna som är associerade med läkemedelsinducerad tandköttsöverväxt (fenytoindifenylhydantoin eller dilantin, ciklosporin eller kalciumkanalblockerare).

Patienter med sex eller fler tänder.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Patienter med betydande kognitiv funktionsnedsättning.

Gravida patienter eller ammande patienter.

Patienter som inte vill ge informerat samtycke.

Patienter med mindre än sex tänder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

15 februari 2005

Avslutad studie

19 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2005

Första postat (Uppskatta)

21 februari 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

19 april 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera