- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00104026
Gener associerade med ärftlig och droginducerad tandköttsöverväxt
Denna studie kommer att undersöka vanliga egenskaper hos tandköttsöverväxt (överdriven tillväxt av tandköttet runt tänderna) som utvecklas hos patienter med den ärftliga formen av tillståndet och hos dem som utvecklar tillståndet som en biverkning av mediciner. En bättre förståelse av tandköttsöverväxt kan hjälpa forskare att utveckla mediciner med färre orala biverkningar.
Patienter i alla åldrar med ärftlig gingival fibromatos och deras blodsläktingar, och patienter i alla åldrar med tandköttsöverväxt som tar mediciner associerade med utvecklingen av sjukdomen, inklusive fenytoin (difenylhydantoin eller Dilantin), ciklosporin och kalciumkanalblockerare, kan vara kvalificerad för denna studie.
Deltagarna genomgår en medicinsk och tandläkarhistoria, inklusive en historia av medicinanvändning; detaljerad undersökning av tänder, parodontium, huvud och nacke; fotografier av tänder med gingival överväxt; dentala röntgenstrålar; och blodprov. DNA extraheras från ett blodprov för att leta efter gener relaterade till gingival överväxt.
Patienter med gingival överväxt erbjuds två alternativ, enligt följande:
- Vävnadsbiopsi: Ett vävnadsprov tas från varje drabbat ställe, med högst tre biopsier. För proceduren injiceras lidokain först i tandköttet för att bedöva vävnaden. Sedan trycks ett kakskärarinstrument in i den bedövade huden och en liten bit vävnad tas bort.
- Gingivektomi: Kirurgiskt avlägsnande av det övervuxna tandköttet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Patienter oavsett ålder, kön och ras/etnisk grupp med ärftlig gingival fibromatosis (HFG) som diagnostiserats med HGF genom kliniskt utseende som består av fäst tandkött som täcker den nedre 1/3 eller mer av de kliniska tandkronorna hos en individ som inte tar mediciner associerade med tandköttsförändringar.
Blodsläktingar till drabbade individer som riskerar att ärva HGF.
Patienter av alla åldrar, kön och ras/etnisk grupp som tar en av de tre medicinerna som är associerade med läkemedelsinducerad tandköttsöverväxt (fenytoindifenylhydantoin eller dilantin, ciklosporin eller kalciumkanalblockerare).
Patienter med sex eller fler tänder.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Patienter med betydande kognitiv funktionsnedsättning.
Gravida patienter eller ammande patienter.
Patienter som inte vill ge informerat samtycke.
Patienter med mindre än sex tänder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Boratynska M, Radwan-Oczko M, Falkiewicz K, Klinger M, Szyber P. Gingival overgrowth in kidney transplant recipients treated with cyclosporine and its relationship with chronic graft nephropathy. Transplant Proc. 2003 Sep;35(6):2238-40. doi: 10.1016/s0041-1345(03)00800-5.
- Casetta I, Granieri E, Desidera M, Monetti VC, Tola MR, Paolino E, Govoni V, Calura G. Phenytoin-induced gingival overgrowth: a community-based cross-sectional study in Ferrara, Italy. Neuroepidemiology. 1997;16(6):296-303. doi: 10.1159/000109700.
- Ellis JS, Seymour RA, Taylor JJ, Thomason JM. Prevalence of gingival overgrowth in transplant patients immunosuppressed with tacrolimus. J Clin Periodontol. 2004 Feb;31(2):126-31. doi: 10.1111/j.0303-6979.2004.00459.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 050103
- 05-D-0103
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .